【藥品名稱】
通用名稱:茚達(dá)特羅格隆溴銨吸入粉霧劑用膠囊
商品名稱:杰潤(rùn)/Ultibro
英文名稱:Indacaterol Maleate and Glycopyrronium Bromide Powder for Inhalation, Hard Capsules
漢語(yǔ)拼音:Yindateluo Gelongxiu‘a(chǎn)n Xirufenwujiyong Jiaonang
【主要成份】 本品為復(fù)方制劑,其活性成分為馬來(lái)酸茚達(dá)特羅和格隆溴銨。
活性成分:馬來(lái)酸茚達(dá)特羅
化學(xué)名稱:化學(xué)名稱:(R)-5-[2-(5,6-二乙基二氫茚-2-基氨基)-1-羥乙基]-8-羥基-1H-隆啉-2-酮馬來(lái)酸鹽
分子式:C24H28N2O3·C4H4O4
分子量:508.56
活性成份:格隆溴銨
化學(xué)名稱:溴化3-羥基-1,1-二甲基吡咯烷基-α-環(huán)戊基扁桃酸酯。
分子式:C19H28BrNO3
分子量:398.34
編料為:乳糖一水合物、硬脂酸鎂、羥丙甲纖素膠囊殼、印刷油墨
【主治功能】 本品適用于成人慢性阻塞性肺疾?。–OPD)(包括慢性支氣炎和肺氣腫)患者維持性支氣管擴(kuò)張治療以緩解癥狀。
【規(guī)格型號(hào)】每粒含馬來(lái)酸茚達(dá)特羅110ug(以C24H28N2O3計(jì))和格隆溴銨50ug(以C19H28NO3計(jì))
【用法用量】
用量
推薦劑量為每日一次,每次吸入一粒膠囊的藥物.采用隨附的藥粉吸入器給藥。
推薦在每日相同的時(shí)間吸入本品。如果漏吸了某劑藥物.請(qǐng)盡快在同一天補(bǔ)吸。應(yīng)指導(dǎo)患者不得在一天中用藥超過(guò)一次劑量。
用法
本品僅用于經(jīng)口吸入給藥,本膠囊不得口服。
膠囊只能采用隨時(shí)的藥粉吸入給藥。應(yīng)該指導(dǎo)患者正確地使用本品。對(duì)于呼吸癥狀未見(jiàn)改善的患者應(yīng)該詢問(wèn)是否吞咽了藥物.而非吸入藥物。請(qǐng)參考本說(shuō)明書(shū)中的藥粉吸入器安裝和使用說(shuō)明。
特殊人群
腎功能損害
輕至中度腎損患者可按推薦劑量使用本品,重度腎損害或需要透析的終末期腎病患者僅在預(yù)期受益大于潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)使用本品(參見(jiàn)[注意事項(xiàng)]和[藥代動(dòng)力學(xué)])。
肝功能損害
輕度至中度肝損害患者可按推薦劑量使用本品。尚無(wú)重度肝損害患者的數(shù)據(jù).因此在這些患者中應(yīng)慎用本品(參見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)])。
兒科人群
參見(jiàn)[兒科人群]章節(jié)
【貯 藏】陰密封、防潮,不超過(guò)25°C保存。
膠囊應(yīng)該保存在泡罩內(nèi),僅于使用前取出。將本品保存于兒童不可觸及處。
【包 裝】鋁-鋁泡罩包裝,6粒/板。 每盒內(nèi)裝30粒膠囊和1個(gè)比斯海樂(lè)藥粉吸入器
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】注冊(cè)證號(hào)H20170391
【生產(chǎn)企業(yè)】Novartis Pharma Stein AG(瑞士)
公司名稱: Novartis Europharm Limited, United Kingdom
生產(chǎn)地址: Schaffhauserstrasse,4332 Stein,Switzerland
聯(lián)系單位:北京諾華制藥有限公司
聯(lián)系地址;北京市昌平區(qū)永安路31號(hào)
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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