【國家藥品標(biāo)準(zhǔn)】YBH14552006
【性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣顯黃色。
【藥理毒理】硝呋太爾對導(dǎo)致婦女生殖系統(tǒng)感染的細(xì)菌、滴蟲和念球菌有效。實(shí)驗(yàn)證明硝呋太爾在動物急性毒理試驗(yàn)中毒性反應(yīng)甚微。家兔口服LD50(半數(shù)致死量)為其治療劑量的1500倍,家兔按450mg/kg/天的劑量(相當(dāng)于20倍治療劑量)口服47天后未發(fā)現(xiàn)毒性反應(yīng)。在6個月的長期毒性試驗(yàn)中,犬每日口服10倍于人類的治療劑量無毒性反應(yīng)。懷孕小鼠和家兔分別口服100mg/kg/天、200mg/kg/天,沒有發(fā)生致畸或生育的變化。皮下注射本品3000倍治療劑量未觀察到毒性反應(yīng)。
【藥代動力學(xué)】硝呋太爾口服后可迅速被吸收,代謝也十分迅速,它的半衰期為2.75小時??诜踹惶珷柎蟛糠滞ㄟ^腎臟排泄。
【適應(yīng)癥】1、細(xì)菌性陰道病、滴蟲性陰道炎、念珠菌陰道炎以及外陰炎。2、泌尿系統(tǒng)感染。3、消化道阿米巴蟲及賈第蟲病。
【用法用量】1、陰道感染:每次1片(0.2g)每天3次,連續(xù)口服7天。飯后服用,建議夫妻同時服用。2、泌尿道感染:成人:3-6片/天,平均連續(xù)服用1-2周(根據(jù)感染程度和性質(zhì)而定)。兒童:10-20mg/公斤體重/天,分2次口服,平均連續(xù)使用1-2周(根據(jù)感染的程度和性質(zhì)可適當(dāng)延長)。3、消化道阿米巴病:成人:每次2片,每天3次,連續(xù)口服10天。兒童:每次10mg/公斤體重/次。每天2次,連續(xù)服用10天。4、消化道賈第蟲?。撼扇耍好看?片,每天2-3次,連續(xù)口服7天。兒童:每次15mg/公斤體重/次,每天2次,連續(xù)服用10天。
【不良反應(yīng)】本品不良反應(yīng)少。
【禁忌癥】對硝呋太爾過敏者禁用。
【兒童用藥】可以使用。
【老年患者用藥】可以使用。
【藥物相互作用】尚缺乏資料。
【藥物過量】過量使用未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝規(guī)格】0.2gx10片x2板/盒
【有效期】24個月
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