【藥品名稱】
通用名稱:青蒿素哌喹片
商品名稱:粵特快
英文名稱:artemisinin and piperaquine tablets
【主要成份】 每片含青蒿素62.5mg,哌喹375mg
【性 狀】粵特快為藍色薄膜衣片,除去包衣后顯類白色至淡黃色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 粵特快 適用于各種類型瘧疾。
【規(guī)格型號】4s
【用法用量】粵特快口服、每天一次。連用五天或七天,成人每天60mg;首次加倍。兒童按年齡遞減。
【不良反應(yīng)】粵特快主要不良反應(yīng)較少,主要有磷酸哌喹引起, 如下: 1.消化道反應(yīng):如惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛、腹瀉等; 2.神經(jīng)系統(tǒng):如頭暈、頭痛、耳聾、睡眠不佳等; 3.過敏反應(yīng):皮膚搔癢、皮疹等; 4.實驗室檢查異常:如外周紅細胞一過性降低、sgpt及sgot一過性升高、血肌酐升高等。
【禁 忌】以下患者禁用: 1.對本品中任何一種藥物成分過敏者; 2.孕婦; 3.嚴(yán)重肝腎疾病、血液病(如白細胞減少、血小板減少等)等患者。
【注意事項】 1.本品無退熱作用; 2.肝腎功能不全者慎用; 3.嚴(yán)格按照規(guī)定用法和用量使用本品,臨床癥狀未有改善時,請及時咨詢醫(yī)師; 4.本品中磷酸哌喹的半衰期較長,半個月內(nèi)不要重復(fù)服用。
【兒童用藥】1.7-10歲兒童可以按照規(guī)定劑量服用; 2.7歲以下兒童尚無用藥經(jīng)驗。
【老年患者用藥】老年患者可以服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.妊娠三個月以內(nèi)的孕婦禁用; 2.妊娠后期婦女及哺乳期婦女可以在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為雙氫青蒿素和磷酸哌喹組成的復(fù)方制劑。雙氫青蒿素為青蒿素的衍生物,是青蒿素的體內(nèi)活性物質(zhì),對瘧原蟲無性體有較強的殺滅作用,能迅速殺滅瘧原蟲,從而控制癥狀。耐藥性培育實驗表明,瘧原蟲對雙氫青蒿素不易產(chǎn)生耐藥性。磷酸哌喹為4-氨基喹啉類抗瘧藥,抗瘧作用與氯喹類似,影響瘧原蟲紅內(nèi)期裂殖體的超微結(jié)構(gòu),主要能使滋養(yǎng)體食物泡膜和線粒體腫脹, 導(dǎo)致其生理功能的破壞,從而殺死瘧原蟲。磷酸哌喹與氯喹沒有交叉抗藥性。體外藥效學(xué)研究提示,二者合用具有增效作用,可延緩瘧原蟲抗藥性的產(chǎn)生。遺傳毒性:ames試驗、chl染色體畸變試驗、微核試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性:對妊娠小鼠有胚胎毒性作用,可以使胚胎吸收增加,呈劑量依賴性;未見致畸作用。磷酸哌喹:重復(fù)給藥毒性:beagle犬每周經(jīng)口給藥一次,100mg/kg共14周,或者2mg/kg共26周,發(fā)現(xiàn)主要毒性靶器官為肝臟。遺傳毒性:ames試驗、骨髓細胞染色體分析法和姐妹染色單體互換率(sce)試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性:動物試驗未見有胚胎毒性和致畸作用。雙氫青蒿素和磷酸哌喹二者合用,為毒性相加,無增毒效應(yīng)。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密封。
【包 裝】鋁塑包裝,4片/1板/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20080424
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東新南方青蒿藥業(yè)股份有限公司
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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