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關(guān)于醫(yī)療器械“五大整治”專項(xiàng)行動(dòng)(第二階段)查處典型案例的通報(bào)。

自2014年3月15日醫(yī)療器械“五大整治”專項(xiàng)行動(dòng)啟動(dòng)以來，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門積極行動(dòng)，根據(jù)國家局下達(dá)的《重點(diǎn)監(jiān)督檢查企業(yè)和產(chǎn)品名單》，通過扎實(shí)有效的調(diào)查取證，查處收集了一批案件，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。根據(jù)各省上報(bào)的醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)中的案例調(diào)查，共上報(bào)以下15個(gè)典型案例。

1.內(nèi)蒙古克什克騰旗美國食品藥品監(jiān)督管理局查處克什克騰旗田凱眼鏡店無證經(jīng)營醫(yī)療器械“彩色平板隱形眼鏡”案。

2.內(nèi)蒙古準(zhǔn)格爾旗美國食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)準(zhǔn)格爾旗窯溝衛(wèi)生院使用過期醫(yī)療器械案進(jìn)行了查處。

3.吉林省遼源市美國食品藥品監(jiān)督管理局查處了遼源市Xi區(qū)卓越牙科器械商店購銷的“一次性醫(yī)用橡膠檢驗(yàn)手套”案。

4.江蘇省南京市棲霞區(qū)美國食品藥品監(jiān)督管理局查處了南京諾一金商貿(mào)有限公司擅自降低經(jīng)營條件案。

5.浙江省杭州市上城區(qū)查處了齊在杭州寶島眼鏡店無證經(jīng)營醫(yī)療器械“隱形眼鏡及護(hù)理液”案。

6.山東省棗莊市山亭查處了劉無證經(jīng)營醫(yī)療器械“一次性肛管”案。

7.淄博市周村區(qū)美國食品藥品監(jiān)督管理局查處了淄博同創(chuàng)義齒制造有限公司未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證生產(chǎn)醫(yī)療器械定制義齒一案。

八、河南省新密市食品藥品監(jiān)督管理局查處新密市新艾醫(yī)藥連鎖有限公司童生醫(yī)藥超市無證經(jīng)營“一次性使用帶針輸液器”案。

9.湖南省衡陽市美國食品藥品監(jiān)督管理局查處了祁東縣怡園康藥房經(jīng)營的過期醫(yī)療器械“一次性無菌擴(kuò)張器”案。

10.海南省東方市美國食品藥品監(jiān)督管理局查處東方東河和康中西藥店銷售未注冊(cè)醫(yī)療器械案。

十一、貴州省貴陽市食品藥品監(jiān)督管理局查處貴陽市觀山湖照明光學(xué)店無證經(jīng)營醫(yī)療器械“軟性親水隱形眼鏡”等案件。

12.云南省迪慶州未夕縣美國食品藥品監(jiān)督管理局查處了包河鎮(zhèn)拉巴迪村診所使用過期醫(yī)療器械“一次性靜脈輸液針”等案件。

13.云南省昆明市富民縣美國食品藥品監(jiān)督管理局查處了一起在北藥店銷售過期醫(yī)療器械“皮針”的案件。

十四.甘肅省武威市美國食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查處理武威市體檢中心使用過期醫(yī)療器械“血細(xì)胞分析儀質(zhì)控品”案。

15.甘肅省武威市天祝藏族自治縣美國食品藥品監(jiān)督管理局在天祝藏族自治縣安源中心衛(wèi)生院查處一起使用無注冊(cè)證醫(yī)療器械案件。