【藥品名稱】
通用名稱:注射用奧沙利鉑
商品名稱:洛普丹
【主要成份】奧沙利鉑。
【適應癥/功能主治】1.用于治療氟脲嘧啶治療無效的結(jié)直腸癌,可單獨或與氟脲嘧啶聯(lián)合使用。2.可單藥或聯(lián)合治療晚期卵巢癌。
【性狀】白色凍干粉。
【規(guī)格型號】50mg/瓶
【用法用量】限成人使用。作為一線治療,奧沙利鉑推薦劑量為85 mg/m2靜脈輸注,每2周重復1次。應按照病人的耐受程度進行劑量調(diào)整。 奧沙利鉑應在輸注氟脲嘧啶前給藥。 將奧沙利鉑溶于5%葡萄糖溶液250-500 mL中,持續(xù)輸注2-6小時。 奧沙利鉑主要用于以5-氟脲嘧啶持續(xù)輸注為基礎的聯(lián)合方案中。在雙周方案中,5-氟脲嘧啶采用推注與持續(xù)輸注聯(lián)合的給藥方式。 特殊人群 : - 腎功能不全者 :本藥尚無用于嚴重腎功能不全患者的資料。中度腎功不全者,開始治療時可給予常規(guī)推薦劑量。對于輕度腎功能不全者,無需調(diào)整劑量。 - 肝功能不全者 :對于有嚴重肝功能不全者,本藥應用尚無研究。對于治療開始時肝功能檢查不正常的患者人群,應用本藥未出現(xiàn)急性毒性的增加。在臨床研究中,肝功能不全者未進行特別的劑量調(diào)整。 給藥方法 :奧沙利鉑用于靜脈輸注,使用時無需水化。將奧沙利鉑溶于5%葡萄糖溶液250-500 mL中,通過外周或中央靜脈滴注2-6小時。奧沙利鉑必須在5-氟脲嘧啶前滴注。如果漏于血管外,必須立即終止給藥。
【不良反應】1.血液學方面的不良反應主要是貧血,白細胞減少,粒細胞減少及血小板減少。 2.非血液學方面的不良反應主要是惡心、嘔吐、腹瀉。 3.神經(jīng)系統(tǒng)以末梢神經(jīng)炎為主要表現(xiàn),有時可有口腔周圍、上呼吸道和上消化道的痙攣及感覺障礙。
【禁 忌】1.對鉑類藥物有過敏史者禁用。2.嚴重腎功能不全者禁用。
【注意事項】1.奧沙利鉑應在具有抗癌化療經(jīng)驗的醫(yī)師的監(jiān)督下使用。特別是與具有潛在性神經(jīng)毒性的藥物聯(lián)合用藥時,應嚴密監(jiān)測奧沙利鉑的神經(jīng)學安全性。 2.應給予預防性和/或治療性的止吐用藥; 3.當出現(xiàn)血液毒性時(白細胞<2000/mm3或血小板<50000/mm3〉,應推遲下周期用藥,直到恢復。 4.在每一療程治療之前應進行血液計數(shù)和分類,在治療開始之前應進行神經(jīng)學檢查,之后應定期進行。 5.患者在兩個療程之間持續(xù)存在疼痛性感覺異常或/和功能障礙時,本品用量應減少25%,調(diào)整劑量后若癥狀仍存在或加重,應停藥。
【貯 藏】密封。
【包 裝】盒裝。
【有 效 期】2年。
【批準文號】 國藥準字H20133094
【生產(chǎn)企業(yè)】 哈藥集團生物工程有限公司
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導下購買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀。
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