【藥品名稱】
??通用名稱:卵磷脂絡(luò)合碘片
??商品名稱:卵磷脂絡(luò)合碘片(沃麗汀)
??英文名稱:iodized lecithin tablets
【主要成份】 主要成分為卵磷脂絡(luò)合碘。
【成 份】
??化學(xué)名:二α-(β)-磷脂基膽堿二碘
??分子式:c88h168o16n2p2i2
?? 分子量:1822.03
【性 狀】 本品為白色糖衣片,除去糖衣后顯棕黃色。
【適應(yīng)癥/功能主治】治療中心性漿液性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變,中心性滲出性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變,玻璃體出血,玻璃體混濁,視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞等。
【規(guī)格型號】1.5mg*60s
【用法用量】口服,成人一次1~3片,一日2~3次服用。每日用量:沃麗汀3~6片。
【不良反應(yīng)】1.過敏反應(yīng):偶發(fā)皮疹。2.消化道反應(yīng):偶爾發(fā)生胃腸不適。
【禁 忌】對碘過敏患者禁用。
【注意事項】1.慢性甲狀腺疾病患者,曾患突眼性甲狀腺腫的患者,內(nèi)源性甲狀腺素合成不足的患者慎用。2.由于老年人生理機能降低,應(yīng)在使用時適當(dāng)減量并小心監(jiān)護。3.本品對妊娠婦女或疑為妊娠的婦女,只有在治療價值大于可能帶來的風(fēng)險時,方可使用。4.須遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】對于早產(chǎn)兒、新生兒、嬰兒、幼兒及兒童的安全性尚未確立(無使用經(jīng)驗)。
【老年患者用藥】由于老年人生理機能降低,應(yīng)在使用時適當(dāng)減量,并對服用此藥者小心監(jiān)護。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對妊娠婦女的安全性尚未確立,對妊娠婦女或疑為妊娠的婦女,只有在治療價值大于可能帶來的風(fēng)險時,方可使用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】因卵磷脂絡(luò)合碘藥物過量而引起不良反應(yīng)未報道。最大使用量:24片/天(碘量2400ug)無不良反應(yīng)。
【藥理毒理】藥理作用:(1)卵磷脂絡(luò)合碘可促進兔視網(wǎng)膜的組織呼吸,增進視網(wǎng)膜的新陳代謝。(2)卵磷脂絡(luò)合碘可加速成年白兔的erg(視網(wǎng)膜電流圖)節(jié)律樣的微小波動。在給碘劑量為18μg/kg/天時這種作用最為明顯,且連續(xù)治療三個月作用增強。(3)對兔的過敏性眼色素層(葡萄膜)炎或暴發(fā)性眼色素層炎的兩種實驗中,都有明顯的抗炎作用和改善erg的作用。非臨床毒理研究:(1)急性毒性大鼠和小鼠的口服致死劑量分別相當(dāng)于人的臨床劑量600μg/人的42000和110000倍。(2)亞急性和慢性毒性對于大鼠,按72mg/kg/天的劑量約1個月后,體重增長受到抑制,食量下降。但此外在癥狀、生長狀況或尿樣分析結(jié)果方面都沒有變化,也無中毒死亡現(xiàn)象。6個月后,48mg/kg組雄性體重增加。經(jīng)過4周,有若干抑制。3mg/kg組相反,發(fā)育良好,無中毒死亡現(xiàn)象。(3)致畸作用按100mg/kg和10mg/kg的劑量(含碘的量)給懷孕小鼠和大鼠以本品,通過灌腸給藥,并對給藥的懷孕到期熱母體和出生后進行檢查。結(jié)果在母體體重、死胚和死胎的發(fā)生率、胎兒的體重、外觀畸形的發(fā)生率等方面都沒有變化。出生后的生長狀況、辨別行為或仔畜指數(shù)都沒有變化。對骨進行檢查,只發(fā)現(xiàn)與劑量無關(guān)的遲延和突變。以上結(jié)果顯示本品無任何致畸作用。
【藥代動力學(xué)】吸收:由消化道吸收到血液中,大部分是以無機碘的形式。分布:服藥4小時后,均可見藥物從血液中向甲狀腺轉(zhuǎn)移。24—120小時之間達至到最高值.336小時后甲狀腺內(nèi)仍有較高的分布。代謝:血中的碘被攝取進入甲狀腺.合成甲狀腺激素向血中釋放。過剩的碘以碘化物的形式山尿排出。排泄:口服的卵磷脂絡(luò)合碘的大部分作為無機碘在血中被吸收,由尿排出,未被吸收的由糞中排出的量為10%以下。
【貯 藏】避光,密閉保存。
【包 裝】特制鋁箔(合成樹脂加工鋁箔),60片/盒。
【有 效 期】36 月
【執(zhí)行標準】jx20010458
【批準文號】h20110014
【生產(chǎn)企業(yè)】第一藥品產(chǎn)業(yè)株式會社
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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