【商品名】可樂必妥片
【通用名】氧氟沙星片
【英文名稱】Ofloxacin Tablets
【化學(xué)成分】本品主要成份為:氧氟沙星。其化學(xué)名稱為:(±)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H–吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并嗪-6-羧酸。
【適應(yīng)癥】用于敏感菌所引起的下列輕、中度感染:呼吸系統(tǒng)感染-急性支氣管炎、慢性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫);泌尿系統(tǒng)感染-如腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染;生殖系統(tǒng)感染-前列腺炎、附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑);皮膚軟組織感染-如傳染性膿胞病、蜂窩組織炎、淋巴管(結(jié))炎、皮下膿腫、肛周膿腫;腸道感染-如細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒;其他感染-如外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染(必要時(shí)合用甲硝唑)、乳腺炎、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染,以及五官科感染。
【用法用量】孕婦及哺乳期婦女用藥:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用,但對(duì)孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。兒童用藥:本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí),可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。老年患者用藥:老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。
【藥物相互作用】1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。2.喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制,導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等。本品對(duì)茶堿的代謝影響雖較小,但合用時(shí)仍應(yīng)測(cè)定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。3.本品與環(huán)孢素合用,可使環(huán)孢素的血藥濃度升高,必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。4.本品與抗凝藥華法林合用時(shí)雖對(duì)后者的抗凝作用增強(qiáng)較小,但合用時(shí)也應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間。5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。6.本品可干擾咖啡因的代謝,從而導(dǎo)致咖啡因消除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。7.含鋁、鎂的制酸藥可減少本品口服吸收,不宜合用。
【藥理作用】本品為DNA螺旋酶抑制劑,對(duì)革蘭氏陰性菌、陽性菌和部分厭氧菌均有較強(qiáng)的抗菌作用。與其他類抗菌藥未見交叉耐藥性。
【儲(chǔ)存】遮光,密封保存。
【生產(chǎn)企業(yè)】第一制藥(北京)有限公司
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