【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸美金剛口服溶液
商品名稱:鹽酸美金剛口服溶液(易倍清)
英文名稱:memantine hydrochloride oral solution
【主要成份】 本品主要成份為鹽酸美金剛。
【性 狀】 本品為黃色澄清液體;味甜,微苦。
【適應(yīng)癥/功能主治】 治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。
【規(guī)格型號】120ml:240mg(易倍清)
【用法用量】初始劑量5mg,每日一次,可逐漸增量至10mg,每日2次。詳見實(shí)物說明書或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當(dāng),且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應(yīng)(發(fā)生率低于2%)有幻覺、意識混沌、頭暈、頭痛和疲倦。少見的不良反應(yīng)(發(fā)生率為0.1-1%)有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據(jù)自發(fā)報告,有癲癇發(fā)作的報告,多發(fā)生在有驚厥病史的患者。
【禁 忌】對于癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇乙肝體質(zhì)患者使用美金剛時應(yīng)慎重。妊娠期不應(yīng)服用,哺乳期服用應(yīng)停止哺乳。
【注意事項】 1.腎功能損害患者:對于腎功能輕度損害(血清肌酐水平不超過130 μmol/l)患者,無需調(diào)整劑量。對于中度腎功能損害(肌酐清除率40-60 ml/min/1.73 m2)患者,應(yīng)將本品劑量減至每日10 mg。目前尚無本品用于嚴(yán)重腎功能損害(肌酐清除率小于9 ml/min/1.73 m2)患者的資料,因此不推薦在這種患者中使用本品。 2.肝功能損害患者:目前尚無美金剛應(yīng)用于肝功能損害患者的資料。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密封保存。
【包 裝】棕色塑料瓶裝,每小盒1瓶。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20130085
【生產(chǎn)企業(yè)】珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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