【藥品名稱】
通用名稱：硝酸異山梨酯噴霧劑
商品名稱：硝酸異山梨酯噴霧劑(異舒吉)
英文名稱：isosorbide dinitrate spray
【主要成份】 硝酸異山梨酯。
【成 份】
化學(xué)名：1,4:3,6-二脫水-d-山梨醇二硝酸酯
分子式：c6h8n2o8
分子量：236.14
【性 狀】 本品為無色澄清液體，儲(chǔ)存于帶有定量閥門棕色透明玻璃瓶中。
【適應(yīng)癥/功能主治】 治療各種病因引起的心絞痛發(fā)作，預(yù)防心絞痛發(fā)作，急性心肌梗塞，急性左心室衰竭，預(yù)防及緩解由心導(dǎo)管引起的冠脈痙攣，延長經(jīng)皮穿刺球體擴(kuò)張血管成型術(shù)（ptca）期間對(duì)心肌缺血的耐受性。
【規(guī)格型號(hào)】16g:0.471g(1.25mg/噴)
【用法用量】 心絞痛發(fā)作的治療：舌下噴霧，一次二噴。 預(yù)防心絞痛發(fā)作：舌下噴霧，一次二噴，每日三次。 因?yàn)橛锌赡馨l(fā)生反跳現(xiàn)象，停用本品時(shí)應(yīng)逐步減量。
【不良反應(yīng)】開始應(yīng)用時(shí)可引起硝酸酯性頭痛，但此類頭痛在持續(xù)用藥數(shù)日后即會(huì)消失。面紅、眩暈、體位性低血壓或反射性心動(dòng)過速偶爾有可能發(fā)生。極少情況下，可能發(fā)生循環(huán)虛脫，并伴有心動(dòng)過緩性心律失常。在不常見的情況下，降壓過快會(huì)引起心絞痛癥狀加重。罕見剝脫性皮炎。
【禁 忌】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明本藥不會(huì)損害胎兒，但是懷孕或哺乳婦女應(yīng)慎用。
【注意事項(xiàng)】下列情況必須小心監(jiān)護(hù) ：心梗伴低充盈壓，應(yīng)避免血壓低于90 mmhg。有循環(huán)衰竭傾向、大動(dòng)脈或心瓣膜狹窄、顱內(nèi)壓升高者（只有應(yīng)用高劑量靜脈點(diǎn)滴硝酸甘油后，壓力方繼續(xù)升高）?？赡芤鸱磻?yīng)遲緩致影響操作機(jī)器或駕駛車輛，特別是與酒精共用時(shí)。可能因供應(yīng)偏低氣流量肺部之血液重新分布而暫時(shí)降低動(dòng)脈內(nèi)血氧含量（低血氧癥）。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】藥理學(xué)：硝酸異山梨酯（isdn）主要藥理作用是松弛血管平滑肌。isdn 在體內(nèi)代謝生成單硝酸異山梨酯（ismn），后者釋放一氧化氮（no），no與內(nèi)皮舒張因子相同，激活鳥苷酸環(huán)化酶，使平滑肌細(xì)胞內(nèi)的環(huán)鳥苷酸（cgmp）增多，從而松弛血管平滑肌，使外周動(dòng)脈和靜脈擴(kuò)張，對(duì)靜脈的擴(kuò)張作用更強(qiáng)。靜脈擴(kuò)張使血液潴留在外周，回心血量減少，左室舒張末壓和和肺毛細(xì)血管楔嵌壓（前負(fù)荷）減低。動(dòng)脈擴(kuò)張使外周血管阻力、收縮期動(dòng)脈壓和平均動(dòng)脈壓（后負(fù)荷）減低。冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張，使冠脈灌注量增加?？偟男?yīng)是使心肌耗氧量減少，供氧量增多，心絞痛得以緩解。毒理學(xué)：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未觀察到致癌和致突變現(xiàn)象。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品經(jīng)舌下噴霧給藥后被迅速吸收。單硝酸異山梨酯主要經(jīng)肝臟代謝，藥物與血漿蛋白的結(jié)合率<4%。血漿半衰期為4－5小時(shí)，腎功能不全者，血漿半衰期會(huì)延長，但對(duì)本品的消除與健康人無區(qū)別。 本品脫硝后幾乎全部以代謝產(chǎn)物異山梨醇（大約37%）和右旋山梨醇（大約7%）的形式經(jīng)腎由尿中排出體外，此外25%以葡萄醛酸結(jié)合物形式排出，只有約2%的藥物以原形排出，糞便中排出<1%，其代謝產(chǎn)物都無擴(kuò)血管作用。
【貯 藏】避光，密閉保存。
【包 裝】300噴/瓶/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字j20130122
【生產(chǎn)企業(yè)】colep laupheim gmbh & co.kg(德國)（優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司分包裝）
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