【藥品名稱】
通用名稱：塞克硝唑分散片
商品名稱：塞克硝唑分散片(明捷)
【主要成份】 塞克硝唑。
【性 狀】 本品為類白色或微黃色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】 主要用于治療下列疾?。河申幍烂蜗x引起的尿道炎及陰道炎；腸阿米巴??；肝阿米巴?。毁Z第鞭毛蟲病。
【規(guī)格型號】0.25g*12片
【用法用量】 用法：餐前服用。本品為分散片，可直接口服/吞服，或?qū)⒈酒愤m量投入約100ml水中，振搖分散后口服。 用量： 1.陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎：成人，2g(8片)，單次服用。配偶應(yīng)同時服用。 2.腸阿米巴?。?有癥狀的急性阿米巴?。撼扇?，2g，單次服用;兒童為30mg/kg，單次服用。無癥狀的急性阿米巴?。撼扇?，一次2g，一日1次，連服3日;兒童：一次30mg/kg，一日1次，連服3日。 3. 肝阿米巴?。撼扇耍阂蝗?.5g，一次或分次口服，連服5日;兒童：一次30mg/kg，一次或分次口服，連服5日。 4.賈第鞭毛蟲?。簝和?0mg/kg，單次服用。
【不良反應(yīng)】常見不良反應(yīng)為口腔金屬異味。偶見不良反應(yīng)有消化道功能紊亂（如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛）、皮膚過敏反應(yīng)（如皮疹、蕁麻疹、瘙癢）、深色尿、白細(xì)胞減少（停藥后恢復(fù)正常）。罕見不良反應(yīng)：眩暈、頭痛、中度的神經(jīng)功能紊亂。
【禁 忌】以下患者禁用:對塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過敏者；妊娠期及哺乳期婦女；有血液疾病史的患者禁用。
【注意事項】血液異常即往史的患者慎服本品；服藥期間禁飲酒精類飲料或飲酒；應(yīng)放在兒童觸不到的地方。
【兒童用藥】12歲以上兒童可以服用本品，單次服用本品的劑量為30 mg/kg,或在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
【老年患者用藥】目前尚無65歲以上老人用藥的資料。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠或可能妊娠的婦女禁用本品；塞克硝唑口服后能透過胎盤屏障進(jìn)入乳汁，因此服藥期間，哺乳期婦女應(yīng)避免授乳。
【藥物相互作用】塞克硝唑與雙硫醒（又名戒酒硫）同服可引起譫妄或精神錯亂，服用本品治療期間或至少服藥后一天內(nèi)不可飲酒，以免發(fā)生雙硫醒樣反應(yīng);塞克硝唑?qū)θA法令的抗凝作用有很強的抑制，故有血象異常既往史的患者不宜服用。
【藥物過量】硝基咪唑類藥物在長時間、大劑量被服用后可能會有潛在的致突變和致癌作用。因此過量服用本品后請立即與醫(yī)生聯(lián)系。
【藥理毒理】塞克硝唑為硝基咪唑類抗原蟲/微生物藥，其結(jié)構(gòu)及藥理作用與甲硝唑相似。塞克硝唑的體外抗原蟲譜與甲硝唑相當(dāng)，包括陰道滴蟲、牛毛滴蟲、痢疾阿米巴、蘭伯賈第蟲（十二指腸賈第鞭毛蟲、腸賈第鞭毛蟲）。塞克硝唑?qū)﹃幍烂蜗x的mic與甲硝唑相似（0.7 μg/ml）,二者對痢疾阿米巴的最小抑制濃度也相似（6 μg/ml）。 塞克硝唑?qū)κ改c賈第鞭毛蟲最小抑制濃度（0.2 μg/ml）明顯低于甲硝唑（1.2 μg/ml）,但其臨床相關(guān)性不明確。毒理研究：動物試驗未見本品有致畸作用，但與其他硝基咪唑類藥物相同，塞克硝唑應(yīng)盡量避免用于妊娠的前3個月。
【藥代動力學(xué)】 1.吸收：塞克硝唑口服后吸收迅速，1.5 h～3 h血藥濃度達(dá)峰值，單位口服塞克硝唑0.5 g～2.0 g的絕對生物利用度近100%。在應(yīng)用劑量范圍內(nèi)，給藥劑量與最大血漿藥物濃度（cmax）及血藥濃度-時間曲線下面積（auc）成正比。 2.分布：塞克硝唑在體內(nèi)分布范圍不廣，穩(wěn)態(tài)分布體積很?。?9.2l），僅約血漿藥物總量的15%與血漿蛋白或蛋白結(jié)合。血清藥物濃度與齦縫液中藥物的濃度相近，因此本品極易透過牙齦組織。塞克硝唑還能透過胎盤屏障進(jìn)入乳汁。 3.代謝：塞克硝唑主要在肝臟代謝，其代謝產(chǎn)物為rp35843。排泄：塞克硝唑清除速度為1.68 l/h(28 ml/min)。塞克硝唑以原形隨尿液排出，但速度緩慢，單次口服塞克硝唑2g，72h后尿樣中可檢出大約10%～25%塞克硝唑（包括原藥和代謝物），96h累積經(jīng)尿排泄量約50%。塞克硝唑消除半衰期為17h～29h。
【貯 藏】密封，在陰涼處保存。
【包 裝】12片/盒。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20061012
【生產(chǎn)企業(yè)】湖南九典制藥股份有限公司
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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