【藥品名稱】
通用名稱：拉坦前列素滴眼液
商品名稱：拉坦前列素滴眼液(特力潔)
英文名稱：latanoprost eye drops
【主要成份】 本品主要成分為拉坦前列素。
【性 狀】 本品為無(wú)色澄明液體。
【適應(yīng)癥/功能主治】 本品適用于患有開(kāi)角型青光眼和高眼壓癥患者降低眼內(nèi)壓,以及對(duì)其他降眼內(nèi)壓藥物不能耐受或者療效差的患者。
【規(guī)格型號(hào)】2.5ml:0.125mg
【用法用量】滴眼,每日一次,每次一滴,最好于晚間滴于患眼。
【不良反應(yīng)】本品通常耐受良好,偶見(jiàn)視力模糊﹑燒灼痛﹑刺痛﹑結(jié)膜充血﹑短暫點(diǎn)狀角膜糜爛和異物感。某些患者還會(huì)出現(xiàn)睫毛（長(zhǎng)度﹑疏密度﹑色澤﹑方向）變化﹑眼瞼膚色加深及虹膜的棕色色素沉著（6個(gè)月后有7%﹑12個(gè)月后達(dá)16%）。色素增加在有綠棕色﹑蘭灰棕色或黃棕色虹膜的人種較為多見(jiàn),在純蘭色﹑蘭灰色或綠色虹膜的人種中則較罕見(jiàn)。這是由于黑色素形成的刺激引起的,停藥后即可停止進(jìn)展,但色素沉著不能逆轉(zhuǎn)。
【禁 忌】 1.對(duì)拉坦前列素,苯扎氯胺及制劑處方中其它成分高度敏感者禁用。 2.妊娠期,哺乳期,嚴(yán)重哮喘或眼睛發(fā)炎充血期間等患者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1. 本品能引起色素組織改變,最常報(bào)道的改變是增加虹膜和眼瞼的色素,增加眼睫毛的色素和生長(zhǎng),這些改變是永久的。 2. 妊娠期﹑哺乳期,嚴(yán)重哮喘或眼睛發(fā)炎充血期間等患者禁用,兒童不推薦使用。 3. 本品不適用于治療閉角型或先天性青光眼,色素沉著性青光眼以及假晶狀體癥的開(kāi)角型青光眼。 4. 本品與其他抗青光眼藥物聯(lián)合使用具有協(xié)同作用,所用其它滴眼藥,應(yīng)至少間隔5min滴用。 5. 配戴角膜接觸鏡者應(yīng)先摘掉鏡片,滴入藥物15min后才能戴上鏡片。 6. 如忘記用藥,應(yīng)在想起來(lái)時(shí)馬上補(bǔ)用,以后仍按常規(guī)用藥,不要下次點(diǎn)雙倍劑量的藥物。
【兒童用藥】兒童用藥的安全性資料尚未建立,原則上不推薦兒童使用。
【老年患者用藥】安全性和有效性與成人未見(jiàn)差異,可按臨床劑量使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期、哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】本品與其他抗青光眼藥物聯(lián)合使用具有協(xié)同作用,所用其它滴眼藥,應(yīng)至少間隔5min滴用。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】活性成份拉坦前列素為前列腺素f2 的類似物，是一種選擇性前列腺素fp受體激動(dòng)劑，能通過(guò)增加房水流出而降低眼壓。在人類，降低眼壓約從給藥后3-4小時(shí)開(kāi)始，8-12小時(shí)達(dá)到最大作用。降眼壓作用至少可維持24小時(shí)。動(dòng)物和人類的研究均顯示藥物主要作用機(jī)制為增加房水的葡萄膜鞏膜旁道流出，雖然在人類也有報(bào)道增加了房水流出的便利度（減少引流阻力）。關(guān)鍵性臨床研究證明適利達(dá)單藥治療有效。雖然未進(jìn)行明確的聯(lián)合用藥臨床研究，但一項(xiàng)為期3個(gè)月的研究顯示拉坦前列素與 -腎上腺素阻斷劑（噻嗎洛爾）合用有效。