【藥品名稱】
??通用名稱：別嘌醇緩釋膠囊
??商品名稱：別嘌醇緩釋膠囊(奧邁必利)
??英文名稱：allopurinol sustained-reease capsules
【主要成份】 本品主要成份為別嘌醇。
【成 份】
??化學(xué)名：1h-吡唑并[3,4-d]嘧啶-4醇
??分子式：c5h4n4o
?? 分子量：136.11
【性 狀】 本品內(nèi)容物為淡黃色球型微粒。
【適應(yīng)癥/功能主治】1. 原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥；2.反復(fù)發(fā)作或慢性痛風(fēng)患者；3.痛風(fēng)石；4.尿酸性腎結(jié)石和/或尿酸性腎?。?.有腎功能不全的高尿酸血癥。
【規(guī)格型號】0.25g*10s
【用法用量】口服，每日1次，每次0.25g(1粒)。
【不良反應(yīng)】1.胃腸道反應(yīng)：可能會引起消化功能失調(diào)，如上腹痛、惡心、腹瀉，很少因此而停藥，飯后用藥可減輕或避免消化系統(tǒng)的副作用。2.皮疹：一般為丘疹樣紅斑、濕疹或癢疹。如皮疹廣泛而持久，經(jīng)對癥處理無效并有加重趨勢時必須停藥。3.罕見有白細(xì)胞減少，血小板減少，貧血，骨髓抑制，主要發(fā)生在腎功能不全病人中，如發(fā)生此類不良反應(yīng)，均應(yīng)考慮停藥。4.其他有脫發(fā)、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大、肝毒性、間質(zhì)性腎炎及過敏性血管炎等。上述不良反應(yīng)一般在停藥后均能恢復(fù)正常。
【禁 忌】以下患者禁用。1.對本品及其輔料過敏者。2.嚴(yán)重肝腎功能不全者。3.明顯血細(xì)胞低下者。4.哺乳期婦女。
【注意事項】1.本品不能控制痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀，不能作為抗炎藥使用。因為本品促使尿酸結(jié)晶重新溶解時可再次誘發(fā)并加重關(guān)節(jié)炎急性期癥狀。本品必須在痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀消失后（一般在發(fā)作后兩周左右）方開始應(yīng)用。2.服藥期間應(yīng)多飲水，并使尿液呈中性或堿性以利尿酸排泄。3.本品用于血尿酸和24小時尿尿酸過多、或有痛風(fēng)石、或有泌尿系統(tǒng)結(jié)石以及不宜用促尿酸排除藥者。4.與排尿酸藥合用可加強(qiáng)療效，不宜與鐵劑同服。5.用藥前及用藥期間要定期檢查血尿酸及24小時尿尿酸水平。6.有腎、肝功能損害者及老年人應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。7.駕駛及操作機(jī)器者慎用本品。8.用藥期間應(yīng)定期檢查血象及肝腎功能。
【兒童用藥】兒童用藥應(yīng)酌情調(diào)整劑量。
【老年患者用藥】老年患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【藥物相互作用】1.飲酒、氯噻酮、依他尼酸、呋塞米、美托拉宗、吡嗪酰胺或噻嗪類利尿劑均可增加血清中尿酸含量。控制痛風(fēng)和高尿酸血癥時，應(yīng)用本品要注意用量的調(diào)整。2.對高血壓或腎功能差的患者，本品與噻嗪類利尿劑同用時，有發(fā)生腎功能衰竭及出現(xiàn)過敏的報道。3.本品與氨芐西林同用時，皮疹的發(fā)生率增多，尤其在高尿酸血癥患者。4.本品與抗凝藥如雙香豆素、茚滿二酮衍生物等同用時，抗凝藥的效應(yīng)可加強(qiáng)，應(yīng)注意調(diào)整劑量。5.本品與硫唑嘌呤或巰嘌呤同用時，后者的用量一般要減少1/4～1/3。6.本品與環(huán)磷酰胺同用時，對骨髓的抑制可更明顯。7.本品與尿酸化藥同用時，可增加腎結(jié)石形成的可能。
【藥物過量】如服藥量達(dá)到20g，據(jù)報道可以出現(xiàn)下列癥狀：惡心、嘔吐、腹瀉、頭暈，還有一例出現(xiàn)尿少背痛。上述癥狀可以對癥處理，同時應(yīng)保持較大的尿量以增加別嘌醇及其代謝物的清除。別嘌醇和氧嘌呤醇可以被透析。
【藥理毒理】本品是抑制尿酸合成的藥物。別嘌醇及其代謝產(chǎn)物氧嘌呤醇均能抑制黃嘌呤氧化酶，阻止次黃嘌呤和黃嘌呤代謝為尿酸，從而減少了尿酸的生成，使血和尿中的尿酸含量降低到溶解度以下水平，防止尿酸形成結(jié)晶沉積在關(guān)節(jié)及其他組織內(nèi)，也有助于痛風(fēng)病人組織內(nèi)尿酸結(jié)晶的重新溶解。另外，別嘌醇亦可通過對次黃嘌呤-鳥嘌呤磷酸核酸轉(zhuǎn)換酶的作用而抑制體內(nèi)新的嘌呤的合成。
【藥代動力學(xué)】口服用藥后，自胃腸道可吸收80%-90%，2-6小時血藥濃度達(dá)峰值，別嘌醇約70%在肝臟代謝成具有活性的氧嘌呤醇，兩者均不能和血漿蛋白結(jié)合。別嘌醇在血中半衰期為1-3個小時，氧嘌呤醇半衰期為12～30小時。本藥經(jīng)腎排泄，約10%以原形、70%以代謝物隨尿排出，亦可經(jīng)乳汁排泄。
【貯 藏】遮光，密閉保存。
【包 裝】鋁塑包裝。每盒1板，每板10粒。
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】ybh07132004
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20041338
【生產(chǎn)企業(yè)】黑龍江澳利達(dá)奈德制藥有限公司
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