【藥品名稱】
通用名稱:苯扎貝特分散片
商品名稱:苯扎貝特分散片(釋欣)
英文名稱:bezafibrate
【主要成份】 本品主要成分為苯扎貝特;[對(duì)-4-氯苯甲酰-β-氨乙基苯氧]異丁酸。
【成 份】
化學(xué)名:對(duì)-4-氯苯甲酰-β-氨乙基苯氧]異丁酸
分子式:c19h20clno4
分子量:361.8194
【性 狀】 本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于治療高甘油三酯血癥、高膽固醇血癥、混合型高脂血癥。
【規(guī)格型號(hào)】0.2g*24s
【用法用量】苯扎貝特分散片成人常用量:每日3次,每次0.2-0.4克??稍陲埡蠡蚺c飯同服。療效佳者維持量可為每日2次,每次0.4克。 腎功能障礙時(shí)按肌酐清除率調(diào)整計(jì)量:40-60毫升/分時(shí), 每日2次,每次0.4克;15-40毫升/分時(shí),每日或隔日1次, 每次0.4克;低于15毫升/分時(shí)。
【不良反應(yīng)】最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為胃腸道不適,如消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃部不適等,其它較少見(jiàn)的不良反應(yīng)還有頭痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽(yáng)萎、貧血及白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少等。
【禁 忌】尚不明確。
【注意事項(xiàng)】 1.本品對(duì)診斷有干擾, ①血紅蛋白、白細(xì)胞計(jì)數(shù)可能減低。 ②血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高。 ③血肌酐升高。 2.用藥期間應(yīng)定期檢查: ①全血象及血小板計(jì)數(shù); ②肝腎功能試驗(yàn); ③血脂 ④血肌酸磷酸激酶。 3.如用藥后臨床上出現(xiàn)膽石癥、肝功能顯著異常、可疑的肌病的癥狀(如肌痛、觸痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶顯著升高,則應(yīng)停藥。 4.在治療高血脂的同時(shí),還需關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病,如甲狀腺機(jī)能減退、糖尿病等。某些藥物也可引起高血脂,如雌激素、噻嗪類利尿藥和β阻滯劑等,停藥后,則不再需要相應(yīng)的抗高血脂治療。 5.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加上鍛煉和減輕體重等方式,都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。
【兒童用藥】兒童服用本品的療效及安全性,目前尚無(wú)實(shí)驗(yàn)研究加以證實(shí),故不宜應(yīng)用。
【老年患者用藥】老年人應(yīng)根據(jù)肝腎功能狀態(tài)調(diào)節(jié)用藥劑量。如有腎功能不良時(shí),須適當(dāng)減少本品用藥量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在妊娠期的安全性未確立,故孕婦不推薦使用。本品是否分泌進(jìn)入乳汁不詳,故哺乳期婦女不宜服用。
【藥物相互作用】老年人應(yīng)根據(jù)肝腎功能狀態(tài)調(diào)節(jié)用藥劑量。如有腎功能不良時(shí),須適當(dāng)減少本品用藥量。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為氯貝丁酸衍生物類血脂調(diào)節(jié)藥。其降血脂作用有兩種機(jī)制,一是本品增高脂蛋白脂酶和肝脂酶活性,促進(jìn)極低密度脂蛋白的分解代謝,使血甘油三酯的水平降低。其次是本品使極低密度脂蛋白的分泌減少。本品降低血低密度脂蛋白和膽固醇,可能通過(guò)加強(qiáng)對(duì)受體結(jié)合的低密度脂蛋白的清除。本品降低血甘油三酯的作用比降低血膽固醇為強(qiáng),也使高密度脂蛋白升高。此外本品尚可降低血纖維蛋白原。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致癌、致突變作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密封陰涼干燥出保存。
【包 裝】0.2g*24片/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20070265
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇萬(wàn)高藥業(yè)有限公司
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