【藥品名稱】
通用名稱：酒石酸托特羅定片
商品名稱：貝可
英文名稱：tolterodine tartrate tablets
【主要成份】 酒石酸托特羅定。
【成 份】
化學(xué)名：(r)-n，n-二異丙基-3-(2-羥基-5-甲基苯基)-3-苯基丙胺l(+)-酒石酸鹽
分子式：c22h31no·c4h6o6
分子量：475.57
【性 狀】 本品為白色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 本品適用于因膀胱過度興奮引起的尿頻、尿急或緊迫性尿失禁癥狀的治療。
【規(guī)格型號(hào)】2mg*14s/板
【用法用量】初始的推薦劑量為一次1片，一日2次。根據(jù)病人的反應(yīng)和耐受程度，劑量可下調(diào)到一次半片，一日2次。對(duì)于肝功能不全或正在服用cyp3a4抑制劑(見【藥物相互作用】)的患者，推薦劑量是一次半片，一日2次。
【不良反應(yīng)】尚不明確。
【禁 忌】 1、尿潴留、胃滯納、未經(jīng)控制的窄角型青光眼患者禁用。 2、已證實(shí)對(duì)本品有過敏反應(yīng)的患者禁用。 3、重癥肌無力患者、嚴(yán)重的潰瘍性結(jié)腸炎患者、中毒性巨結(jié)腸患者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1、服用本品可能引起視力模糊，用藥期間駕駛車輛、開動(dòng)機(jī)器和進(jìn)行危險(xiǎn)作業(yè)者應(yīng)當(dāng)注意。 2、肝功能明顯低下的患者，每次劑量不得超過半片(1mg)。 3、腎功能低下的患者，自主性神經(jīng)疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。 4、由于尿潴留的風(fēng)險(xiǎn)，本品慎用于膀胱出口梗阻的病人；由于胃滯納的風(fēng)險(xiǎn)，也慎用于患胃腸道梗阻性疾病，如幽門狹窄的患者。
【兒童用藥】尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，不推薦兒童使用。
【老年患者用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用本品，哺乳期間服用本品應(yīng)停止哺乳。
【藥物相互作用】其它藥物因需細(xì)胞色素p450 2d6(cyp 2d6)或cyp3a4進(jìn)行代謝或能抑制細(xì)胞色素活性，所以可能與本品發(fā)生藥代動(dòng)力學(xué)上的相互作用。如與氟西汀(氟西汀是cyp2d6的強(qiáng)抑制劑，氟西汀被代謝成去甲基氟西汀是cyp3a4的抑制劑)合并給藥可輕度增加非結(jié)合型托特羅定及其5-羥甲基代謝產(chǎn)物量，但這并不引起明顯臨床意義的相互作用。如要合并使用較強(qiáng)作用的cyp3a4抑制劑如大環(huán)素抗生素(紅霉素和克拉霉素)、抗真菌藥(酮康唑、咪康唑、依曲康唑)應(yīng)十分謹(jǐn)慎。
【藥物過量】給志愿者的最大劑量是單劑給予l-酒石酸托特羅定12.8mg，其最嚴(yán)重的不良反應(yīng)是調(diào)節(jié)失調(diào)和排尿困難。在此本品過量的事件中用洗胃和給予活性炭進(jìn)行治療。
【藥理毒理】本品用于緩解膀胱過度活動(dòng)所致的尿頻、尿急和緊迫性尿失禁癥狀，為競(jìng)爭(zhēng)性m膽堿受體阻滯劑。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果提示本品對(duì)對(duì)膀胱的選擇性高于唾液腺，但尚未得到臨床的證實(shí)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后可迅速地吸收，吸收率大于77%。食物的攝入，年齡和性別的差別不需調(diào)整劑量。本品口服1-4mg，最大血藥濃度(cmax)和藥時(shí)曲線下面積(auc)與劑量呈線線性關(guān)系?？诜酒?mg后，2.5h左右達(dá)到峰值血藥濃度，cmax為2.5μg/l，auc為 11.8μg/l·h。5-羥甲基活性代謝物(dd01)的血藥濃度與本品原形極其相似，cmax為2.2μg/l，auc為 12.1μg/l·h。
【貯 藏】密封保存。
【包 裝】2mg*14s*1板/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20000609
【生產(chǎn)廠家】成都迪康藥業(yè)股份有限公司
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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