【藥品名稱】
通用名稱：甲巰咪唑乳膏(佳琪亞)
商品名稱：甲巰咪唑乳膏
英文名稱：thiamazole cream
【主要成份】本品主要成分為甲巰咪唑。
【性 狀】本品為乳膏劑。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品用于治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥。長(zhǎng)期治療可使病情緩解，亦可用于甲狀腺次全切除或放射性碘治療之前的甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥狀改善，以及不能進(jìn)行手術(shù)治療者。
【規(guī)格型號(hào)】10g
【用法用量】1.用法：用精密定量泵每次按壓擠出軟膏0.1g(含甲巰咪唑5mg)，然后均勻涂敷于頸前甲狀腺表面皮膚(在喉結(jié)至胸骨上窩之間，甲狀腺明顯腫大者局部隆起部位)。用手指在涂敷局部輕輕揉擦3-5分鐘以使藥物進(jìn)入甲狀腺內(nèi)。 2.本品的隨機(jī)雙盲臨床研究結(jié)果表明，口服甲巰咪唑片每日三次，每次10mg與局部涂抹本品每日三次每次10mg的臨床療效相似。因此，在口服甲巰咪唑片劑量固定于每日三次每次10mg的病人可改為本品每日三次，每次0.2g(含甲巰咪唑10mg)局部涂抹。 3.本品為局部透皮給藥，除本說(shuō)明書(shū)中推薦的用法用量外，本品其它劑量與口服制劑給藥的劑量相關(guān)性尚不明確，因此在做劑量調(diào)整時(shí)應(yīng)換用口服制劑。
【不良反應(yīng)】1. 較多見(jiàn)的為給藥局部皮膚不良反應(yīng)，如瘙癢、灼熱、緊縮、脫屑、丘疹等，發(fā)生率約為19.4％，但局部不良反應(yīng)大多較輕微，一般可以耐受，無(wú)須處理或稍作處理，約在出現(xiàn)1～2周后自行消失。 2. 全身不良反應(yīng)明顯少于口服途徑給藥(20.3％)，主要為肝功能異常和白細(xì)胞減少，發(fā)生率均為1.4％(1/72)?？诜o藥發(fā)生的其它全身性不良反應(yīng)未見(jiàn)發(fā)生。應(yīng)注意約有10％的甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)病人在未進(jìn)行治療時(shí)，其白細(xì)胞數(shù)即偏低(白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于4000/mm3)，這通常與粒細(xì)胞減少有關(guān)。
【禁 忌】對(duì)本品高敏者以及局部皮膚有破損者禁用。
【注意事項(xiàng)】1. 為減少用藥期間局部不良反應(yīng)的發(fā)生，應(yīng)注意以下事項(xiàng)： (1) 保持頸部清爽。 (2) 涂敷軟膏用力要輕。 (3) 涂藥局部盡可能不用肥皂洗，如用，請(qǐng)用堿性較小的香皂。 (4) 局部不良反應(yīng)若較重，可根據(jù)主治醫(yī)師指導(dǎo)，暫停用藥，并請(qǐng)皮膚科醫(yī)生治療。 2. 盡管全身不良反應(yīng)發(fā)生率不高，但仍建議定期檢查肝功能和血象，若出現(xiàn)嚴(yán)重全身不良反應(yīng)，請(qǐng)立即停藥并進(jìn)行對(duì)癥治療。肝功能異常和外周血白細(xì)胞數(shù)較低者，使用本品應(yīng)慎重。 3. 本品不可與其它外用涂抹劑在局部同時(shí)使用。
【兒童用藥】目前尚無(wú)本品在兒童患者的研究資料，因此兒童不推薦使用。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品為局部透皮給藥，全身性不良反應(yīng)少于口服途徑給藥。在孕婦使用時(shí)，藥物可通過(guò)胎盤(pán)屏障，對(duì)胎兒造成不良影響，因此，在孕婦使用本品前應(yīng)充分權(quán)衡利弊。在正確、合理地使用情況下，本品仍是治療懷孕婦女甲亢的一個(gè)有效藥物。隨著妊娠的延長(zhǎng)，甲亢孕婦的病情可減輕，此時(shí)可減少藥物的劑量。部分孕婦在分娩前2～3周可停藥。 2.甲巰咪唑可經(jīng)乳汁分泌，因缺乏相關(guān)的臨床資料，乳母應(yīng)禁用。
【藥物相互作用】1. 硫脲類抗甲狀腺藥物之間存在交叉過(guò)敏反應(yīng)。 2. 與抗凝藥合用，可增強(qiáng)抗凝作用。 3. 高碘食物或藥物的攝入可使甲亢病情加重，使本品用量增加或用藥時(shí)間延長(zhǎng)。 4. 與能減少粒細(xì)胞的藥物合用，可增加減少粒細(xì)胞的危險(xiǎn)性。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密封。
【包 裝】每支裝10克。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20030566
【生產(chǎn)企業(yè)】齊魯制藥有限公司
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