【藥品名稱】
通用名稱：阿法骨化醇膠囊
商品名稱：阿法骨化醇膠囊
英文名稱：alfacalcidol capsules
【主要成份】 本品主要成份為：阿法骨化醇。
【性 狀】 本品為膠囊劑。
【適應(yīng)癥/功能主治】 1.佝僂病和軟骨病。2.腎性骨病。3.骨質(zhì)疏松癥。4.甲狀旁腺功能減退癥。
【規(guī)格型號(hào)】0.5μg*8s
【用法用量】口服：成人，一日0.25～1μg。
【不良反應(yīng)】小劑量單獨(dú)使用(<1.0 μg/d)一般無不良反應(yīng)，長(zhǎng)期大劑量用藥或與鈣劑合用可能會(huì)引起 高鈣血癥 和高鈣尿癥。
【禁 忌】對(duì)維生素d及其類似物過敏、具有高鈣血癥、有維生素d中毒征象者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1.用藥過程中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血鈣、血尿素氮、肌酐，以及尿鈣、尿肌酐。 2.青年患者只限于青年特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥及糖皮質(zhì)激素過多引起的骨質(zhì)疏松癥。 3.出現(xiàn)高鈣血癥時(shí)須停藥，并予有關(guān)處理，待血鈣恢復(fù)正常，按末次劑量減半給藥。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】 1.鈣劑：與鈣劑合用可能會(huì)引起血鈣升高，應(yīng)監(jiān)測(cè)血鈣。 2.噻嗪類利尿劑：此類利尿劑可促進(jìn)腎臟對(duì)鈣的吸收，合用時(shí)有發(fā)生高鈣血癥的危險(xiǎn)。 3.洋地黃糖苷類：應(yīng)用洋地黃類藥物的患者若出現(xiàn)高鈣血癥易誘發(fā)心律失常，若與本藥合用應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血鈣。 4.巴比妥類、抗驚厥藥：這些藥可加速活性維生素d代謝物在肝內(nèi)代謝，降低藥效，故應(yīng)適當(dāng)加大本藥劑量。 5.胃腸吸收抑制劑：消膽胺或含鋁抗酸藥可減少本藥吸收，兩者不宜同服，應(yīng)間隔2小時(shí)先后服藥。 6.磷劑：本品與大劑量磷劑合用，可誘發(fā)高磷血癥。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】 1.增加小腸和腎小管對(duì)鈣的重吸收，抑制甲狀旁腺增生，減少甲狀旁腺激素合成與釋放，抑制骨吸收； 2.增加轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β(tgf-β)和胰島素樣生長(zhǎng)因子-i(igf-i)合成，促進(jìn)膠原和骨基質(zhì)蛋白合成； 3.調(diào)節(jié)肌肉鈣代謝，促進(jìn)肌細(xì)胞分化，增強(qiáng)肌力，增加神經(jīng)肌肉協(xié)調(diào)性，減少跌倒傾向。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服經(jīng)小腸吸收后在肝內(nèi)經(jīng)25羥化酶作用轉(zhuǎn)化為1,25-(oh)2d3?，F(xiàn)知成骨細(xì)胞也表達(dá)25羥化酶mrna，也可將1α-oh-d3轉(zhuǎn)化為活性形式。轉(zhuǎn)化后的血1,25-(oh)2d3高峰出現(xiàn)于用藥后8～12小時(shí)，半衰期(t1/2)17.6小時(shí)。
【貯 藏】密封保存。
【包 裝】0.5μg*8s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h20041837
【生產(chǎn)企業(yè)】 康臣藥業(yè)(內(nèi)蒙古)有限責(zé)任公司
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