【藥品名稱】
通用名稱:枸櫞酸鉀緩釋片
商品名稱:枸櫞酸鉀緩釋片(杰士同)
漢語拼音:ju yuan suan jia huan shi pian
【主要成份】枸櫞酸鉀
【規(guī)格型號(hào)】1.08g*10片*2板
【主治功能】本品用于腎小管性酸中毒伴鈣結(jié)石、任何病因引起的低枸櫞酸尿性草酸鈣腎結(jié)石、伴有或不伴有鈣結(jié)石的尿酸結(jié)石。
【用法用量】口服給藥。與食物同服或餐后30分鐘內(nèi)服用。使用本品治療應(yīng)限制鹽的攝取(避免高鹽飲食及就餐加鹽),鼓勵(lì)增加液體攝入(每日尿量應(yīng)保持在2升以上)。本品的治療目標(biāo)為恢復(fù)正常尿枸櫞酸值(大于320mg/天,并盡可能接近平均值為640mg/天的正常值),并使尿pH值升高至6.0-7.0水平。 監(jiān)測血清電解質(zhì)(鈉、鉀、氯及二氧化碳)、血清肌酐和全血細(xì)胞計(jì)數(shù),每4個(gè)月1次。對(duì)于心臟疾病、腎臟疾病或酸中毒的患者,應(yīng)提高檢測頻率。定期進(jìn)行心電圖檢查。如出現(xiàn)高血鉀、血清肌酐顯著升高、血細(xì)胞壓積或血紅蛋白顯著降低,應(yīng)停止本品治療。 應(yīng)進(jìn)行24小時(shí)尿枸櫞酸和尿pH測定,以確定起始劑量或評(píng)價(jià)劑量改變后的效果。此外,服藥期間應(yīng)每4個(gè)月測定一次尿枸櫞酸和尿pH。文獻(xiàn)資料顯示,未進(jìn)行枸櫞酸鉀緩釋片大于100 mEq/天劑量的研究,應(yīng)避免使用。 · 嚴(yán)重的低枸櫞酸尿癥 嚴(yán)重的低枸櫞酸尿癥患者(尿枸櫞酸量150mg/天),起始治療劑量為30 mEq /天,每次15 mEq ,每日2次,或每次10 mEq (毫克當(dāng)量) ,每日3次(即每日3片,分兩次或者三次服用)。
【不良反應(yīng)】使用本品期間部分患者可能有輕微的消化道癥狀,如:腹部不適、嘔吐、腹瀉、減弱腸蠕動(dòng)或惡心,這些癥狀是由于消化道刺激所引起的,可通過藥物和食物同服或減少服藥劑量來緩解。患者的糞便中可能存在蠟基質(zhì)。
【禁 忌】本品禁用于:1. 高鉀血癥患者(或存在能導(dǎo)致高血鉀的疾病或因素的患者):因血鉀的進(jìn)一步升高可導(dǎo)致心臟驟停。這些疾病或因素包括:慢性腎功能衰竭、未控制的糖尿病、急性脫水、過度的劇烈運(yùn)動(dòng)后、腎上腺機(jī)能不全、廣泛的組織損傷或服用保鉀利尿藥(如氨苯蝶啶、安體舒通、阿米洛利)。2. 患有延遲或阻止片劑通過消化道疾病的患者,例如患有胃排空延遲、食管壓迫、腸梗阻或狹窄或服用抗膽堿能藥物進(jìn)行治療的患者。3.消化道潰瘍患者,因?yàn)楸酒酚兄聺兊目赡苄浴?.尿路感染活動(dòng)期患者(伴有尿素分解細(xì)菌或其他細(xì)菌,其與鈣結(jié)石或鳥糞石相關(guān)),由于細(xì)菌能酶解枸櫞酸鹽,從而降低本品增加尿枸櫞酸的效果;此外,尿pH的升高可促進(jìn)細(xì)菌的進(jìn)一步生長。5.腎功能不全患者(腎小球?yàn)V過率低于0.7ml/kg/min):因本品存在軟組織鈣化及發(fā)生高鉀血癥的風(fēng)險(xiǎn)增加。
【注意事項(xiàng)】高鉀血癥 患者排鉀功能受損時(shí),服用本品可能會(huì)引起高血鉀和心臟驟停。潛在的致命性高血鉀可以迅速發(fā)展但患者可能無癥狀。伴有慢性腎衰或其它任何鉀排泄減少疾病如嚴(yán) 重心肌損害或心力衰竭的患者應(yīng)避免使用本品。通過定期進(jìn)行血液和ECGs檢查,密切監(jiān)測高血鉀的征兆。 胃腸道損害 據(jù)文獻(xiàn)資料,由于有服用氯化鉀(蠟基質(zhì))后產(chǎn)生上消化道粘膜損傷的報(bào)道,30名健康志愿者服用胃長寧(2mg,p.o. tid)后,分成三組,分別服用枸酸鉀緩釋片(95meq/天,每日3次)、蠟基質(zhì)氯化鉀(96meq/天,每日3次)和蠟基質(zhì)安慰劑(每日3次)。一周 后,進(jìn)行上消化道粘膜內(nèi)窺鏡檢查。結(jié)果枸櫞酸鉀緩釋片與蠟基質(zhì)氯化鉀組的上消化道刺激性的檢查結(jié)果相似,均高于安慰劑組;隨后的一個(gè)相似的研究顯示,不服 用胃長寧的情況下?lián)p傷程度有所減輕。 已有氯化鉀固體制劑可引起小腸梗阻和/或潰瘍性損害和死亡的報(bào)道,這是由于片劑溶解部位局部高濃度的鉀所引起的報(bào)道。此外,或許是由于臘基質(zhì)制劑沒有腸溶 包衣,并且在胃中釋放鉀離子,從而導(dǎo)致上消化道損害。使用蠟基質(zhì)的氯化鉀產(chǎn)生上消化道損害的發(fā)生率約為每年1/100000。枸櫞酸鉀緩釋片的使用經(jīng)驗(yàn)有 限,但其上消化道損害的發(fā)生率可能與蠟基質(zhì)氯化鉀制劑相似。 若出現(xiàn)嚴(yán)重嘔吐、腹痛或腸胃出血,應(yīng)立即停止使用本品,并檢查是否出現(xiàn)消化道穿孔或腸梗阻。 藥物使用注意 本品為緩釋片,服藥時(shí)不要壓碎、咀嚼、吸吮藥片。 必須在醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品,若同時(shí)服用利尿劑和洋地黃制劑尤應(yīng)注意。 若吞咽藥片有困難或者藥品黏在咽喉處,應(yīng)及時(shí)與醫(yī)生聯(lián)系。
【藥物相互作用】應(yīng)避免本品與保鉀利尿劑(如氨苯蝶啶、安體舒通、阿米洛利)同時(shí)使用,因與上述藥物同時(shí)使用會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重高血鉀。 延緩胃腸排空藥物(如抗膽堿藥物)能增加鉀鹽對(duì)胃腸道的刺激。
【貯 藏】密封。
【包 裝】20片/盒。
【有 效 期】36個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20110139
【生產(chǎn)企業(yè)】蘇州東瑞制藥有限公司
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