【藥品名稱】
通用名稱:曲昔匹特片
商品名稱:曲昔匹特片
英文名稱:troxipide tablets
【主要成份】 本品的主要成份是曲昔匹特。
【成 份】
化學(xué)名:(±)3,4,5-三甲氧基-n-3-哌啶基苯甲酰胺。
分子式:c15h22n2o4
分子量:294.35
【性 狀】 本品為薄膜包衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色。無臭,味苦。
【適應(yīng)癥/功能主治】 1、胃潰瘍。2、改善急性胃炎及慢性胃炎急性發(fā)作期的胃粘膜病變。
【規(guī)格型號(hào)】100mg*12s
【用法用量】飯后口服,成人每次100mg(1片),一日3次?;蜃襻t(yī)囑。
【不良反應(yīng)】 1、消化系統(tǒng):有時(shí)出現(xiàn)便秘。偶有腹部脹滿、胸部燒爍、惡心等癥。2、肝臟:有時(shí)出現(xiàn)got、gpt上升,偶有alp、γ-gpt上升等肝功能異常。3、過敏癥:偶有瘙癢、皮疹等。4、其他:偶見頭重、全身乏力、心悸等。
【禁 忌】對(duì)本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1、孕婦及有妊娠可能的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊后,再予投藥。 2、哺乳期婦女服用本品期間應(yīng)停止哺乳。 3、肝、腎功能不全者慎用。 4、小兒應(yīng)用本品的安全性尚未建立。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.孕婦及有妊娠可能的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊治療的有益方面超過危險(xiǎn)性后,再予投藥。2.哺乳婦女服用本品期間應(yīng)停止哺乳。
【藥物相互作用】 1.飲酒或與其他非甾體類消炎藥同用時(shí)增加胃腸道副作用,并 有致潰瘍的危險(xiǎn)。長期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。2.與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時(shí),藥效不增強(qiáng),而胃腸道不良反應(yīng)及出 血傾向發(fā)生率增高。3.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。4.與呋塞米同用時(shí),后者的排鈉和降壓作用減弱。5.與維拉帕米、硝苯啶同用時(shí),本品的血藥濃度增高。6.本品可增高地高辛的血濃度,同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。7.本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。8.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時(shí)宜減少本 品劑量。9.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達(dá)中毒水平,故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】曲昔匹特為一新型防御因子增強(qiáng)型胃炎、胃潰瘍治療劑,對(duì)各種試驗(yàn)性潰瘍均有抑制作用,對(duì)試驗(yàn)性胃炎有治療和預(yù)防作用,對(duì)急性胃粘膜病變有預(yù)防作用,能增強(qiáng)胃粘膜的血流量,促進(jìn)組織的修復(fù),對(duì)其作用機(jī)制的研究表明:與h2-受體拮抗劑不同,對(duì)胃酸分泌無影響,而是增強(qiáng)胃粘膜的防御因子,促進(jìn)胃潰瘍部位的修復(fù)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品0.1g后吸收和分布迅速,消除半衰期較長,tmax =2.33±0.52h;cmax =1.07±0.36mg/l;auc0→int=9.38±1.74h. mg/l ; t1/2β =12.52±3.69h。體內(nèi)過程符合線性動(dòng)力學(xué)。吸收后主要分布在小腸,依次為肝、腎、肺、脾等。相對(duì)其原藥水溶液的生物利用度為99.6±7.3%。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,健康成人口服曲昔匹特0.1g,24小時(shí)尿中排泄量為給藥量的61%。48小時(shí)尿中排泄量為給藥量的87%。尿中排泄量的98%以上為原型藥物。
【貯 藏】密封。
【包 裝】100mg*12s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h20010356
【生產(chǎn)企業(yè)】湖北潛江制藥股份有限公司
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