【藥品名稱】
通用名稱:匹多莫德顆粒
商品名稱:匹多莫德顆粒(譜樂益)
英文名稱:pidotimod granules
【主要成份】 本品主要成份為匹多莫德。
【性 狀】 本品為白色或類白色可溶顆粒,味甜而芬香,有引濕性。
【適應(yīng)癥/功能主治】 本品為免疫刺激劑(immunostimulant),適用于細(xì)胞免疫功能低下患者:1.呼吸道反復(fù)感染(氣管炎、支氣管炎);2.耳鼻喉科反復(fù)感染(鼻炎、鼻竇炎、耳炎、咽炎、扁桃體炎);3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染;4.婦科反復(fù)感染;可用于預(yù)防感染性期病癥,縮短病程,減輕疾病的嚴(yán)重度,減少反復(fù)發(fā)作次數(shù),也可作為急性感染時(shí)抗菌藥物治療的輔助用藥。
【規(guī)格型號(hào)】2g:0.4g*6袋(譜樂益-顆粒)
【用法用量】口服給藥。兒童:急性期用藥:每次1袋(0.4克),每日二次(早晚各一次),共二周或遵醫(yī)囑;預(yù)防用藥:每次1袋(0.4克),每日一次(早餐前),至少60天或遵醫(yī)囑;成人:急性期用藥:每次2袋(0.8克),每日二次(早晚各一次),共二周或遵醫(yī)囑;預(yù)防用藥:每次2袋(0.8克),每日一次(早餐前),至少60天或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】 尚未有用本品出現(xiàn)嚴(yán)重副作用的報(bào)導(dǎo)。少見的不良反應(yīng)有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等,一般無須停藥治療。
【禁 忌】對本品過敏者禁用;妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】高敏體質(zhì)者慎用;因食物會(huì)影響藥物吸收,所以,本品應(yīng)在餐前或餐后2小時(shí)左右服用。
【兒童用藥】嚴(yán)格遵守兒童用藥的用法與用量。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料,盡管動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無生殖毒性,仍不適用,妊娠3個(gè)月內(nèi)婦女禁用。
【藥物相互作用】如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】匹多莫德既能促進(jìn)非特異性免疫反應(yīng),又能促進(jìn)特異性免疫反應(yīng)。它可促進(jìn)巨噬細(xì)胞及中性粒細(xì)胞的吞噬活性,提高其趨化性;激活自然殺傷細(xì)胞;促進(jìn)有絲分裂原引起的淋巴細(xì)胞增殖,使免疫功能低下時(shí)降低的輔助性t細(xì)胞(cd4+)與抑制性t細(xì)胞(cd8+)的比值升高恢復(fù)正常;通過刺激白介素-2和γ-干擾素促進(jìn)細(xì)胞免疫反應(yīng)。這種免疫增強(qiáng)作用可以持續(xù)到停藥后一段時(shí)間。動(dòng)物試驗(yàn)及臨床實(shí)驗(yàn)均表明,匹多莫德雖無直接的抗菌和抗病毒活性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】匹多莫德口服的人體生物利用度為45%。18名健康男性志愿者單劑口服匹多莫德800mg,血中藥物達(dá)峰時(shí)間為1.9±0.6h,峰值濃度為5.843±1.988μg/ml,消除半衰期為1.65±0.33h,曲線下面積為24.68±6.88μgh/ml。顆粒劑和片劑具有生物等效性。
【貯 藏】密封。
【包 裝】6袋/盒。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h20030325
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江仙琚制藥股份有限公司
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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