【藥品名稱】
通用名稱:醋酸奧曲肽注射液
商品名稱:醋酸奧曲肽注射液(護寧)
【主要成份】 本品主要成分為醋酸奧曲肽
【性 狀】 本品為無色的澄明液體。
【適應癥/功能主治】
1、本品用于肝硬化所致食道-胃靜脈曲張出血的緊急治療,與特殊治療(如內(nèi)窺鏡硬化劑治療)合用。
2、預防胰腺手術后并發(fā)癥。
3、緩解與胃腸內(nèi)泌腫瘤有關的癥狀和體征,有證據(jù)顯示,本品對下列腫瘤有效:具類癌綜合征的類癌瘤;VIP瘤;胰高糖素瘤。本品對下列腫瘤的有效率約為50%(至今應用本品治療的病例有限):胃泌素瘤/Zollinger-Ellison綜合征、胰島瘤、生長激素釋放因子瘤。
4、經(jīng)手術、放射治療或多巴受胺體激動劑治療失敗的肢端肥大癥患者,可控制癥狀,降低生長激素(GH)及生長素介質(zhì)C的濃度。也適用于不能或不愿手術的肢端肥大癥患者,以及放射治療尚未生效的間歇期患者。
【規(guī)格型號】1ml:0.1mg*10支/盒
【用法用量】
1、食道-胃靜脈曲張出血:持續(xù)靜脈滴注0.025mg/h。最多治療5天,可用生理鹽水稀釋或葡萄糖液稀釋。
2、預防胰腺術后并發(fā)癥:0.1mg皮下注射,每天3次,連續(xù)治療7天,首次注射應在手術前至少1小時進行。
3、胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤:初始劑量為0.05mg皮下注射,每天一至二次,然后根據(jù)耐受性和療效可逐漸增加劑量至0.2mg,每天三次。
4、肢端肥大癥:初始量為0.05-0.1mg皮下注射,每8小時一次。然后根據(jù)對循環(huán)GH濃度、臨床反應及耐受性的每月評估而調(diào)整劑量。多數(shù)患者的最適劑量為0.2-0.3mg/天,最大劑量不應超過1.5mg/天。在監(jiān)測血漿GH水平的指導下治療數(shù)月后可酌情減量。本品治療1個月后,若GH濃度無下降、臨床癥狀無改善,則應考慮停藥。
【不良反應】
1、注射局部反應,包括疼痛,注射部位的針刺或燒灼感,伴紅腫。這些現(xiàn)象極少超過15分鐘。注射前使藥液達到室溫,則可減少輕局部不適。
2、胃腸道反應,包括食欲不振、惡心、嘔吐、痙攣性腹痛、脹氣、稀便、腹瀉及脂肪痢。在罕見的病例中,胃腸道反應可類似急性腸梗阻伴進行性嚴重上腹痛、腹部觸痛、肌緊張和腹脹。
3、長期使用可能導致膽結石的形成。
4、由于本品可抑制GH、胰高糖素和胰島素的釋放,故本品可能引起血糖調(diào)節(jié)紊亂。由于可降低患者餐后糖耐量,少數(shù)長期給藥者可引致持續(xù)的高血糖癥,曾觀察到低血糖的出現(xiàn)。
5、其他:少數(shù)報道出現(xiàn)急性胰腺炎,停藥后可逐漸消失;罕見情況下,曾報道醋酸奧曲肽治療引起患者脫發(fā);長期應用本品且發(fā)生膽結石者也可能出胰腺炎;個別患者發(fā)生肝功能失調(diào),包括緩慢發(fā)生的高膽紅素血癥伴堿性磷酸酶、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶和轉(zhuǎn)氨酶輕度增高。
【禁 忌】對奧曲肽或本品中任一賦形劑過敏者禁用。
【注意事項】
1、由于分泌GH的垂體腫瘤有時可能擴散而引起嚴重的并發(fā)癥,故應仔細觀察患者,若有腫瘤擴散的跡象,則應考慮轉(zhuǎn)換其它治療。
2、長期使用,應每隔6-12個月作膽囊超聲波檢查。
3、胰島素依賴型糖尿病或已患糖尿病患者,應密切監(jiān)測血糖水平。
4、對接受胰島素治療的糖尿病患者,給予本品后,其胰島素用量可能減少。
5、避免短期內(nèi)在同一部位多次注射。
6、在治療胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤時,偶爾發(fā)生癥狀失控而致嚴重癥狀迅速復發(fā)。
7、孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無使用經(jīng)驗,僅在絕對需要的情況下使用。
8、兒童用藥:本品用于兒童的經(jīng)驗有限。
9、老年用藥:尚無證據(jù)表明,老年患者對本品的耐受性有所下降,故使用本品不須減少劑量。
10、藥物過量:藥物過量者應給予對癥處理。
【藥物相互作用】本品可降低腸道對環(huán)孢素的吸收,使西咪替丁的吸收延遲。
【貯 藏】遮光,密閉,在冷處(2-8℃)保存。
【包 裝】1ml:0.1mg*10支/盒
【有 效 期】24個月
【批準文號】 國藥準字H20100114
【生產(chǎn)企業(yè)】北京雙鷺藥業(yè)股份有限公司
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導下購買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀。
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