【藥品名稱】
通用名稱：復(fù)方利多卡因乳膏
商品名稱：復(fù)方利多卡因乳膏(紫光)
【主要成份】 本品為復(fù)方制劑，其組成分為丙胺卡因和利多卡因，每g本品含丙胺卡因25mg，利多卡因25mg。
【性 狀】 本品為白色乳膏。
【適應(yīng)癥/功能主治】 本品用于下列情況的皮層局部麻醉： （1）針穿刺，如：置入導(dǎo)管或取血樣本； （2）淺層外科手術(shù)。
【規(guī)格型號】10g(紫光)
【用法用量】用于皮膚：在皮膚表面涂上一層厚厚的乳膏，上蓋密封敷膜，成人和1歲以上的兒童大約1.5g/10cm2，小手術(shù)大約2g，涂藥時間至少1小時，最長5小時，大面積皮膚手術(shù)大約1.5～2g/10cm2，涂藥時間至少2小時，最長5小時。3～12月嬰兒在16cm2面積的皮膚最多涂用2g的乳膏，涂藥時間大約1小時。生殖器粘膜：在粘膜涂本品5～10g，約5～10分鐘，不需覆蓋密封敷膜，即可開始手術(shù)。
【不良反應(yīng)】 本品在應(yīng)用部位可產(chǎn)生局部反應(yīng)，以蒼白、紅斑（發(fā)紅）和水腫較多見，這些反應(yīng)多為短暫而且輕微。 使用初期也可產(chǎn)生燒灼感或瘙癢感，但比較少見。 對酰胺類局部麻醉藥的過敏反應(yīng)（最嚴(yán)重的反應(yīng)為過敏性休克）很罕見。 高劑量丙胺卡因可以導(dǎo)致血中高鐵血紅蛋白的水平增加。
【禁 忌】 （1）對酰胺類局部麻醉藥或?qū)Υ水a(chǎn)品中任何其它成份高度過敏者； （2）先天性或特發(fā)性高鐵血紅蛋白血癥患者。
【注意事項】 （1）因為沒有足夠的有關(guān)吸收情況的資料，本品不能用于開放性傷口，也不能用于兒童生殖器官粘膜； （2）實驗室試驗結(jié)果顯示本品進(jìn)入中耳時有耳毒性作用，但在完整鼓膜的動物外耳道無異常發(fā)現(xiàn)，本品不能應(yīng)用于受損的耳鼓膜； （3）本品用于眼睛附近時應(yīng)特別小心，因為它可引起角膜刺激反應(yīng)； （4）特異反應(yīng)性皮炎患者使用本品時需特別小心，較短的涂用時間即可（15～30分鐘）； （5）對于腿部潰瘍，應(yīng)消毒后使用； （6）使用時間延長麻醉效果會減低； （7）在得到進(jìn)一步臨床資料之前，本品不能應(yīng)用于下列情況： 3個月以下的嬰兒； 正在接受高鐵血紅蛋白誘發(fā)劑治療的3～12個月的嬰兒。
【兒童用藥】 在得到進(jìn)一步臨床資料之前，本品不能應(yīng)用于下列情況： 3個月以下的嬰兒； 正在接受高鐵血紅蛋白誘發(fā)劑治療的3～12個月的嬰兒。
【老年患者用藥】本品未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】利多卡因和丙胺卡因能通過胎盤屏障而被胎兒吸收，至今已有許多孕婦和生育年齡婦女使用利多卡因和丙胺卡因，但未發(fā)現(xiàn)生殖過程有特殊障礙的報道，如：畸形的發(fā)生率增加或其它直接或間接的胎兒受損的作用。 利多卡因和丙胺卡因也從母乳中分泌，由于分泌量很少，在治療劑量水平嬰兒不會受到影響。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情其咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】除國外有一例高鐵血紅蛋白血癥報道以外，還沒有本品全身中毒癥狀的病例報道。如果出現(xiàn)全身中毒癥狀，其體征與局部麻醉藥通過其它給藥途徑使用時出現(xiàn)的中毒癥狀相似。局部麻醉毒性作用為神經(jīng)系統(tǒng)興奮癥狀，嚴(yán)重病例為中樞神經(jīng)和心血管抑制癥狀。 嚴(yán)重的神經(jīng)源性癥狀（驚厥，中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制）必須通過呼吸支持和使用抗驚厥藥物來對癥治療。高鐵血蛋白血癥可通過緩慢靜注美藍(lán)來治療。
【藥理毒理】本品涂用于無損的皮膚表面并覆蓋密封的敷膜，通過釋放利多卡因和丙胺卡因到皮下層和皮層，通過在皮層痛覺感受器和神經(jīng)末稍處積聚利多卡因和丙胺卡因而達(dá)到皮層的麻醉作用。利多卡因和丙胺卡因為酰胺類局部麻醉藥物，二者通過阻滯神經(jīng)沖動的產(chǎn)生和傳導(dǎo)所需的離子流而穩(wěn)定神經(jīng)細(xì)胞膜，從而產(chǎn)生局部麻醉作用。
【藥代動力學(xué)】本品中所含利多卡因和丙胺卡因的全身性吸收取決于劑量、應(yīng)用時間、身體不同部位的皮膚厚度以及皮膚的其它情況。 用于無損皮膚：將乳膏涂于成人大腿處（60g/400cm2），3小時后，大約5%的利多卡因和丙胺卡因被吸收；2～6小時后達(dá)到最高血漿藥物濃度，利多卡因和丙胺卡因分別為平均0.12和0.07μg/ml。 面部使用：以10g/100cm2劑量使用，2小時后，全身吸收程度約10%，1.5～3小時后達(dá)最高血漿藥物濃度，利多卡因和丙胺卡因分別為平均0.16和0.6μg/ml。 生殖器粘膜：本品10g涂于陰道粘膜處，20～45分鐘后達(dá)到最高血漿藥物濃度，利多卡因和丙胺卡因分別為平均0.18和0.15μg/ml。
【貯 藏】密封。
【包 裝】10克/支/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20063466
【生產(chǎn)企業(yè)】同方藥業(yè)集團有限公司
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
僅限線下門店銷售，詳情請聯(lián)系門店藥師
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