短期研究(1或2周)顯示拉坦前列素與腎上腺素激動(dòng)劑（dipivalylepinephrine），口服碳酸酐酶抑制劑（乙酰唑2胺）合用效果疊加，與膽堿激動(dòng)劑(毛果蕓香堿)合用效果至少部分疊加。臨床研究還顯示拉坦前列素對(duì)房水的產(chǎn)生無(wú)明顯影響，對(duì)血液-房水屏障無(wú)任何作用按臨床劑量使用以及在猴子的研究中，拉坦前列素對(duì)眼內(nèi)的血循環(huán)無(wú)影響或影響可忽略不計(jì)。但局部用藥可能發(fā)生輕至中度的結(jié)膜或鞏膜充血。行囊外晶體摘除的猴子長(zhǎng)期使用拉坦前列素，用熒光血管造影術(shù)確定不會(huì)影響視網(wǎng)膜血管。拉坦前列素短期治療不會(huì)引起后房人工晶體熒光素滲漏。臨床治療劑量的拉坦前列素對(duì)心血管或呼吸系統(tǒng)未發(fā)現(xiàn)有明顯的藥理作用。用數(shù)種動(dòng)物進(jìn)行了拉坦前列素的眼部和全身毒性作用研究?？偟膩?lái)說(shuō)，拉坦前列素可很好地耐受，安全范圍很大，臨床眼用劑量和全身毒性劑量至少相差1000倍。未經(jīng)麻醉的猴子靜脈注射高劑量拉坦前列素（約為臨床劑量/公斤體重的100倍），觀察到呼吸頻率增加，可能反映了短暫的支氣管收縮。動(dòng)物試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)拉坦前列素有致敏性的特性。在家兔和猴子，拉坦前列素劑量達(dá)100mcg/眼/天時(shí)也未觀察到眼部毒性作用（臨床劑量為1.5mcg/眼/天）。但拉坦前列素引起猴子虹膜色素增加。色素增加的機(jī)制似乎是刺激了虹膜黑素細(xì)胞內(nèi)黑色素的產(chǎn)生，但未觀察到增殖性改變。虹膜色素改變可能是永久性的。在長(zhǎng)期眼毒性研究中，給予拉坦前列素6mcg/眼/天還引起瞼裂加大，該作用可逆并只在劑量高于臨床劑量時(shí)發(fā)生。這一作用在人類未觀察到。拉坦前列素在細(xì)菌突變逆轉(zhuǎn)試驗(yàn)，小鼠淋巴瘤的基因突變?cè)囼?yàn)和小鼠微核試驗(yàn)中均呈陰性。體外人淋巴細(xì)胞試驗(yàn)中觀察到染色體異常。前列腺素f2 ，一種正常情況下存在的前列腺素，也觀察到類似作用，表明該作用為這一類物質(zhì)所共有。關(guān)于致突變?cè)囼?yàn)，進(jìn)行了大鼠體內(nèi)和體外的不定期dna合成研究，結(jié)果呈陰性，表明拉坦前列素?zé)o致突變作用。小鼠和大鼠的致癌試驗(yàn)也呈陰性。3動(dòng)物試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)拉坦前列素對(duì)雄性和雌性生育力有任何影響。在大鼠胚胎毒性研究中，拉坦前列素靜脈給藥劑量5，50和250mcg/kg/天未觀察到任何胚胎毒性。但在家兔，拉坦前列素劑量5mcg/kg/天或以上時(shí)可引起胚胎死亡。劑量5mcg/kg/天（約為臨床劑量的100倍）可引起明顯的胚胎胎兒毒性，表現(xiàn)為晚期吸收和流產(chǎn)發(fā)生率增加以及胎兒重量降低。未發(fā)現(xiàn)任何致畸作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密封，在陰涼處保存。
【包 裝】塑料瓶裝，2.5ml:0.125mg，1瓶/盒。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20044234
【生產(chǎn)企業(yè)】魯南貝特制藥有限公司
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
僅限線下門店銷售，詳情請(qǐng)聯(lián)系門店藥師
.png "/uploads/image/2021/04/08/冷鏈詳情頁(yè).png")
