【藥品名稱(chēng)】
??通用名稱(chēng):枸櫞酸莫沙必利分散片
??商品名稱(chēng):枸櫞酸莫沙必利分散片(新絡(luò)納)
??英文名稱(chēng):mosapride citrate dispersible tablets
【主要成份】 本品主要成份為枸櫞酸莫沙必利。
【成 份】
??分子式:c21h25clfn3o3·c6h8o7·2h2o
?? 分子量:650.05
【性 狀】 本品為白色或類(lèi)白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品為消化道促動(dòng)力劑,主要用于功能性消化不良伴有:胃灼熱、噯氣,惡心,嘔吐,早飽,上腹脹,上腹痛等消化道癥狀者。
【規(guī)格型號(hào)】5mg*20s
【用法用量】口服,一次5mg(一片),一日三次,飯前或飯后服用,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見(jiàn)嗜酸性粒細(xì)胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 (alt)、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 (ast)、堿性磷酸酶 (akp)、-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶 (ggt) 升高。
【禁 忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】服用一段時(shí)間(通常為2周),消化道癥狀沒(méi)有改變時(shí),應(yīng)停止服用。
【兒童用藥】兒童使用本品的安全性尚未確定(沒(méi)有使用經(jīng)驗(yàn))。
【老年患者用藥】老年人用藥需注意觀察、發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚?如減量用藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】因其安全性未確定,應(yīng)避免使用本品。
【藥物相互作用】與抗膽堿藥物(如硫酸阿托品、溴化丁基東莨菪堿等)合用可能減弱本品的作用。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】藥理作用本品為選擇性5-羥色胺4(5-ht4)受體激動(dòng)劑,通過(guò)興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-ht4受體,促進(jìn)乙酰膽堿的釋放,從而增強(qiáng)上消化道(胃和小腸)運(yùn)動(dòng)。研究提示,本品具有促進(jìn)胃及十二指腸運(yùn)動(dòng),加快胃排空的作用。大鼠研究顯示:本品重復(fù)給藥一周,其對(duì)胃排空的促進(jìn)作用減弱。毒理研究嚙齒類(lèi)動(dòng)物的長(zhǎng)期(大鼠104周,小鼠92周)給藥研究中,劑量為30~100mg/kg/天(相當(dāng)于臨床推薦用劑量的100~300倍)時(shí),肝臟細(xì)胞腺瘤和甲狀腺細(xì)胞腺瘤的發(fā)生率增加。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品主要從胃腸道吸收,分布以胃腸、肝腎局部藥物濃度最高,血漿次之,腦內(nèi)幾乎沒(méi)有分布。健康成人空腹一次口服本品10mg,吸收迅速,血藥峰濃度為67.3ng/ml,達(dá)峰時(shí)間為0.5小時(shí),半衰期為2小時(shí),血漿蛋白結(jié)合率為99.0%。本品在肝臟中由細(xì)胞色素p-450中的cyp3a4酶代謝,其主要代謝產(chǎn)物為脫-4-氟芐基莫沙必利,本品主要經(jīng)尿液和糞便排泄。
【貯 藏】密封,置陰涼干燥處。
【包 裝】5mg*20s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20031110
【生產(chǎn)企業(yè)】成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀。
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