【藥品名稱】
通用名稱:奧沙利鉑注射液
商品名稱:奧沙利鉑注射液(艾克博康)
【主要成份】奧沙利鉑
【性 狀】
【適應癥/功能主治】用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結直腸癌轉移的患者,可單獨或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。
【規(guī)格型號】20ml:40mg*5支
【用法用量】在單獨或聯(lián)合用藥時,推薦劑量為按體表面積一次130mg/m2,加入250~500ml5%葡萄糖溶液中輸注2-6小時。沒有主要毒性出現(xiàn)時,每3周(21天)給藥1次。調(diào)整劑量以安全性,尤其是神經(jīng)學的安全性為依據(jù)。
【不良反應】1造血系統(tǒng):本品具有一定的血液毒性。當單獨用藥時,可引起下述不良反應:貧血、白細胞減少、粒細胞減少、血小板減少,有時可達3級或4級。當與5-氟脲嘧啶聯(lián)合應用時,中性粒細胞減少癥及血小板減少癥等血液學毒性增加; 2消化系統(tǒng):單獨應用本品,可引起惡心、嘔吐、腹瀉。這些癥狀有時很嚴重。當與5-氟脲嘧啶聯(lián)合應用時,這些副作用顯著增加。建議給予預防性和/或治療性的止吐用藥; 3神經(jīng)系統(tǒng):以末梢神經(jīng)炎為特征的周圍性感覺神經(jīng)病變。有時可伴有口腔周圍、上呼吸道和上消化道的痙攣及感覺障礙。甚至類似于喉痙攣的臨床表現(xiàn)而無解剖學依據(jù)。可自行恢復而無后遺癥。這些癥狀常因感冒而激發(fā)或加重。感覺異??稍谥委熜菹⑵跍p輕,但在累積劑量大于800mg/m2(6個周期)時,有可能導致永久性感覺異常和功能障礙。在治療終止后數(shù)月之內(nèi),3/4以上病人的神經(jīng)毒性可減輕或消失。當出現(xiàn)可逆性的感覺異常時,并不需要調(diào)整下一次本品的給藥劑量。給藥劑量的調(diào)整應以所觀察到的神經(jīng)癥狀的持續(xù)時間和嚴重性為依據(jù)。當感覺異常在兩個療程中間持續(xù)存在,疼痛性感覺異常和/或功能障礙開始出現(xiàn)時,本品給藥量應減少25%(或100mg/m2),如果在調(diào)整劑量之后癥狀仍持續(xù)存在或加重,應停止治療。在癥狀完全或部分消失之后,仍有可能全量或減量使用,應根據(jù)醫(yī)師的判斷做出決定。
【禁 忌】對鉑類衍生物有過敏者禁用; 妊娠及哺乳期間禁用。
【注意事項】1本品應在具有抗癌化療經(jīng)驗的醫(yī)師的監(jiān)督下使用。特別是與具有潛在性神經(jīng)毒性的藥物聯(lián)合用藥時,應嚴密監(jiān)測其神經(jīng)學安全性; 2由于本品在消化系統(tǒng)毒性,如惡心、嘔吐,應給予預防性或治療性的止吐用藥; 3當出現(xiàn)血液毒性時(白細胞<;2000/mm3或血小板<;50000/mm3〉,應推遲下一周期用藥,直到恢復; 4在每次治療之前應進行血液學計數(shù)和分類,亦應進行神經(jīng)學檢查,之后應定期進行。 5患者在兩個療程之間持續(xù)存在疼痛性感覺異?;?和功能障礙時,本品用量應減少25%。調(diào)整劑量后若癥狀仍存在或加重,應停藥。 6配制和輸用本品藥液時,不得使用含鋁針頭或注射用具。 7因使用本品時低溫可致喉痙攣,故不得用冰冷食物或用冰水漱口。
【貯 藏】遮光,密封保存。
【包 裝】 20ml:40mg*5支
【有 效 期】3年
【批準文號】國藥準字H20031048
【生產(chǎn)廠家】深圳海王藥業(yè)有限公司
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