【藥品名稱】
通用名稱：頭孢特侖新戊酯片
商品名稱：頭孢特侖新戊酯片
英文名稱：cefteram pivoxil tablets
【主要成份】 本品主要成分為：頭孢特侖新戊酯，化學(xué)名稱：2,2-二甲丙?；跫谆?6r，7r)-7-[(z)-2-（2-氨基噻唑-4-基）-2-(甲氧亞胺)乙酰胺]-3-（5-甲基-2h-四唑-2-基甲基）-8-氧-5-硫雜-1-氮雜二環(huán)[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸酯。
【成 份】
化學(xué)名：4乙烯基2甲氧基苯酚
分子式：c22h37n9o7s2
分子量：593.63
【性 狀】 本品為淺橙色薄膜包衣片，除去包衣后顯白色至類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 1.咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃體炎（扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫）、急性支氣管炎、肺炎、慢性支氣管炎、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張（感染時(shí)）、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的重復(fù)感染 ； 2.腎盂腎炎、膀胱炎 ； 3.淋菌性尿道炎 ； 4.子宮附件炎、子宮內(nèi)膜炎、子宮內(nèi)感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫 ； 5.中耳炎、副鼻竇炎 ； 6.牙周炎、冠周炎、上顎炎。
【規(guī)格型號(hào)】50mg*6s
【用法用量】 1.咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃體炎（扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫）、急性支氣管炎、腎盂腎炎、膀胱炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)膜炎、子宮內(nèi)感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫時(shí) ：成人常規(guī)劑量為一日三次，一次50-100 mg，飯后口服。 2.慢性支氣管炎、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張（感染時(shí)）、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的重復(fù)感染、肺炎、中耳炎、副鼻竇炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上顎炎時(shí) ：成人常規(guī)劑量為一日三次，一次100-200 mg，飯后口服。 3.對(duì)于重度腎功能不全患者，應(yīng)慎重服藥，適當(dāng)調(diào)整劑量和間隔。
【不良反應(yīng)】 通常少見(jiàn)且輕微，一般不良反應(yīng)主要為腹瀉、皮疹、食欲不振、胃部不適。gtp升高、gop升高、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。 1、嚴(yán)重不良反應(yīng)：可觀察到下列嚴(yán)重不良反應(yīng)，但頻度不明。 ①休克、速發(fā)性過(guò)敏反應(yīng)（呼吸困難等）。 ②中毒性表皮壞死綜合征、stevens-johnson綜合征。 ③急性腎功能衰竭。 ④偽膜性腸炎。出現(xiàn)以上嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即停藥，妥善處置。 2、同類藥（頭孢類抗菌素）可出現(xiàn)下列嚴(yán)重不良反應(yīng)： ①溶血性貧血。 ②伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部x線異常、嗜酸性料細(xì)胞增多等間質(zhì)性水腫。
【禁 忌】對(duì)頭孢特侖或本劑成分過(guò)敏的患者。
【注意事項(xiàng)】 下列情況須慎用。 1.對(duì)青霉素類或頭孢菌類抗生素過(guò)敏的患者。 2.對(duì)本人或直系親屬中有支氣管哮喘、皮膚蕁麻疹等過(guò)敏體質(zhì)的患者。 3.嚴(yán)重腎功能不全的患者。 4.口服吞咽困難或非經(jīng)口攝取營(yíng)養(yǎng)、全身狀態(tài)惡化的患者。 5.老年患者。 6.將所有藥品存放在兒童不能觸及之處。 7.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果的影響： ①除尿糖試紙外的尿糖比色實(shí)驗(yàn)、本尼迪特（benedict）實(shí)驗(yàn)等利用還原法進(jìn)行的尿糖檢查實(shí)驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)。 ②服藥期間，直接庫(kù)姆斯氏（coomb’s）實(shí)驗(yàn)可顯示陽(yáng)性結(jié)果。
【兒童用藥】早產(chǎn)兒、新生兒、乳兒、幼兒給藥的安全性尚未確定。
【老年患者用藥】老年患者因生理機(jī)能低下或有時(shí)會(huì)出現(xiàn)維生素k缺乏，應(yīng)注意用量和服藥間隔，并密切觀察。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠時(shí)給藥的安全性尚未肯定。頭孢特侖幾乎不能進(jìn)入乳汁。對(duì)于孕婦或可能妊娠的婦女及哺乳期婦女，只有當(dāng)治療的益處大于危險(xiǎn)時(shí)，方可給藥。
【藥物相互作用】頭孢菌素類藥物可抑制腸道菌落，導(dǎo)致維生素k合成下降，建議營(yíng)養(yǎng)不良或病情嚴(yán)重的患者長(zhǎng)期使用抗凝劑、香豆素、13-茚滿二酮衍生物、肝素、溶栓劑等藥物時(shí)同時(shí)服用維生素k。
【藥物過(guò)量】沒(méi)有特效解毒劑，一般為對(duì)癥處理和支持療法。
【藥理毒理】本品的作用機(jī)制是阻斷細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。頭孢特侖與青霉素結(jié)合蛋白（pbp）中的3、1a、1bs具有很強(qiáng)的結(jié)合性，從而發(fā)揮殺菌作用。頭孢特侖對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌、陰性菌均有抗菌作用。尤其對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌中的鏈球菌屬、肺炎球菌，革蘭氏陰性菌中的大腸桿菌、克雷伯氏菌屬，淋球菌、流感嗜血桿菌及厭氧菌膿鏈球菌屬等更顯示很強(qiáng)的抗菌作用。對(duì)以往口服頭孢制劑（先鋒iv號(hào)、頭孢克洛等）不敏感的沙雷氏菌屬、吲哚陽(yáng)性變形桿菌、腸桿菌屬、檸檬酸菌屬等顯示良好的抗菌作用。頭孢特侖對(duì)各種細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，故對(duì)產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株有效。
【藥代動(dòng)力學(xué)】頭孢特侖新戊酯在體內(nèi)代謝成頭孢特侖后，發(fā)揮抗菌活性。健康人飯后口服本品200mg時(shí)，抗菌活性成分頭孢特侖在血液中達(dá)到很高的濃度，3小時(shí)達(dá)血藥濃度峰值2.9ug/ml，半衰期為0.9小時(shí)。頭孢特侖吸收后在痰液、中耳液、扁桃體、上頜竇粘膜、鼻息肉、篩竇粘膜、尿道分泌物、子宮中均達(dá)到較高的濃度。頭孢特侖新戊酯吸收后，在腸壁被酯酶代謝成為有抗菌活性的頭孢特侖和三甲基醋酸。三甲基醋酸和肉毒堿結(jié)合后，以三甲基肉毒堿形式從尿中排泄。部分頭孢特侖以活性形式經(jīng)膽汁排泄，大部分經(jīng)尿排泄。幾乎不從乳汁中分泌。健康人口服本品200mg時(shí)，服藥后8小時(shí)尿中平均回收率為32.8%。
【貯 藏】密封。
【包 裝】50mg*6s/盒。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20067624
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東博洲藥業(yè)有限公司
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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