【藥品名稱】
通用名稱:氯化鉀緩釋片
商品名稱:氯化鉀緩釋片(補(bǔ)佳泰)
英文名稱:potassium chloride sustained-release tablets
【主要成份】
氧化鉀。
化學(xué)名::氧化鉀
分子式:kcl
分子量:74.55
【性 狀】 本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 治療低鉀血癥各種原因引起的低鉀血癥,如進(jìn)食不足、嘔吐、嚴(yán)重腹瀉、應(yīng)用排鉀利尿藥、低鉀性家族性周期性麻痹、長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和補(bǔ)充高滲葡萄糖等;預(yù)防低鉀血癥。詳見說明書。
【規(guī)格型號(hào)】0.5g*16s*3板
【用法用量】成人一次0.5-1g(1片-2片),一日2次,飯后服用,并按病情需要調(diào)整劑量,一般成人一日最大劑量為6g(12片),對(duì)口服片劑出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)者可改用口服溶液,稀釋于冷開水或飲料中內(nèi)服。
【不良反應(yīng)】
1.口服偶可有胃腸道刺激癥狀,如惡心、嘔吐、咽部不適、胸痛(食道刺激),腹痛、腹瀉、甚至消化性潰瘍及出血。在空腹、劑量較大及原有胃腸道疾病者更易發(fā)生。
2.高鉀血癥。應(yīng)用過量、或原有腎功能損害時(shí)易發(fā)生。表現(xiàn)為軟弱、乏力、手足口唇麻木、不明原因的焦慮、意識(shí)模糊、呼吸困難、心率減慢、心律失常、傳導(dǎo)阻滯、甚至心臟驟停。心電圖表現(xiàn)為高而尖的t波、并逐漸出現(xiàn)p—r間期延長。p波消失、qrs波變寬、出現(xiàn)正弦波。一旦出現(xiàn)高鉀血癥,應(yīng)立即處理。
(1)立即停止補(bǔ)鉀、避免應(yīng)用含鉀飲食、藥物及保鉀利尿藥。
(2)靜脈輸注高濃度葡萄糖注射液和胰島素,以促進(jìn)k+進(jìn)入細(xì)胞,10%~25%葡萄糖注射液每小時(shí)300~500ml。每20g葡萄糖加正規(guī)胰島素10單位。(3)若存在代謝性酸中毒,應(yīng)立即使用5%碳酸氫鈉注射液,無酸中毒者可使用11.2%乳酸鈉注射液,特別是qrs波增寬者。
(4)應(yīng)用鈣劑對(duì)抗k+的心臟毒性。當(dāng)心電圖提示p波缺乏、qrs波變寬、心律失常,而不應(yīng)用洋地黃類藥物時(shí),可給予10%葡萄糖酸鈣注射液10ml,靜脈注射2分鐘,必要時(shí)間隔2分鐘重復(fù)使用。
(5)口服降鉀樹脂以阻滯腸道k+的吸收,促進(jìn)腸道排k+。
(6)伴有腎功能衰竭的嚴(yán)重高鉀血癥??尚醒和肝龌蚋鼓ね肝觯匝盖宄齥+效果好,速度快。
(7)應(yīng)用袢利尿藥,必要時(shí)同時(shí)補(bǔ)充生理鹽水。
【禁 忌】高鉀血癥:尿量很少和尿閉患者禁用。
【注意事項(xiàng)】本品應(yīng)吞服,不得咬碎。下列情況慎用:
1.代謝性酸中毒伴有少尿時(shí);
2.腎上腺皮質(zhì)功能減弱者;
3.急慢性腎功能衰竭;
4.急性脫水,因嚴(yán)重時(shí)可致尿量減少,尿k+排泄減少;
5.家族性周期性麻痹;低鉀性麻痹應(yīng)予補(bǔ)鉀,但須鑒別高鉀性或正常血鉀性周期性麻痹;
6.慢性或嚴(yán)重腹瀉可致低鉀血癥,但同時(shí)可致脫水和低鈉血癥,引起腎前性少尿;
7.胃腸道梗阻、慢性胃炎、潰瘍病、食道狹窄、憩室、腸張力缺乏、以及潰瘍性腸炎者,不宜口服補(bǔ)鉀,因此時(shí)鉀對(duì)胃腸道的刺激增加,可加重病情;
8.傳導(dǎo)阻滯性心律失常,尤其是應(yīng)用洋地黃類藥物時(shí);
9.大面積燒傷、肌肉創(chuàng)傷、嚴(yán)重感染、大手術(shù)后24小時(shí)內(nèi)和嚴(yán)重溶血,上述情況本身可引起高鉀血癥;
10.先天性腎上腺皮質(zhì)增生伴鹽皮質(zhì)激素分泌不足。
11.用藥期間需作以下隨訪檢查:(1)血鉀;(2)心電圖;(3)血鎂、鈉、鈣;(4)酸堿平衡指標(biāo);(5)腎功能和尿量。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】老年人腎臟清除k+能力下降,應(yīng)用鉀鹽時(shí)較易發(fā)生高鉀血癥。用藥期間應(yīng)隨訪檢查血鉀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
1.腎上腺糖皮質(zhì)激素尤其是具有較明顯鹽皮質(zhì)激素作用者,腎上腺鹽皮質(zhì)激素和促腎上腺皮質(zhì)激素(acth),因能促進(jìn)尿鉀排泄,合用時(shí)降低鉀鹽療效。
2.抗膽堿能藥物能加重口服鉀鹽尤其是氯化鉀的胃腸道刺激作用。
3.非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥加重口服鉀鹽的胃腸道反應(yīng)。
4.合用庫存血(庫存10日以下含鉀30mmol/l,庫存10日以上含鉀65mmol/l)、正服用含鉀藥物和保鉀利尿藥時(shí),發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會(huì)增多,尤其是有腎功損害者。
5.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和環(huán)孢素能抑制醛固酮分泌,尿鉀排泄減少,合用時(shí)易發(fā)生高鉀血癥。
6.肝素能抑制醛固酮的合成,尿鉀排泄減少,合用時(shí)易發(fā)生高鉀血癥;此外,肝素可使胃腸道出血機(jī)會(huì)增多。
7.緩釋型鉀鹽能抑制腸道對(duì)維生素b12的吸收。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】鉀是細(xì)胞內(nèi)的主要陽離子,其濃度為150-160mmol/l,而細(xì)胞外的主要陽離子是納離子,血清鉀濃度僅為3.5-5.0mmol/l。機(jī)體主要依靠細(xì)胞膜上的na+-k+-atp酶維持細(xì)胞內(nèi)k+、na+濃度差。體內(nèi)的的酸堿平衡狀態(tài)對(duì)鉀代謝有影響,如酸中毒時(shí)h+進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),為了維持細(xì)胞內(nèi)外的電位差,k+釋出到細(xì)胞外,引起或加重高鉀血癥。而代謝紊亂也會(huì)影響酸堿平衡,正常的細(xì)胞內(nèi)外鉀離子濃度及濃度差與細(xì)胞的某些重要功能有著密切的關(guān)系,包括維持碳水化合物代謝、糖原儲(chǔ)存、蛋白質(zhì)代謝、細(xì)胞內(nèi)滲透壓和酸堿平衡,心肌的興奮性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】鉀90%由腎臟排泄,10%由腸道排泄。
【貯 藏】密封,干燥處保存。
【包 裝】本品為鋁箔與pvc鋁塑包裝,每盒3板,每板16片。
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h20033371
【生產(chǎn)企業(yè)】深圳市中聯(lián)制藥有限公司
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