【藥品名稱】
通用名稱:注射用丙戊酸鈉
商品名稱:注射用丙戊酸鈉
【主要成分】本品主要成份丙戊酸鈉。
【主治功能】本品用于治療癲癇,在成人和兒童中,當(dāng)暫時(shí)不能服用口服劑型時(shí),用于替代口服劑型。
【規(guī)格型號(hào)】0.4g*4支瓶/盒
【性 狀】本品為白色粉末或凍干塊狀物。
【用法用量】用于臨時(shí)替代時(shí)[/u](例如等待手術(shù)時(shí)): 本品靜脈注射劑溶于0.9%生理鹽水,按照之前接受的治療劑量(通常平均劑量20-30mg/kg/日),末次口服給藥4至6小時(shí)后靜脈給藥或持續(xù)靜脈滴注24小時(shí)或每日分四次靜脈滴注,每次時(shí)間需約一小時(shí);需要快速達(dá)到有效血藥濃度并給持時(shí):[/u] 以15mg/kg劑量緩慢靜脈推注,持續(xù)至少5分鐘;然后以1mg/kg/hr的速度靜滴,使血漿丙戊酸濃度達(dá)到75mg/l,并根據(jù)臨床情況調(diào)整靜滴速度。一旦停止靜滴,需要立刻口服給藥,以補(bǔ)充有效成分??诜┝靠赡苡靡郧暗膭┝炕蛘{(diào)整后的劑量。 或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】1. 少見的有: (1) 過(guò)敏性皮疹。 (2) 血小板減少癥或血小板凝聚抑制以致異常出血或瘀斑。 (3) 肝臟中毒出現(xiàn)眼和皮膚黃染。 2. 下列的反應(yīng)如果持續(xù)出現(xiàn)時(shí)應(yīng)予注意: (1) 較常見的有:腹瀉、消化不良、惡心或嘔吐、胃腸道痙攣、月經(jīng)周期改變。 (2) 較少見或罕見的有:便秘、倦睡、一般輕而短暫的脫發(fā)、眩暈、疲乏頭痛、共濟(jì)失調(diào)、異常地興奮、不安和煩燥。
【禁忌】有肝病或明顯肝功能損害時(shí)禁用。
【注意事項(xiàng)】1. 有血液病、肝病史、腎功能損害、器質(zhì)性腦病時(shí)慎用。 2. 對(duì)診斷的干擾:尿酮試驗(yàn)可能由于酮性代謝產(chǎn)物隨尿排出,出現(xiàn)假陽(yáng)性。甲狀腺功能試驗(yàn)可能受影響。乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可能輕度升高,并提示無(wú)癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高,可提示潛在的嚴(yán)重肝臟中毒。 3. 用藥前和用藥期間應(yīng)作血細(xì)胞包括血小板計(jì)數(shù),肝、腎功能檢查,肝功能在最初半年內(nèi)最好每1~2月復(fù)查一次,半年后復(fù)查間隔酌量延長(zhǎng)。
【孕婦用藥】1. 本品能透胎盤屏障,動(dòng)物試驗(yàn)有致畸的報(bào)道,人類尚未能證實(shí)。孕婦應(yīng)用時(shí)需權(quán)衡利弊得失。 2. 哺乳期婦女慎用。
【藥物相互作用】1. 本品可抑制苯妥英鈉、苯巴比妥、撲米酮、氯硝西泮的代謝,易使其中毒,故在合用時(shí)應(yīng)注意調(diào)整劑量。 2. 飲酒可加重鎮(zhèn)靜作用。 3. 全麻藥或中樞神經(jīng)抑制藥與丙戊酸合用,前者的臨床效應(yīng)可更明顯。 4. 與抗凝藥如華法林或肝素等、以及溶血栓藥合用,出血的危險(xiǎn)性增加。 5. 與阿司匹林或雙嘧達(dá)莫合用,可由于減少血小板凝聚而延長(zhǎng)出血時(shí)間。 6. 與卡馬西平合用,由于肝酶的誘導(dǎo)而致藥物代謝加速,可使二者的血藥濃度和半衰期降低,故須監(jiān)測(cè)血藥濃度以決定是否需要調(diào)整用量。 7. 與氟哌啶醇、洛沙平(loxapine)、馬普替林(maprotiline)、單胺氧化酶抑制藥、吩噻嗪類、噻噸類和三環(huán)類抗抑郁藥合用,可以增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制,降低驚厥閾和丙戊酸的效應(yīng),須及時(shí)調(diào)整用量以控制發(fā)作。
【藥理作用】抗癲癇作用機(jī)理尚未闡明,可能與腦內(nèi)抑制性神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸(GABA)的濃度升高有關(guān)。一般GABA的升高是通過(guò)代謝的降低或重吸收來(lái)達(dá)到。另外丙戊酸作用于突觸后感受器部位模擬或加強(qiáng)著GABA的抑制作用,對(duì)神經(jīng)膜的作用則尚未完全闡明,可能直接作用于對(duì)鉀傳導(dǎo)有關(guān)的膜活動(dòng)。
【貯 藏】室溫下儲(chǔ)藏(25℃以下)。
【包 裝】4支/盒,
【有 效 期】3年。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20084540
【生產(chǎn)企業(yè)】四川科瑞德制藥股份有限公司
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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