【藥品名稱】
通用名稱:更昔洛韋分散片
商品名稱:更昔洛韋分散片
英文名稱:ganciclovir dispersible tablets
【主要成份】更昔洛韋。
【性 狀】本品為白色或類白色片,有引濕性。
【適應(yīng)癥/功能主治】1、用于免疫功能損傷(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。 2、預(yù)防可能發(fā)生干器官移植受者的巨細(xì)胞病毒感染。 3、預(yù)防晚期hiv感染患者的巨細(xì)胞病毒感染。
【規(guī)格型號】0.25g*12s
【用法用量】1、cmv視網(wǎng)膜炎的維持治療:在誘導(dǎo)治療后,推薦維持量為每次1000mg,一天3次,與食物同服。也可在非睡眠時每次服500mg,每3小時1次,每日6次,與食物同服。 2、晚期hiv感染患者cmv病的預(yù)防:預(yù)防劑量為每次1000mg,一天3次,與食物同服。 3、器官移植受者cmv病的預(yù)防:預(yù)防劑量為每次1000mg,一天3次,與食物同服。用藥療程根據(jù)免疫抑制時間和程度確定。
【不良反應(yīng)】視網(wǎng)膜剝離在cmv視網(wǎng)膜炎個體接受更昔洛韋治療前和初始治療后均有發(fā)生。與更昔洛韋治療關(guān)系尚未知。視網(wǎng)膜剝離發(fā)生在11%的更昔洛韋靜脈治療的患者及8%更昔洛韋口服治療的患者。cmv視網(wǎng)膜炎患者應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行眼科檢查。以監(jiān)測患者視網(wǎng)膜的狀況并發(fā)現(xiàn)任何其他視網(wǎng)膜病變。
【禁 忌】對更昔洛韋或阿昔洛韋過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】所有患者需被告知更昔洛韋的主要毒性為粒細(xì)胞減少癥(中性粒細(xì)胞減少癥),貧血和血小板減少癥,并易引起出血和感染,必要時需進(jìn)行劑量調(diào)整,包括停藥。應(yīng)強(qiáng)調(diào)在治療中密切接受血細(xì)胞計(jì)數(shù)檢查的重要性。需通知患者更昔洛韋與測定血清肌酐水平有關(guān)。
【兒童用藥】本品對兒科患者的療效和安全性尚未確定,由于潛在長期的致癌性和生殖毒性,故在兒科人群使用本品應(yīng)特別謹(jǐn)慎。僅在仔細(xì)評價且認(rèn)為潛在的獲益超過風(fēng)險時方可給兒科患者用藥。
【老年患者用藥】本品在老年患者的藥代動力學(xué)資料尚未確立。由于老年個體通常腎小球?yàn)V過率低,故在本品治療前和治療中應(yīng)特別注意評價腎功能。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】更昔洛韋在人類用藥的推薦劑量水平可能引起致畸和胚胎毒性。沒有對妊娠婦女進(jìn)行足夠的、良好對照研究。故僅在充分顯示治療益處超過對胎兒的潛在危害的情況下,方可在妊娠期使用本品。
【貯 藏】密封,置陰涼處。
【包 裝】0.25g*12s/盒。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20090128
【生產(chǎn)企業(yè)】??谄媪χ扑幑煞萦邢薰?/p>
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