【藥品名稱】
通用名稱：茴拉西坦膠囊
商品名稱：茴拉西坦膠囊
英文名稱：aniracetam capsules
【主要成份】 茴拉西坦?；瘜W(xué)名稱：1-(4-甲氧基苯酰基)-2-吡咯烷酮。
【成 份】
分子式：c12h13no3
【性 狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色至類白色顆?；蚍勰?/p>
【適應(yīng)癥/功能主治】 1.輕中度學(xué)習(xí)、記憶和認(rèn)知功能障礙的血管性癡呆和阿爾茨罕姆病。2.中風(fēng)后不同程度的輕中度認(rèn)知和行為障礙。3.中老年良性記憶障礙。
【規(guī)格型號(hào)】0.1g*36s
【用法用量】口服一次0.2g(1粒)，一日3次，療程1－2月，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)可見口干、食欲減退、便秘、頭昏、嗜睡，停藥后消失，偶有興奮、躁動(dòng)和全身皮疹的報(bào)道。
【禁 忌】對(duì)本品過敏或其它吡咯烷酮類藥物不能耐受者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1.建議安全使用范圍0.3～1.8g/日。 2.有明顯肝功能異常者應(yīng)適當(dāng)調(diào)整給藥劑量。 3.本品可加重huntington舞蹈病者癥狀。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】常用劑量為：70歲以上老人，每次0.1g，一日3次；70歲以下老人，每次0.2g，每日3次。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為腦功能改善藥，是γ-氯基丁酸(gaba)的環(huán)化衍生物。本品能通過血腦屏障，選擇性作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明：本品對(duì)正常大鼠辨別學(xué)習(xí)的記憶再現(xiàn)過程有良好的促進(jìn)作用，能對(duì)抗缺氧引起的記憶減退，能有效改善某些原因引起的記憶障礙。
【藥代動(dòng)力學(xué)】文獻(xiàn)資料顯示，人口服茴拉西坦膠囊后，血中原藥消除半衰期平均22分鐘，4小時(shí)后血藥濃度已難測(cè)出。生物等效性試驗(yàn)結(jié)果顯示，健康男性志愿者口服本品0.4g(2粒)后，其主要代謝產(chǎn)物對(duì)甲氧基苯甲酰氨基丁酸(aba)達(dá)峰時(shí)間為38.4±16.9min，血漿濃度峰值為9.80±3.31μg/ml，在血漿中消除半衰期為30.65±11.91min，藥時(shí)曲線下面積為575.53±133.41μgmin/ml。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，本品主要分布在胃腸道、腎、肝、腦和血液。24小時(shí)后，77～85%由尿中排出，4%從糞便中排出。尿中主要代謝產(chǎn)物為aba和5-羥基-2-吡咯烷酮。
【貯 藏】遮光，密封保存。
【包 裝】0.1g*36s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h20059460
【生產(chǎn)企業(yè)】山東羅欣藥業(yè)股份有限公司
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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