【藥品名稱】
通用名稱：達(dá)諾瑞韋鈉片
商品名稱：達(dá)諾瑞韋鈉片
【主要成份】本品為薄膜衣片,除去包衣顯白色或類白色,含淺灰色隱斑。
【性 狀】本品活性成分為達(dá)諾瑞韋鈉
【適應(yīng)癥/功能主治】本品應(yīng)與利托那韋，聚乙二醇干擾素α和利巴韋林聯(lián)合組成抗病毒治療方案，用于治療初治的非肝硬化的基因1b型慢性丙型肝炎成人患者。
【規(guī)格型號(hào)】100mg*28片
【用法用量】本品口服，可空腹或食物同服。 本品用法用量：每次100mg,每日2次，連續(xù)12周，服用本品時(shí)須同時(shí)應(yīng)用藥代動(dòng)力學(xué)增強(qiáng)劑利托那韋，聚乙二醇干擾素α和利巴韋林。 推薦利托那韋片（RTV)用法用量，口服，每次100mg，每日2次，連續(xù)12周（詳見利托那韋片說明書） 推薦聚乙二醇干擾素α（PEG-IFNa）用法用量：皮下注射 ，180μg，每周一次，連續(xù)12周（詳見聚乙二醇干擾素α注射液說明書）。 推薦利巴韋林用法用量：口服，每日1000mg（體重<75kg）或1200mg（體重≥75kg），分2次服用，連續(xù)12周（詳見利巴韋林制劑說明書）
【不良反應(yīng)】本品的安全性數(shù)據(jù)主要基于三項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)和1項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)，共納入689例受試者，645例受試者服用試驗(yàn)藥物，其中GT1b型慢性丙型病毒性肝炎患者383例。來自中國大陸共211例受試者，中國臺(tái)灣地區(qū)28例受試者。在三項(xiàng)II期試驗(yàn)中，受試者服藥劑量為50mg至200mg，服藥周期為12至24周。III期臨床試驗(yàn)中，受試者者服藥劑量為100mg，服藥周期為12周。
【禁 忌】本品禁用于既往對本品或本品中任何成份過敏的患者。 本品與其他藥物聯(lián)合使用時(shí)的禁忌，請參考相應(yīng)藥物的說明書。
【注意事項(xiàng)】1．服用本品時(shí)須同時(shí)服用藥代動(dòng)力學(xué)增強(qiáng)劑利托那韋片。關(guān)于利托那韋片的詳細(xì)信息見利托那韋片的說明書。 2．本品應(yīng)與干擾素和利巴韋林聯(lián)用，應(yīng)注意可能發(fā)生的貧血、中性粒細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少和血小板減少。關(guān)于干擾素和利巴韋林的詳細(xì)信息，見干擾素和利巴韋林說明書。
【藥物相互作用】本品經(jīng)細(xì)胞色素P450（CYP）3A亞型代謝。CYP3A抑制劑（如酮康唑）或誘導(dǎo)劑（如利福平、利福布汀、苯巴比妥、苯妥英、卡馬西平）會(huì)改變本品的血藥濃度。當(dāng)利托那韋片與本品合用時(shí)其他CYP3A抑制劑對本品血藥濃度的增加作用則減弱。但是CYP3A誘導(dǎo)劑有可能降低本品和利托那韋片的血藥濃度。有機(jī)陰離子轉(zhuǎn)運(yùn)多肽抑制劑劑（如環(huán)孢菌素，利福平）和底物（如瑞舒伐他?。┛赡茉黾颖酒返难帩舛取７帽酒窌r(shí)應(yīng)避免同時(shí)應(yīng)用有機(jī)陰離子轉(zhuǎn)運(yùn)多肽抑制劑和底物。本品需與利托那韋片同時(shí)服用，應(yīng)考慮避免服用與利托那韋片存在相互作用的藥物，具體信息請參見利托那韋片說明書。已完成的9項(xiàng)藥物相互作用（Drug－ Drug Interaction，DDI）的臨床研究（表9）。對利托那韋強(qiáng)化的達(dá)諾瑞韋鈉與其他11種藥物可能發(fā)生的相互作用進(jìn)行了研究。
【貯 藏】密閉，在干燥處保存
【包 裝】100mg*28片
【有 效 期】24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20180008
【生產(chǎn)廠家】歌禮藥業(yè)(浙江)有限公司
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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