【藥品名稱】
通用名稱:辛伐他汀分散片
商品名稱:辛伐他汀分散片(辛可)
英文名稱:simvastatin dispersible tablets
【主要成份】本品主要成份是辛伐他汀。其化學(xué)名為:{1s-[la,3a,7日,80(2s*, 4s*)8 a日]}-1,2,3,7,8 a一六氫一3,7一二甲基一8-[2-(四氫一4一羥基一6一氧合一2h一吡喃一2一基)乙基1-1-萘基一2一二甲基丁酸酯。
【性 狀】本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】1.高膽固醇血癥飲食療法及其他非藥物治療效果欠佳時(shí),可應(yīng)用辛伐他汀降低原發(fā)性高膽固醇血癥患者的總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。2.冠心病、冠心病二級(jí)預(yù)防。
【規(guī)格型號(hào)】40mg*7s
【用法用量】接受本品的病人治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)膽固醉飲食并在治療過程中繼續(xù)標(biāo)準(zhǔn)膽固醇飲食。 1.高膽固醇血癥:一般始服劑量為每天10mg,晚間頓服對(duì)于膽固醇水平輕至中度升高的患者,始服劑量為每天5mg,若需調(diào)整劑量則應(yīng)間隔四周以上,最大劑量為每天40mg,晚間頓服。 2.當(dāng)?shù)兔芏戎鞍啄懝檀妓浇抵?5mg/dl(1.94mmol/l)或總膽固醇水平降至140mg/dl(3.6mmo1/l)以下時(shí),應(yīng)減低辛伐他汀的服用劑量。 少病:冠心病患者可以侮人晚上服用工omg作為起始劑 3.協(xié)同治療:辛伐他汀單獨(dú)應(yīng)用或與膽酸鰲合劑協(xié)同應(yīng)用時(shí)均有效。對(duì)于已同時(shí)服用免疫抑制劑類藥物的患者,辛伐他汀的推薦劑量為每天10mg。 4.腎功能不全病人:由于辛伐他汀由腎臟排泄不明顯,故中度腎功能不全病人不必調(diào)整劑量;對(duì)于嚴(yán)重腎功能不全的患者(肌配清除率<30m1/分),如使用劑量超過每天l0mg時(shí)應(yīng)慎重考慮,并小心使用。
【不良反應(yīng)】辛伐他汀一般耐受性良好,大部分副作用輕微且為一過性。詳見說明書。
【禁 忌】以下患者禁用: 1.對(duì)本品任何成分過敏者。 2.活動(dòng)性肝炎或無法解釋的持續(xù)血清轉(zhuǎn)氨酶升高者。 3.懷孕或哺乳期婦女。 4.與四氫萘酚類鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。
【兒童用藥】兒童用藥安全性和有效性尚未確定。辛伐他目前不推薦給兒童服用。
【老年患者用藥】在老年患者(大于65歲),應(yīng)用辛伐他汀的對(duì)照臨床試驗(yàn)中,其對(duì)于降低總膽固醇和低密度脂蛋白(ldl)膽固醇的效果與其他人群的結(jié)果相同,而副作用和試驗(yàn)室檢查異常的出現(xiàn)頻率亦無明顯增多。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用辛伐他汀的資料尚無。孕婦禁用辛伐他汀。因?yàn)閯?dòng)脈粥樣硬化是慢性過程,所以妊娠期停用降脂藥對(duì)治療原發(fā)性高膽固醇血癥的遠(yuǎn)期效果影響甚少。而且,膽固醇及其生物合成途徑的其他產(chǎn)物是胎兒發(fā)育的必需成份,包括類固醇和細(xì)胞膜的合成。因?yàn)榱u甲基戊二酰輔酶a(hmg-coa)還原酶抑制劑如辛伐他汀能降低膽固醇的合成,而且也可以降低膽固醇生物合成通路的其它產(chǎn)物。所以孕婦女服用辛伐他汀可能有損于胎兒。在育齡婦女中,辛伐他汀只能用于那些懷孕可能性很少的婦女。若婦女在服藥過程中懷孕,則應(yīng)停用辛伐他汀并告知對(duì)胎兒可能造成的損害。哺乳婦女:目前還不了解辛伐他汀及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)人乳分泌,因?yàn)樵S多藥物經(jīng)人乳分泌且因本品潛在的嚴(yán)重副作用,服用辛伐他汀的婦女不宜給予母乳。
【貯 藏】密閉,在陰涼處保存。
【包 裝】鋁塑包裝,40mg,7片/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20040083
【生產(chǎn)企業(yè)】廣州南新制藥有限公司
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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