【藥品名稱】
通用名稱：氟伐他汀鈉緩釋片
商品名稱：氟伐他汀鈉緩釋片（來適可）
英文名稱：FluvastatinSodiumCapsules
漢語拼音：Fufatatingna Jiaonang
【主要成份】
活性成份：氟伐他汀鈉
化學(xué)名稱：[R*，S*-（E）]-（±）- 7-[3-（4-氟苯基）-1-（1-甲基乙基）-1氫-吲哚-2-基]- 3，5-二羥-6-庚酸鈉
分子式：C24H25FNO4Na
分子量：433.46
【性 狀】本品為黃色圓形薄膜衣片，除去包衣后顯淡黃色。
【主治功能】飲食治療未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常(FredricksonIIa和IIb型)。
【規(guī)格型號(hào)】80mg*7片/盒
【用法用量】
1.在開始本品治療前及治療期間，患者必須堅(jiān)持低膽固醇飲食。
2.常規(guī)劑量:推薦劑量為20或40毫克(1?；?粒)，每日一次，晚餐時(shí)或睡前吞服，要根據(jù)個(gè)體對藥物和飲食治療的反應(yīng)以及公認(rèn)的治療指南來調(diào)整劑量。膽固醇極高或?qū)λ幬锓磻?yīng)不佳者，可增加劑量至40毫克每日兩次。給藥后，四周內(nèi)達(dá)到最大降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）作用。長期服用持續(xù)有效。
【禁忌】
1.已知對氟伐他汀或藥物的其它任何成份過敏的患者。
2.活動(dòng)性肝病或持續(xù)的不能解釋的轉(zhuǎn)氨酶升高的患者。
3.懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.妊娠：由于HMG-輔酶A還原酶抑制劑減少膽固醇的合成，并且可能使某些具有生物活性的膽固醇衍生物合成減少，若妊娠婦女服用則可能對胎兒有害。因此，本品禁用于妊娠婦女，
2.也禁用于未采取可靠避孕措施的育齡婦女。治療期間如懷孕，應(yīng)停用本品。
3.哺乳：哺乳期婦女禁用本品。
【兒童用藥】由于在18歲以下年齡組缺乏使用氟伐他汀的臨床經(jīng)驗(yàn)，18歲以下患者不推薦使用本品。
【老年用藥】臨床研究已經(jīng)證明了65歲以上或以下的患者服用本品均為有效的和可耐受的。在老年患者（>65歲）中療效增強(qiáng)，耐受性沒有降低，因此不需要調(diào)整劑量。
【注意事項(xiàng)】
1.肝功能：和其他降脂藥物一樣，所有患者要在開始服用藥物之前及開始治療后第12周或者劑量增加前進(jìn)行肝功能檢測，并在治療期間定期監(jiān)測肝功能。如果谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）或谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）升高大于正常上限的3倍或以上，應(yīng)該停藥。有非常罕見病例報(bào)告了可能由藥物引起的肝炎，停藥后均緩解。慎用于有肝臟疾病或大量飲酒的患者。
2.骨骼肌功能：服用其他HMG-CoA還原酶抑制劑的患者有發(fā)生肌病（包括肌炎和橫紋肌溶解癥）的報(bào)告。
使用氟伐他汀很少有肌病的報(bào)道，肌炎和橫紋肌溶解的報(bào)道極為罕見。如出現(xiàn)不明原因的彌漫性肌肉疼痛，觸痛或無力和/或明顯的肌酸激酶（CK）水平升高，要考慮肌病，肌炎或橫紋肌溶解。因此應(yīng)該告知患者出現(xiàn)上述情況要立即報(bào)告，特別是伴有無力或發(fā)熱。無論是否確診出現(xiàn)肌肉相關(guān)疾病，只要CK水平顯著升高，則應(yīng)停止氟伐他汀治療。
3.肌酸激酶的測定：目前在使用他汀類藥物的患者中，在無相關(guān)癥狀的情況下沒有證據(jù)顯示需要常規(guī)監(jiān)測血漿肌酸激酶或其他肌肉相關(guān)酶類。如果測定肌酸激酶，應(yīng)該避免劇烈運(yùn)動(dòng)或者存在任何可疑的引起CK升高的其他情況，否則難以解釋和分析。
4.腎功能不全患者的劑量：由于本品幾乎完全由肝臟清除，僅有不到6%的藥物進(jìn)入尿中，因此，對輕至中度腎功能不全的患者不必調(diào)整劑量。嚴(yán)重腎功能不全的患者不能用本品治療。
【生產(chǎn)企業(yè)】北京諾華制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20090179
【包 裝】雙鋁包裝，每盒7片。
【有 效 期】24個(gè)月
【貯 藏】25℃以下貯存。
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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