【藥品名稱】
通用名稱:乙酰麥迪霉素干混懸劑
商品名稱:乙酰麥迪霉素干混懸劑(美力泰)
英文名稱:acetylmidecamycin for suspension
【主要成份】本品主要成分為乙酰麥迪霉素。
【成 份】
分子式:c45h71no17
分子量:898.06。
【性 狀】本品為橙黃色粉末,氣芳香,味甜。
【適應(yīng)癥/功能主治】對(duì)本品敏感的葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、流感桿菌、肺炎支原體等引起的毛囊炎、癤、癰、蜂窩組織炎、皮下膿腫、中耳炎、咽喉炎、扁桃體炎、支氣管炎、肺炎等。
【規(guī)格型號(hào)】0.1g*12袋
【用法用量】用溫開(kāi)水沖溶后服用。小兒每日每公斤體重30~40mg(3~4萬(wàn)單位);成人一日0.6~1.2g(60~120萬(wàn)單位),分3~4次。
【不良反應(yīng)】可見(jiàn)食欲不振、惡心、胃部不適感等胃腸道反應(yīng),暫時(shí)性的血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶值上升。偶見(jiàn)皮疹、蕁麻疹、暫時(shí)性嗜酸粒細(xì)胞增高、口內(nèi)炎、口角炎等。
【禁 忌】對(duì)本品或大環(huán)內(nèi)酯類藥物過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】肝功能不全者慎用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未確立妊娠期用藥的安全性,因此孕婦或可能妊娠的婦女,僅在治療的有益性超過(guò)危險(xiǎn)性時(shí)方可用藥。
【藥物相互作用】與含有環(huán)孢素、麥角胺的制劑及卡馬西平合用時(shí),會(huì)提高此類藥物的血藥濃度,因此必須謹(jǐn)慎用藥并減少此類藥物的劑量。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。對(duì)葡萄球菌屬、鏈球菌屬(不包括糞鏈球菌)、消化鏈球菌屬、類桿菌屬(不包括脆弱類桿菌)及流感嗜血桿菌有抗菌作用,對(duì)肺炎支原體有抑制生長(zhǎng)作用,某些耐紅霉素的金黃色葡萄球菌也對(duì)其敏感。其作用機(jī)理是通過(guò)與細(xì)菌核糖體70s亞基結(jié)合,而抑制細(xì)菌的蛋白質(zhì)合成。
【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道乙酰麥迪霉素口服后迅速吸收??崭箍诜?0分鐘后血藥達(dá)到峰濃度,吸收后體內(nèi)分布較廣,用藥2小時(shí)后,腮腺、咽部、軟組織及肺、肝、腎等臟器藥物濃度均較同期的血清濃度高,扁桃體及痰液中藥物濃度也較高。本藥主要在肝臟代謝,半衰期為1.3~1.5小時(shí),成人口服0.6g后,24小時(shí)內(nèi)尿中排泄率為4~5%。健康受試者10人,單次服用本品0.6g,tmax為0.63±0.13h,cmax為1.64±0.10mg/l,t1/2β為0.91±0.28h。
【貯 藏】密封,置陰暗干燥處。
【包 裝】0.1g*12袋/盒。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h19990082
【生產(chǎn)企業(yè)】汕頭經(jīng)濟(jì)特區(qū)明治醫(yī)藥有限公司
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