【藥品名稱】 通用名稱:鹽酸昂丹司瓊注射液
商品名稱:歐貝
英文名稱:Ondansetron Hydrochloride Injection
漢語拼音:Yansuan Angdansiqiong Zhusheye
【成份】 本品主要成份為鹽酸昂丹司瓊,其化學(xué)名稱為:2,3-二氫-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4(1H)-咔唑酮鹽酸鹽二水合物。
【性狀】 本品為無色澄明液體。
【適應(yīng)癥】 止吐藥。適用于:1由細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐。2預(yù)防和治療手術(shù)后的惡性嘔吐。
【用法用量】 本品通過靜脈、肌肉注射給藥,劑量可以靈活掌握。
1 療所致嘔吐:用藥劑量和途徑應(yīng)視化療及放療所致的惡心、嘔吐嚴重程度而定。
(1) 成人:
① 對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘、化療后4小時、8小時各靜脈搏注射恩丹西酮注射液8mg,停止化療以后每8~12小時口服恩丹西酮片8mg,連用5天。
② 對催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘靜脈注射恩丹西酮注射液8mg,以后每8~12小時口服恩丹西酮片8mg,
【不良反應(yīng)】 可有頭痛,頭部和上腹部溫?zé)岣?,腹部不適,便秘,口干,皮疹,注射部位局部反應(yīng),偶見支氣管哮喘或過敏反應(yīng),暫時性無癥狀轉(zhuǎn)氨酶升高,上述反應(yīng)一般輕微,不需特殊處理。偶有運動失調(diào)、癲癇發(fā)作,胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩等罕見報告。
【禁忌】 對本品有過敏反應(yīng)者禁用。胃腸道梗阻者禁用。
【注意事項】 本說明中所涉及到的使用劑量均以昂丹司瓊計。腎衰竭病人無需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和給藥途徑。肝臟功能中度或嚴重衰竭病人,本品在體內(nèi)消除能力顯著下降,血清半衰期也顯著延長,因此用藥劑量每天不應(yīng)超過8mg。在化療前可靜脈滴注地塞米松磷酸鈉,以緩解病人的不適癥。不宜用于心功能不全病人。
【藥物相互作用】 1沒有證據(jù)表明本品會誘導(dǎo)或抑制其它同時服用藥物的代謝。有專門研究表明,本品與酒精、替馬西泮、呋塞米、曲馬多及丙泊酚無相互作用。2對司巴丁及異喹胍代謝差的患者,對本品消除的半衰期無影響。對這類患者重復(fù)給藥后,藥物的暴露水平與正常人體無差異,故用藥劑量和用藥次數(shù)不須改變。3與地塞米松合用可加強止吐效果。4它與下列靜脈注射液相容:0.9%W/V氯化鈉靜脈輸注液(英國藥典);5%w/v葡萄糖靜脈輸注液(英國藥典);10%w/v甘露糖靜脈輸注液(英國藥典);格林氏靜脈
【藥理作用】 藥理作用:本品是一種選擇性的5羥色胺3(5-HT3)受體拮抗劑。其作用機理尚不完全明確,可能是通過拮抗外周迷走神經(jīng)末梢和中樞化學(xué)感受區(qū)中的5-HT3受體,從而阻斷因化療和手術(shù)等因素促進小腸嗜鉻細胞釋放5羥色胺,興奮迷走傳入神經(jīng)而導(dǎo)致的嘔吐反射。本品選擇性較高,無錐體外系反應(yīng)、過度鎮(zhèn)靜等副作用。毒理研究生殖毒性:本品經(jīng)口給藥劑量達15mg/kg/天時,對雄性和雌性大鼠的生育力和一般生殖行為無明顯影響。動物試驗結(jié)果未表現(xiàn)出致畸胎作用。妊娠大鼠和家兔本品靜脈給藥劑量達4mg/kg/天時,未表
【貯藏】 遮光,密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。有效期36個月。
【規(guī)格】4ml:8mg*5支/盒
【批準文號】 國藥準字H10970065
【生產(chǎn)企業(yè)】 企業(yè)名稱:齊魯制藥有限公司
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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