迪妥昔單抗（dinutuximab beta）是百濟(jì)神州從EUSA Pharma引進(jìn)的GD2靶向單克隆抗體，可以與神經(jīng)母細(xì)胞瘤細(xì)胞過度表達(dá)的特定靶標(biāo)GD2結(jié)合。它可以誘導(dǎo)雙重免疫機(jī)制，使免疫系統(tǒng)破壞神經(jīng)母細(xì)胞瘤的癌細(xì)胞。根據(jù)一項(xiàng)名為APN311-302的關(guān)鍵3期臨床研究，在高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤一線治療的維持階段使用dinutuximab beta，事后分析顯示，與對照組（n=450）相比，接受治療的患者（n=367）生存期得到了改善，三年總生存（OS）率提高12％，五年OS率約為65％（vs 50％）。
2020年11月初，迪妥昔單抗在中國遞交該藥物的上市申請獲得CDE受理，且在此之前，其已被納入優(yōu)先審評，適應(yīng)癥為：適用于治療≥12月齡的高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤患者，這些患者既往接受過誘導(dǎo)化療且至少獲得部分緩解，并且隨后進(jìn)行過清髓性治療和干細(xì)胞移植治療；也適用于治療伴或不伴有殘留病灶的復(fù)發(fā)性或難治性神經(jīng)母細(xì)胞瘤
商品名稱：迪妥昔單抗
【主要成份】
【性 狀】
【適應(yīng)癥/功能主治】神經(jīng)母細(xì)胞瘤
【規(guī)格型號】
【用法用量】
【不良反應(yīng)】
【禁 忌】
【注意事項(xiàng)】
【藥物相互作用】
【貯 藏】
【包 裝】
【有效期】
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】百濟(jì)神州/EUSA Pharma
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