【藥品名稱】
通用名稱：雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝
商品名稱：雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝 2mg (芬嗎通)
【主要成份】 本品為復(fù)方制劑,其組份為, 雌二醇片含雌二醇2mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。
【性 狀】 雌二醇片：本品為磚紅色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。 雌二醇地屈孕酮片：本品為黃色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于治療自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。
【規(guī)格型號(hào)】2mg*28s
【用法用量】 每日口服1片,每28天為一個(gè)療程.前14天,每日口服1片磚紅色片(內(nèi)含雌二醇2mg），后14天，每日口服1片黃色片（內(nèi)含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg）。 一個(gè)療程28天結(jié)束后，應(yīng)于第29天起繼續(xù)開(kāi)始下一個(gè)療程?；颊邞?yīng)按照包裝上標(biāo)明的次序每日口服1片。應(yīng)不間斷的持續(xù)服藥。 在起始治療和持續(xù)治療絕經(jīng)相關(guān)癥狀時(shí)，應(yīng)在最短療程內(nèi)使用最低有效劑量。 通常治療應(yīng)從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝1/10（雌二醇含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg）開(kāi)始。根據(jù)臨床療效，劑量隨后可視個(gè)體需要而調(diào)整。 如與雌激素不足相關(guān)的不適未被改善時(shí)，可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝2/10（雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg）。 或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】感染和傳染病，陰道念珠菌病。(詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū))。
【禁 忌】 1.對(duì)本品活性組分或任何復(fù)姓劑過(guò)敏。 2.患有或疑似患有乳腺癌；有乳腺癌史 3.已知或疑有其他激素依賴性腫瘤(如子宮內(nèi)膜癌) 4.原因不明的陰道出血 5.未治療的子宮內(nèi)膜增生過(guò)長(zhǎng) 6.特發(fā)性靜脈血栓栓塞(深靜脈栓塞、肺栓塞)史；活動(dòng)性靜脈血栓栓塞(深靜脈栓塞、肺栓塞) 7.活動(dòng)性或近期動(dòng)脈血栓栓塞性疾病(如心絞痛、心肌梗塞) 8.急性肝病或肝功能指標(biāo)未能恢復(fù)正常的肝臟病史 9.卟啉癥 10.妊娠
【注意事項(xiàng)】只有當(dāng)絕經(jīng)相關(guān)癥狀對(duì)生活質(zhì)量有不利影響時(shí)才能開(kāi)始hrt治療。對(duì)所有病例都應(yīng)進(jìn)行至少每年1次的風(fēng)險(xiǎn)和收益仔細(xì)評(píng)估，并且只有在收益超過(guò)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才能繼續(xù)使用hrt。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū))。
【兒童用藥】不適用。
【老年患者用藥】用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期不應(yīng)使用本品。如在本品治療期間出現(xiàn)妊娠應(yīng)立即停藥。(詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū))。
【藥物相互作用】誘導(dǎo)肝酶的藥物會(huì)增加雌激素的代謝，可能降低雌激素的效果。 (詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū))。
【藥物過(guò)量】過(guò)量服藥會(huì)引惡心和嘔吐，沒(méi)有特別的解藥。應(yīng)對(duì)癥治療。
【藥理毒理】本品為雌激素制劑。(詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū))。
【藥代動(dòng)力學(xué)】 微粉化的雌二醇經(jīng)口服后，在體內(nèi)易被吸收，并被廣泛代謝，主要的代謝物為結(jié)合型和非結(jié)合型的雌酮和硫酸雌酮。它們本身或被轉(zhuǎn)化為雌二醇后，都能表現(xiàn)雌激素活性。硫酸雌酮可經(jīng)歷腸肝循環(huán)。雌酮和雌二醇在尿中主要以葡萄苷酸形式出現(xiàn)。 雌激素可通過(guò)乳汁分泌。 地屈孕酮 標(biāo)記的地屈孕酮經(jīng)口服后，平均有總量的63% 隨尿液排出，72小時(shí)內(nèi)可被完全排泄。地屈孕酮在人體內(nèi)代謝完全。 地屈孕酮的主要代謝物為20α-二氫地屈孕酮（dhd），它在尿中主要以葡萄糖醛酸結(jié)合物的形式存在。 所有代謝產(chǎn)物均保持母體化合物的4，6-二烯-3-酮構(gòu)型且無(wú)17α-羥化作用。這決定了地屈孕酮無(wú)雌激素和雄激素效應(yīng)。 地屈孕酮經(jīng)口服后，血漿dhd的濃度遠(yuǎn)高于血漿中母藥的濃度。dhd對(duì)地屈孕酮的auc和cmax比值分別為40和25。 地屈孕酮口服后被迅速吸收，地屈孕酮和dhd的tmax值在0.5和2.5小時(shí)之間。 地屈孕酮和dhd的平均終末半衰期分別為5-7小時(shí)和14-17小時(shí)。 與黃體酮，地屈孕酮在尿中不以孕二醇形式排出。因此根據(jù)孕二醇的排出量仍可分析內(nèi)源性黃體酮的產(chǎn)生。
【貯 藏】密封。
【包 裝】2mg*28s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】h20150345
【生產(chǎn)企業(yè)】abbott biologicals b.v.(荷蘭)
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
僅限線下門店銷售，詳情請(qǐng)聯(lián)系門店藥師
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