【藥品名稱】
通用名稱:羥苯磺酸鈣膠囊
商品名稱:羥苯磺酸鈣膠囊
英文名稱:calcium dobesilate capsules
【主要成份】 本品主要成份為:羥苯磺酸鈣。
【成 份】
化學(xué)名:2,5-二羥基苯磺酸鈣一水合物
分子式:(c6h5o5s)2ca·h2o
分子量:436.42
【性 狀】 本品為膠囊劑;內(nèi)容物為白色或類白色粉末或顆粒。
【適應(yīng)癥/功能主治】 糖尿病性微血管病變——視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥(基—威二氏綜合癥)。 非糖尿病性微血管病變——突發(fā)性或長(zhǎng)期使用香豆素衍生物細(xì)胞抑制劑、口服避孕藥或其他藥物促發(fā)的微血管病變。
【規(guī)格型號(hào)】0.5g*24s
【用法用量】糖尿病性視網(wǎng)膜病變:一次1粒,一日3次(早中晚各服一次); 其他適應(yīng)癥:一次1粒,一日2次(早、晚各一次),如臨床癥狀有所改善,則略去晚上服藥一次(大約服藥一個(gè)月后)。
【不良反應(yīng)】罕見胃腸紊亂如惡心和腹瀉,曾有報(bào)道發(fā)生皮膚反應(yīng),發(fā)熱和關(guān)節(jié)痛。偶有粒細(xì)胞減少的報(bào)道。發(fā)生胃腸紊亂病人應(yīng)減量或暫時(shí)停藥。 皮膚反應(yīng)和發(fā)熱,關(guān)節(jié)痛和血細(xì)胞計(jì)數(shù)改變的病人應(yīng)停藥,并作為一種過敏反應(yīng)通知治療醫(yī)生。
【禁 忌】對(duì)本品任何成份過敏者。
【注意事項(xiàng)】嚴(yán)重腎功能不全需透析的病人應(yīng)減量。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】因羥苯磺酸鈣是否通過人胎盤屏障尚不明確,使用本藥應(yīng)權(quán)衡利弊。 羥苯磺酸鈣在母乳中可微量存在(給藥1500mg后母乳中含0.4μg/ml)。為慎重起見,應(yīng)停止用藥或中止哺乳。
【藥物相互作用】目前尚未發(fā)現(xiàn)有與其他藥物相互作用。使用治療劑量的羥苯磺酸鈣可能會(huì)干擾肌酸酐(極低值時(shí))的測(cè)定(pap法)。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】小鼠靜脈給藥的ld50值約為715mg/kg,小鼠和大鼠口服給藥的ld50值<4000mg/kg。胚胎毒性和致突變?cè)囼?yàn)顯示無任何毒性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服給予500mg羥苯磺酸鈣后,在第3和第10小時(shí)期間的血藥濃度水平為6μg/ml以上,6小時(shí)后(t最大)血藥濃度(c最大)達(dá)最大值,平均8μg/ml。用藥后24小時(shí)的血藥濃度約為3μg/ml。蛋白結(jié)合率為20~25%。動(dòng)物試驗(yàn)表明羥苯磺酸鈣不會(huì)通過血腦屏障或胎盤屏障,但在人體是否具有同樣的情況尚不明確。母乳中可微量存在(在一項(xiàng)研究中觀察到,給藥1500mg后母乳中含0.4μg/ml)。
【貯 藏】密封。
【包 裝】鋁塑板包裝,0.5g*24s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h20110031
【生產(chǎn)企業(yè)】寧夏康亞藥業(yè)有限公司
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