【藥品名稱】
通用名稱:氟伐他汀鈉緩釋片
商品名稱:氟伐他汀鈉緩釋片(來適可)
英文名稱:FluvastatinSodiumCapsules
漢語拼音:Fufatatingna Jiaonang
【主要成份】
活性成份:氟伐他汀鈉
化學(xué)名稱:[R*,S*-(E)]-(±)- 7-[3-(4-氟苯基)-1-(1-甲基乙基)-1氫-吲哚-2-基]- 3,5-二羥-6-庚酸鈉
分子式:C24H25FNO4Na
分子量:433.46
【性 狀】本品為黃色圓形薄膜衣片,除去包衣后顯淡黃色。
【主治功能】飲食治療未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常(FredricksonIIa和IIb型)。
【規(guī)格型號(hào)】80mg*7片/盒
【用法用量】
1.在開始本品治療前及治療期間,患者必須堅(jiān)持低膽固醇飲食。
2.常規(guī)劑量:推薦劑量為20或40毫克(1?;?粒),每日一次,晚餐時(shí)或睡前吞服,要根據(jù)個(gè)體對藥物和飲食治療的反應(yīng)以及公認(rèn)的治療指南來調(diào)整劑量。膽固醇極高或?qū)λ幬锓磻?yīng)不佳者,可增加劑量至40毫克每日兩次。給藥后,四周內(nèi)達(dá)到最大降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)作用。長期服用持續(xù)有效。
【禁忌】
1.已知對氟伐他汀或藥物的其它任何成份過敏的患者。
2.活動(dòng)性肝病或持續(xù)的不能解釋的轉(zhuǎn)氨酶升高的患者。
3.懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.妊娠:由于HMG-輔酶A還原酶抑制劑減少膽固醇的合成,并且可能使某些具有生物活性的膽固醇衍生物合成減少,若妊娠婦女服用則可能對胎兒有害。因此,本品禁用于妊娠婦女,
2.也禁用于未采取可靠避孕措施的育齡婦女。治療期間如懷孕,應(yīng)停用本品。
3.哺乳:哺乳期婦女禁用本品。
【兒童用藥】由于在18歲以下年齡組缺乏使用氟伐他汀的臨床經(jīng)驗(yàn),18歲以下患者不推薦使用本品。
【老年用藥】臨床研究已經(jīng)證明了65歲以上或以下的患者服用本品均為有效的和可耐受的。在老年患者(>65歲)中療效增強(qiáng),耐受性沒有降低,因此不需要調(diào)整劑量。
【注意事項(xiàng)】
1.肝功能:和其他降脂藥物一樣,所有患者要在開始服用藥物之前及開始治療后第12周或者劑量增加前進(jìn)行肝功能檢測,并在治療期間定期監(jiān)測肝功能。如果谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)或谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)升高大于正常上限的3倍或以上,應(yīng)該停藥。有非常罕見病例報(bào)告了可能由藥物引起的肝炎,停藥后均緩解。慎用于有肝臟疾病或大量飲酒的患者。
2.骨骼肌功能:服用其他HMG-CoA還原酶抑制劑的患者有發(fā)生肌病(包括肌炎和橫紋肌溶解癥)的報(bào)告。
使用氟伐他汀很少有肌病的報(bào)道,肌炎和橫紋肌溶解的報(bào)道極為罕見。如出現(xiàn)不明原因的彌漫性肌肉疼痛,觸痛或無力和/或明顯的肌酸激酶(CK)水平升高,要考慮肌病,肌炎或橫紋肌溶解。因此應(yīng)該告知患者出現(xiàn)上述情況要立即報(bào)告,特別是伴有無力或發(fā)熱。無論是否確診出現(xiàn)肌肉相關(guān)疾病,只要CK水平顯著升高,則應(yīng)停止氟伐他汀治療。
3.肌酸激酶的測定:目前在使用他汀類藥物的患者中,在無相關(guān)癥狀的情況下沒有證據(jù)顯示需要常規(guī)監(jiān)測血漿肌酸激酶或其他肌肉相關(guān)酶類。如果測定肌酸激酶,應(yīng)該避免劇烈運(yùn)動(dòng)或者存在任何可疑的引起CK升高的其他情況,否則難以解釋和分析。
4.腎功能不全患者的劑量:由于本品幾乎完全由肝臟清除,僅有不到6%的藥物進(jìn)入尿中,因此,對輕至中度腎功能不全的患者不必調(diào)整劑量。嚴(yán)重腎功能不全的患者不能用本品治療。
【生產(chǎn)企業(yè)】北京諾華制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20090179
【包 裝】雙鋁包裝,每盒7片。
【有 效 期】24個(gè)月
【貯 藏】25℃以下貯存。
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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