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本欄目由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局婺城聯(lián)合主辦。

四、如何選購(gòu)“家用醫(yī)療器械”？

從退熱貼、體溫計(jì)、血糖儀、醫(yī)用棉簽、創(chuàng)可貼，到老年人使用的輪椅，都是可以在家里使用的醫(yī)療器械。購(gòu)買(mǎi)時(shí)，要從產(chǎn)品分類(lèi)、許可證等方面入手。

(1)在醫(yī)生指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。醫(yī)療設(shè)備用于預(yù)防、診斷和治療疾病。因此，消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械前，應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，了解產(chǎn)品的作用機(jī)制、適用范圍、使用方法、注意事項(xiàng)和禁忌癥，根據(jù)醫(yī)生建議和自身情況選擇產(chǎn)品。

(2)學(xué)會(huì)查看產(chǎn)品許可證。包括進(jìn)口醫(yī)療器械在內(nèi)的所有醫(yī)療器械，必須取得醫(yī)療器械注冊(cè)(備案)證書(shū)后才能上市。包裝和說(shuō)明書(shū)上必須印有生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)許可證(備案)證號(hào)和產(chǎn)品注冊(cè)(備案)證號(hào)。沒(méi)有生產(chǎn)許可證(備案)證號(hào)和產(chǎn)品注冊(cè)(備案)證號(hào)，要么是假冒產(chǎn)品，要么不是醫(yī)療器械產(chǎn)品。消費(fèi)者可以登錄中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，查看證件號(hào)碼的真實(shí)性。

(3)學(xué)會(huì)查看產(chǎn)品分類(lèi)。我國(guó)實(shí)行醫(yī)療器械分類(lèi)管理制度，按照產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)程度分為第一類(lèi)、第二類(lèi)和第三類(lèi)。看產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)中“號(hào)”字后的第一位數(shù)字。如果是1，就是第一類(lèi)，如果是3，就是第三類(lèi)。醫(yī)療器械只有三類(lèi)。類(lèi)別越高，風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別越高。比如醫(yī)用棉簽，XXX(省市)藥監(jiān)協(xié)(準(zhǔn))字2013No。1XXXXX，均為一級(jí)醫(yī)療器械；一次性使用無(wú)菌注射器，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(準(zhǔn))字2013號(hào)。3XXXXXX，是三類(lèi)醫(yī)療器械。三類(lèi)醫(yī)療器械不宜購(gòu)買(mǎi)家用，因?yàn)檫@些醫(yī)療器械的安全風(fēng)險(xiǎn)更大，使用要求更嚴(yán)格。因此，消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)咨詢商家產(chǎn)品類(lèi)別和安全隱患，從而購(gòu)買(mǎi)安全性更高的產(chǎn)品。

(4)取決于經(jīng)營(yíng)者是否具備資質(zhì)。為確保所購(gòu)產(chǎn)品合法有效，消費(fèi)者應(yīng)到正規(guī)藥店或醫(yī)療器械企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。購(gòu)買(mǎi)時(shí)應(yīng)檢查商家是否具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證明)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法資質(zhì)，售后服務(wù)是否有保障。移動(dòng)銷(xiāo)售和臨時(shí)銷(xiāo)售的產(chǎn)品應(yīng)謹(jǐn)慎購(gòu)買(mǎi)，以免上當(dāng)受騙。

(5)不要相信推銷(xiāo)員的宣傳。醫(yī)療器械注冊(cè)審批時(shí)，其適用范圍要經(jīng)過(guò)監(jiān)管部門(mén)嚴(yán)格認(rèn)證，所以消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)時(shí)要查看正規(guī)的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。要特別注意的是，有些商家不按照批準(zhǔn)的適用范圍宣傳自己的產(chǎn)品，甚至隨意夸大產(chǎn)品功效，宣傳“神奇功效”、“包治百病”。當(dāng)這種情況發(fā)生時(shí)，消費(fèi)者應(yīng)該特別注意。健身器材和一些具有“保健”功能的衣服、帽子、鞋子、襪子、手鐲、耳環(huán)都不是醫(yī)療器械。它們只是普通商品，沒(méi)有治療功能，也沒(méi)有經(jīng)過(guò)任何臨床驗(yàn)證。如果消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)這些商品治療疾病，不僅浪費(fèi)錢(qián)，還會(huì)耽誤治療。

(6)付款后別忘了索要發(fā)票。消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械時(shí)一定要索要購(gòu)買(mǎi)發(fā)票，因?yàn)檎?guī)發(fā)票是購(gòu)買(mǎi)憑證，在產(chǎn)品保修和質(zhì)量投訴中非常有用。消費(fèi)者一定不要買(mǎi)沒(méi)有正規(guī)票據(jù)的產(chǎn)品來(lái)省事，否則很難維權(quán)。