【藥品名稱】
通用名稱：硝苯地平緩釋片(Ⅲ)
商品名稱：硝苯地平緩釋片(Ⅲ)(久保平)
英文名稱：nifedipine extended-release tablets（Ⅲ）
【主要成份】 硝苯地平。
【成 份】
化學(xué)名：2，6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯
分子式：c17h18n2o6
分子量：346.34
【性 狀】 本品為黃色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】 1.高血壓； 2.冠心病、慢性穩(wěn)定型心絞痛（勞累性心絞痛）。
【規(guī)格型號(hào)】30mg*14片/盒
【用法用量】口服：一次30mg，一日1次。本品口服時(shí)應(yīng)整粒吞服，不得嚼碎。
【不良反應(yīng)】 1.反應(yīng)短暫而較多見的是踝、足與小腿腫脹，用利尿藥可消退。 2.偶爾出現(xiàn)胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降等。 3.偶爾出現(xiàn)腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。 4.可能出現(xiàn)牙齦肥厚。
【禁 忌】 1.本品禁用于已知對(duì)硝苯地平或本品中任何成份過敏者。 2.硝苯地平禁用于心源性休克。 3.由于酶誘導(dǎo)作用，與利福平合用時(shí)，硝苯地平達(dá)不到有效的血藥濃度。因而不得與利福平合用。 4.硝苯地平禁用于懷孕20周內(nèi)和哺乳期婦女。
【注意事項(xiàng)】 1.對(duì)于心力衰竭及嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄的患者，當(dāng)血壓很低時(shí)（收縮壓<90mmhg的嚴(yán)重低血壓），服用本品，應(yīng)十分慎重。 2.本品有不可變形的物質(zhì)，因此胃腸道嚴(yán)重狹隘的患者使用本品時(shí)應(yīng)慎重，因?yàn)橛锌赡馨l(fā)生梗阻的癥狀。胃結(jié)石的發(fā)生非常罕見，如有發(fā)生則可能需要手術(shù)治療。 3.曾有個(gè)案報(bào)道，無胃腸道疾患的患者，出現(xiàn)梗阻癥狀。 4.有koco小囊的患者（直腸結(jié)腸切除后作回腸造口）不能使用本品。 5.行x線鋇餐造影時(shí)，本品可引起假陽性結(jié)果（因充盈缺損，而被誤認(rèn)為息肉）。 6.肝功能損害患者用藥須嚴(yán)格監(jiān)測，病情嚴(yán)重時(shí)應(yīng)減少劑量。
【兒童用藥】兒童禁用。
【老年患者用藥】服用本品后，其半衰期延長，cmax與auc提高，注意從最低劑量開始服用，以減少不良反應(yīng)的發(fā)生率。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。在乳母的臨床研究尚不夠充分服用本品者最好不授乳。
【藥物相互作用】 1.與硝酸酯類合用，控制心絞痛發(fā)作，有較好的耐受性。 2.葡萄柚汁與本品同服時(shí)，本品的cmax及auc增加。 3.與洋地黃合用，可能增加血地高辛濃度，提示在初次使用、調(diào)整劑量或停用本品時(shí)應(yīng)監(jiān)測地高辛的血藥濃度。 4.與蛋白結(jié)合率高的藥物合用，如雙香豆素類、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等，這些藥的游離濃度常發(fā)生改變。 5.與西米替丁合用，本品的血漿峰濃度增加，注意調(diào)整劑量。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】硝苯地平為二氫吡啶類鈣拮抗劑，可選擇性抑制鈣離子進(jìn)入心肌細(xì)胞和平滑肌細(xì)胞的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)，并抑制鈣離子從細(xì)胞內(nèi)庫釋放，而不改變血漿鈣離子濃度。藥理作用本品能同時(shí)舒張正常供血區(qū)和缺血區(qū)的冠狀動(dòng)脈，拮抗自發(fā)的或麥角新堿誘發(fā)的冠狀動(dòng)脈痙攣，增加冠狀動(dòng)脈痙攣病人心肌氧的遞送，解除和預(yù)防冠狀動(dòng)脈痙攣。并可抑制心肌收縮，降低心肌代謝，減少心肌耗氧量。另一方面能舒張外周阻力血管，降低外周阻力，使收縮壓和舒張壓降低，減輕心臟后負(fù)荷。本品可延緩離體心臟的竇房結(jié)功能和房室傳導(dǎo)；整體動(dòng)物和人的電生理研究未發(fā)現(xiàn)本品有延緩房室傳導(dǎo)、延長竇房結(jié)恢復(fù)時(shí)間和減慢竇房結(jié)率的作用。毒理作用致癌、致突變及生殖毒性無致癌作用。無致突變性。大劑量應(yīng)用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流產(chǎn)(胎鼠藥物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人類最大劑量，可導(dǎo)致小胎盤和絨毛發(fā)育不全；給大鼠3倍于人類最大劑量，可引起妊娠延長。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】遮光、密閉保存。
【包 裝】30mg*14片/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h20103238
【生產(chǎn)企業(yè)】北京紅林制藥有限公司
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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