【藥品名稱】
通用名稱:阿法骨化醇膠囊
商品名稱:阿法骨化醇膠囊
英文名稱:alfacalcidol capsules
【主要成份】 本品主要成份為:阿法骨化醇。
【性 狀】 本品為膠囊劑。
【適應癥/功能主治】 1.佝僂病和軟骨病。2.腎性骨病。3.骨質疏松癥。4.甲狀旁腺功能減退癥。
【規(guī)格型號】0.5μg*8s
【用法用量】口服:成人,一日0.25~1μg。
【不良反應】小劑量單獨使用(<1.0 μg/d)一般無不良反應,長期大劑量用藥或與鈣劑合用可能會引起 高鈣血癥 和高鈣尿癥。
【禁 忌】對維生素d及其類似物過敏、具有高鈣血癥、有維生素d中毒征象者禁用。
【注意事項】 1.用藥過程中應注意監(jiān)測血鈣、血尿素氮、肌酐,以及尿鈣、尿肌酐。 2.青年患者只限于青年特發(fā)性骨質疏松癥及糖皮質激素過多引起的骨質疏松癥。 3.出現高鈣血癥時須停藥,并予有關處理,待血鈣恢復正常,按末次劑量減半給藥。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】 1.鈣劑:與鈣劑合用可能會引起血鈣升高,應監(jiān)測血鈣。 2.噻嗪類利尿劑:此類利尿劑可促進腎臟對鈣的吸收,合用時有發(fā)生高鈣血癥的危險。 3.洋地黃糖苷類:應用洋地黃類藥物的患者若出現高鈣血癥易誘發(fā)心律失常,若與本藥合用應嚴密監(jiān)測血鈣。 4.巴比妥類、抗驚厥藥:這些藥可加速活性維生素d代謝物在肝內代謝,降低藥效,故應適當加大本藥劑量。 5.胃腸吸收抑制劑:消膽胺或含鋁抗酸藥可減少本藥吸收,兩者不宜同服,應間隔2小時先后服藥。 6.磷劑:本品與大劑量磷劑合用,可誘發(fā)高磷血癥。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】 1.增加小腸和腎小管對鈣的重吸收,抑制甲狀旁腺增生,減少甲狀旁腺激素合成與釋放,抑制骨吸收; 2.增加轉化生長因子-β(tgf-β)和胰島素樣生長因子-i(igf-i)合成,促進膠原和骨基質蛋白合成; 3.調節(jié)肌肉鈣代謝,促進肌細胞分化,增強肌力,增加神經肌肉協調性,減少跌倒傾向。
【藥代動力學】口服經小腸吸收后在肝內經25羥化酶作用轉化為1,25-(oh)2d3?,F知成骨細胞也表達25羥化酶mrna,也可將1α-oh-d3轉化為活性形式。轉化后的血1,25-(oh)2d3高峰出現于用藥后8~12小時,半衰期(t1/2)17.6小時。
【貯 藏】密封保存。
【包 裝】0.5μg*8s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準文號】國藥準字h20041837
【生產企業(yè)】 康臣藥業(yè)(內蒙古)有限責任公司
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