【藥品名稱】
通用名稱：硝酸異山梨酯噴霧劑
商品名稱：硝酸異山梨酯噴霧劑(欣舒)
英文名稱：isosorbide dinitrate spray
【主要成份】 本品主要成份為硝酸異山梨脂。
【成 份】
化學(xué)名：1,4:3,6-二脫水-d-山梨醇二硝酸酯
分子式：c6h8n2o8
分子量：236.14
【性 狀】 本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于心絞痛發(fā)作的治療和預(yù)防,及對急性心肌梗塞合并左心衰和肺水腫病人入院前的緊急治療。
【規(guī)格型號】10ml:0.125g
【用法用量】使用時(shí)，先揭開藥瓶蓋帽，噴射閥門處于上方，藥瓶垂直，按壓噴射閥門數(shù)次至噴霧均勻后則可使用。但若停用時(shí)間較長，則需再按壓閥門至噴霧均勻后方可使用。使用時(shí)將噴霧嘴對準(zhǔn)口腔，按壓4撳，可達(dá)到有效劑量2.5mg。
【不良反應(yīng)】用藥初期可能會出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴(kuò)張性頭痛，還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性代血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低。心動過緩和心絞痛加重，罕見虛脫及暈厥。
【禁 忌】急性循環(huán)衰竭（休克、循環(huán)性虛脫）；嚴(yán)重低血壓（收縮壓＜90mmhg）；急性心肌梗死伴低充盈壓（除非在有持續(xù)血流動力學(xué)監(jiān)測的條件下）；肥厚梗阻型心肌?。豢s窄性心包炎或心包填塞；嚴(yán)重貧血；青光眼；顱內(nèi)壓增高；原發(fā)性肺動脈高壓；對硝基化合物過敏者。
【注意事項(xiàng)】 1.使用時(shí)要直接將藥液噴射到患者口腔黏膜。噴藥時(shí)不要吸氣，以免藥液吸入氣管。 2.低充盈壓的急性心肌梗死、主動脈或二尖瓣狹窄、體位性低血壓者慎用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】 1.與乙酰膽堿、組胺或去甲腎上腺素同用時(shí)，療效可減弱。 2與其他擬交感胺類藥如苯福林、麻黃堿或腎上腺素同用時(shí)可能降低抗心絞痛的效應(yīng)。 3.中度或過量飲酒時(shí)，本品可導(dǎo)致血壓過低。 4.與降壓藥或擴(kuò)張血管藥同用時(shí)可使硝酸異山梨酯的體位性降壓作用增強(qiáng)。 5.與三環(huán)類抗抑郁藥同用時(shí)，可加劇抗抑郁藥的低血壓和抗膽堿效應(yīng)。
【藥物過量】可引起暈厥，特別是站立使用時(shí)易發(fā)生，為避免此反應(yīng)，用藥應(yīng)從小量開始，服藥時(shí)宜取坐或臥位，出現(xiàn)頭暈時(shí)可取頭低腳高的臥位。如因逾量而發(fā)生低血壓時(shí)，應(yīng)抬高兩腿，以利靜脈血回流，如仍不能糾正，加用α受體激動劑如苯福林或甲氧明，但不用腎上腺素。測定血中變性血紅蛋白，如有應(yīng)增加高流量氧吸入，重癥可靜脈注射亞甲藍(lán)。
【藥理毒理】 藥理作用 通過松弛血管平滑肌，尤其是小血管平滑肌，從而使外周血管擴(kuò)張，外周阻力下降，減少回心血量，降低心臟前后負(fù)荷，而減少心肌耗氧量；此外還能擴(kuò)張冠狀動脈，促進(jìn)心肌側(cè)枝循環(huán)形成，增加缺血部位血流供應(yīng)。 毒理研究 大鼠、小鼠口服本品的ld50分別為1980（1909?2054）mg/kg和1900（1480?2430）mg/kg（口服）；豚鼠口腔噴霧的最大耐受量為4.2mg/kg；小鼠靜脈注射的最大耐受量為27.5mg/kg；本品噴霧對皮膚、口腔粘膜刺激性很??；本品無致畸作用。
【藥代動力學(xué)】當(dāng)噴霧劑進(jìn)入口腔后，立即經(jīng)粘膜吸收，5?7.5分鐘后，血藥濃度達(dá)最大峰值。每次噴霧1.25mg時(shí)，最大血藥濃度為16.2ng/ml，兩次連續(xù)噴入2.5mg時(shí)，則為32.7ng/ml。用藥后2分鐘、4分鐘、6分鐘和10分鐘，血藥濃度明顯高于該藥之吸入劑。2.5mg噴霧后平均吸收半衰期t1/2為1.1分鐘,當(dāng)使用該藥吸入劑時(shí),其生物利用度僅為本劑型之75%,噴霧劑在其應(yīng)用2小時(shí)后仍可從血中測出。該噴霧劑型生物利用度較舌下片和口服片分別高出40%和66%。
【貯 藏】密封。
【包 裝】10ml:0.125g/瓶/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h37022845
【生產(chǎn)企業(yè)】山東力諾科峰制藥有限公司
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