【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸特拉唑嗪膠囊
商品名稱:鹽酸特拉唑嗪膠囊(歐得曼)
英文名稱:terazosin hydrochloride capsules
【主要成份】鹽酸特拉唑嗪。
【性 狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色顆?;蚍勰?。
【適應(yīng)癥/功能主治】可用于治療良性前列腺增生癥。鹽酸特拉唑嗪也可用于治療高血壓,可單獨使用或與其它抗高血壓藥物如利尿劑或β-腎上腺素能阻滯劑合用。
【規(guī)格型號】2mg*10s(歐得曼)
【用法用量】如果鹽酸特拉唑嗪停藥幾天,應(yīng)重新使用首次給藥方案治療。 良性前列腺增生 1 首次劑量首次劑量為1mg,睡前服藥。首次給藥期間應(yīng)密切觀察病人,以避免發(fā)生嚴(yán)重的低血壓反應(yīng)。 2 維持劑量劑量應(yīng)漸增至2mg,5mg或10mg,每日一次,直至獲得滿意的癥狀和/或流速改善。 3 常用劑量 10mg,每日一次。持續(xù)4~6周,對每日20mg劑量不適宜或沒有反應(yīng)的病人,是否可以使用更高的劑量治療,目前尚不清楚。如果停藥幾天或更長時間,應(yīng)使用首次給藥方案重新開始治療。 4 聯(lián)合用藥與其它抗高血壓藥,特別是鈣通道阻滯劑維拉帕米聯(lián)合使用時,應(yīng)特別小心,避免引起明顯的低血壓并應(yīng)減少本品的用量。 高血壓 1 首次劑量首次劑量為1mg,睡前服用。首次給藥期間應(yīng)密切觀察病人,以避免發(fā)生嚴(yán)重的低血壓反應(yīng)。 2 維持劑量劑量應(yīng)緩慢增加直至獲得滿意的血壓。推薦劑量通常為1mg-5mg,每日一次;然而某些病人可能在每日20mg的劑量下才有效。劑量高于20mg似乎不再進一步影響血壓,劑量高于40mg,尚未進行研究。應(yīng)監(jiān)測在給藥間期的血壓。如果給藥24小時后降壓效應(yīng)變小,可以考慮每日兩次給藥方案。如果停藥幾天或更長時間,應(yīng)使用首次給藥方案重新開始治療。在臨床試驗中,除首次用藥在睡前外,其它用藥時間宜在早晨。
【不良反應(yīng)】頭痛、頭暈、無力、心悸、惡心、體位性低血壓等。這些反應(yīng)通常輕微,繼續(xù)治療多可自行消失,必要時可減量。
【禁 忌】對特拉唑嗪過敏者禁用本品。
【注意事項】1、前列腺癌前列腺癌和bph引起許多相同的癥狀。這兩種疾病常常同時存在。所以認為患有bph的病人應(yīng)在用鹽酸特拉唑嗪治療之前進行檢查以排除前列腺癌存在的可能性。 2、直立性低血壓盡管暈厥是特拉唑嗪最嚴(yán)重的直立性作用,但更常見其他低血壓癥狀,如頭暈、心悸并且在高血壓的臨床試驗中,28%的病人出現(xiàn)該癥狀。在bph試驗中,21%的病人有下列一種或多種癥狀的經(jīng)歷:頭暈、低血壓、體位性低血壓、暈厥和眩暈。應(yīng)當(dāng)告知病人本品可能導(dǎo)致暈厥和直立性低血壓,特別是在開始治療時,并且在在首次給藥后12小時、增加劑量后或中斷治療后又重新開始使用時,避免駕車或危險作業(yè)。當(dāng)出現(xiàn)低血壓癥狀時,應(yīng)當(dāng)建議病人坐下或躺下,盡管這些癥狀并非總是直立性的,并且當(dāng)病人從坐位或臥位站起來時也應(yīng)小心。如果頭昏、頭暈或心悸癥狀令人感到不舒服,應(yīng)當(dāng)告訴醫(yī)生,以便考慮調(diào)整劑量。 3、應(yīng)當(dāng)告知病人,用特拉唑嗪治療可能出現(xiàn)睡意或困倦癥狀,必須駕車或操作重型機器的人應(yīng)當(dāng)小心。 4、應(yīng)當(dāng)告知病人,用鹽酸特拉唑嗪或其它類似仰臥治療可能導(dǎo)致陰莖異常勃起。病人應(yīng)該知道,該反應(yīng)是相當(dāng)少的,但如果沒有及時引起醫(yī)生的注意,它可能導(dǎo)致永久性勃起機能障礙(陽萎)。 5、實驗室試驗在對照性臨床試驗中觀察到,特拉唑嗪使血細胞比容、血紅蛋白、白細胞、總蛋白質(zhì)量和白蛋白略減少,但在統(tǒng)計學(xué)上是明顯的。這提示特拉唑嗪具有使血液稀釋的可能性
【兒童用藥】本品對兒童的安全性和有效性尚未確定。
【老年患者用藥】尚未明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在大鼠分娩前后開展的研究中,120mg/kg/天(>人推薦最大劑量的75倍)劑量給藥組在分娩后3周中幼鼠的死亡明顯高于對照組。特拉唑嗪是否在母乳中分泌尚不清楚。因為許多藥物都在母乳中分泌,所以特拉唑嗪給予哺乳期婦女時應(yīng)當(dāng)引起注意。
【藥物相互作用】在對照性試驗中,將特拉唑嗪加到利尿劑和某些?-腎上腺素能阻滯劑中,未觀察到意想不到的相互作用。特拉唑嗪已與下列種類的藥物聯(lián)合給藥:鎮(zhèn)痛/抗炎藥物、抗生素、抗膽堿能/擬交感神經(jīng)藥物、抗痛風(fēng)藥物、心血管藥物、皮質(zhì)類固醇藥物、胃腸藥物、降血糖藥物、鎮(zhèn)靜和安定藥物。與其他藥物合用特拉唑嗪和維拉帕米同時給藥時,特拉唑嗪的平均auc0-24在首次給予維拉帕米時增加11%,在用維拉帕米治療3周后增加24%,并且此時特拉唑嗪的平均tmax從1.3 小時減小到0.8小時。未發(fā)現(xiàn)對維拉帕米有明顯影響。特拉唑嗪與卡托普利合用達穩(wěn)態(tài)時,特拉唑嗪的最大血漿濃度隨劑量成線性增加。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為選擇性α1受體阻滯劑,能降低外周血管阻力,對收縮壓和舒張壓都有降低作用。通常并不伴有心動過速,對電解質(zhì)、血糖、肝腎功能無不良影響,對血脂有一定改善作用??蛇x擇地阻斷膀胱頸,前列腺腺體內(nèi)以及被膜上的平滑肌α1受體,從而降低平滑肌張力,減少下尿路阻力,緩解因前列腺增生所致的尿頻、尿急、排尿困難等癥狀。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】遮光,密封保存。
【包 裝】2mg*10粒*1板/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h10980127
【生產(chǎn)企業(yè)】重慶華森制藥有限公司
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
僅限線下門店銷售,詳情請聯(lián)系門店藥師