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中國發(fā)展網(wǎng)濟南訊據(jù)青島美國食品藥品監(jiān)督管理局報道，近日，青島市醫(yī)療器械網(wǎng)格化電子監(jiān)管現(xiàn)場會在青島市嶗山區(qū)召開。青島市美國食品藥品監(jiān)督管理局副主任白建超及各區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)參加會議。作為全市醫(yī)療器械網(wǎng)格化電子監(jiān)管試點，美國食品藥品監(jiān)督管理局嶗山區(qū)各項工作穩(wěn)步扎實開展，全區(qū)153家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全部實現(xiàn)網(wǎng)格化電子監(jiān)管。

美國食品藥品監(jiān)督管理局嶗山區(qū)制定印發(fā)了《醫(yī)療器械網(wǎng)格化監(jiān)管實施方案》和《藥品醫(yī)療器械簡政放權(quán)實施方案》，在網(wǎng)格化電子監(jiān)管系統(tǒng)中分層次設(shè)置監(jiān)管人員的操作權(quán)限，將轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的信息錄入醫(yī)療器械網(wǎng)格化電子監(jiān)管系統(tǒng)，并逐一分配到每個監(jiān)管網(wǎng)格的具體責(zé)任人，建立了層級清晰、職責(zé)明確的監(jiān)管人員網(wǎng)格。日常監(jiān)管、專項整治、監(jiān)督抽檢等監(jiān)管信息定期錄入系統(tǒng)，實現(xiàn)全程電子化監(jiān)管，具有可追溯性、可監(jiān)管性、可綜合查詢性，便于及時掌握監(jiān)管情況，提高行政監(jiān)管效率和水平。

提高應(yīng)對醫(yī)療器械突發(fā)事件的能力。利用醫(yī)療器械網(wǎng)格化電子監(jiān)管系統(tǒng)探索建立重點醫(yī)療器械安全追溯體系，在應(yīng)對醫(yī)療器械不良事件處置、不合格醫(yī)療器械召回和追溯、案件調(diào)查等突發(fā)事件中發(fā)揮重要作用，有效避免& ldquo地毯& rdquo調(diào)查的盲目性，提高應(yīng)急反應(yīng)速度和應(yīng)急處理能力。

推進醫(yī)療器械企業(yè)信用體系建設(shè)。通過醫(yī)療器械網(wǎng)格化電子監(jiān)管系統(tǒng)，每月對企業(yè)進銷存等關(guān)鍵環(huán)節(jié)存在的問題進行統(tǒng)計、匯總、分析，準(zhǔn)確掌握所有進銷存醫(yī)療器械的品種、批次、數(shù)量，督促企業(yè)誠信經(jīng)營、守法經(jīng)營，提高企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量& ldquo第一責(zé)任人& rdquo意識，有效推進醫(yī)療器械企業(yè)信用體系建設(shè)。

打造醫(yī)療器械信息發(fā)布、信息交流、互動平臺。通過醫(yī)療器械網(wǎng)格化電子監(jiān)管系統(tǒng)，企業(yè)可以及時發(fā)布通知、公告、醫(yī)療器械監(jiān)管信息和產(chǎn)品質(zhì)量信息，企業(yè)也可以通過監(jiān)控平臺進行信息交流、互動和反饋，從而達到信息交流和資源共享的目的，促進醫(yī)療器械聲場企業(yè)的健康發(fā)展。

(馬)