【藥品名稱】
通用名稱:注射用胸腺法新
商品名稱:哈藥 太洛汀
英文名:Thymosin Alpha-1 for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Xiongxiantaiα1
【成份】本品主要成份為胸腺肽α1,是由28個氨基酸組成的多肽,其N末端絲氨酸被乙酶化。
【性狀】本品為白色凍干塊狀粉末,注入1.0ml注射用水后,溶液應(yīng)澄清,無色,無不溶性微粒。
【適應(yīng)癥】慢性乙型肝炎 本品是用來治療那些18歲以上的慢性乙型肝炎患者,且患者的肝病有代償性和有乙型肝炎病毒復(fù)制(血清HBV-DNA陽性),在那些血清乙肝表面抗原(HBsAg)陽性最少6個月,且有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT)升高的患者所作之研究顯示,本品治療可以產(chǎn)生病毒性緩解(血清HBV-DNA失去)和轉(zhuǎn)氨酶水平復(fù)常。在一些作出應(yīng)答的患者,本藥治療可除去血清表面抗原。臨床試驗提示當(dāng)本藥與α干擾素聯(lián)用時可能比單用本藥或單用干擾素具有更高的應(yīng)答率。
作為免疫損害病者的免疫增強劑 免疫系統(tǒng)功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析者和老年病患,本藥可增強病者對病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。對血液透析患者所作研究顯示,在接種流感疫苗后,應(yīng)用本藥作為佐劑者有65%病人產(chǎn)生抗流感病毒抗體滴度水平增高4倍以上,安慰劑組只有24%患者作出此反應(yīng)。
【規(guī)格】1.6mg*1支
【用法用量】本品不應(yīng)作肌注或靜注。它應(yīng)使用隨盒的1.0ml注射用水溶解后馬上皮下注射。劑量可遵醫(yī)囑使用。
慢性乙型肝炎 本品治療慢乙肝的推薦量是每針1.6mg皮下注射每周二次,兩劑量大約相隔3-4日。治療應(yīng)連續(xù)6個月(52針)期間不可中斷。
假如本品是與α干擾素聯(lián)合使用,應(yīng)參考α干擾素處方資料內(nèi)的劑量和注意事項。在聯(lián)合應(yīng)用的臨床試驗上,當(dāng)兩藥物在同一天使用時,本品一般是早上給藥而干擾素是在晚上給藥。
作為免疫損害病者的疫苗增強劑 本品作為病毒性疫苗增強劑使用,推薦劑量是1.6mg皮下注射,每周二次,每次相隔3至4天,療程應(yīng)持續(xù)4周(共8針),第一針應(yīng)在接種疫苗后馬上給予。
醫(yī)師決定是否教導(dǎo)病人自行注射。
【貯藏】密封,遮光,2-8℃(36°~ 46°F)保存,配制后馬上注射。
【有效期】36個月
【包裝】西林瓶
每盒裝有兩瓶本品凍干粉針和兩支稀釋液。每支稀釋液含1.0ml的無菌注射用水,此稀釋液用來溶解本品凍干粉針后作注射用。
【批準文號】 國藥準字H20133153
【生產(chǎn)企業(yè)】哈藥集團生物工程有限公司
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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