【藥品名稱】
通用名稱：奧美拉唑腸溶膠囊
商品名稱：奧美拉唑腸溶膠囊(諾捷康)
英文名稱：omeprazole enteric-coated capsules
【主要成份】 奧美拉唑。
【成 份】
化學(xué)名：5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞砜}-1h-苯并咪唑
分子式：c17h19n3o3s
分子量：345.42
【性 狀】 本品的內(nèi)容物為白色或類白色腸溶小丸。
【適應(yīng)癥/功能主治】 適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征 （胃泌素瘤）。
【規(guī)格型號】20mg*14s
【用法用量】 口服，不可咀嚼。1、消化性潰瘍：一次20mg（一次1粒），一日1-2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4-8周，十二指腸潰瘍療程通常2-4周。 2、反流性食管炎：一次20-60 mg（一次1-3粒），一日1-2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4-8周。 3、卓-艾綜合征：一次60mg（一次3粒），一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20-120mg（1-6粒），若一日總劑量需超過80mg（4粒）時(shí)，應(yīng)分為兩次服用。
【不良反應(yīng)】本品耐受性較好，常見不良反應(yīng)是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘；偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶（alt、ast）增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應(yīng)通常是輕微的，可自動消失，與劑量無關(guān)。長期治療未見嚴(yán)重的不良反應(yīng)，但在有些病例中可發(fā)生胃粘膜細(xì)胞增生或萎縮性胃炎。
【禁 忌】對本品過敏者、嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。
【注意事項(xiàng)】 1.治療胃潰瘍時(shí)，應(yīng)首先排除潰瘍型胃癌的可能，因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。2.肝腎功能不全者慎用。3.本品為腸溶膠囊，服用時(shí)注意不要嚼碎，以免藥物在胃內(nèi)過早釋放而影響療效。
【兒童用藥】尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，嬰幼兒禁用。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然本品在動物實(shí)驗(yàn)中無致畸作用，但孕婦一般禁用，哺乳期婦女也應(yīng)慎用。
【藥物相互作用】本品可延緩經(jīng)肝臟代謝藥物在體內(nèi)的消除，如安定、苯妥英鈉、華法林、硝苯啶等，當(dāng)本品與上述藥物一起使用時(shí)，應(yīng)減少后者的用量。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物，易濃集于酸性環(huán)境中，因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細(xì)胞的分泌小管中，并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式，然后通過二硫鍵與壁細(xì)胞分泌膜中的h+，k+-atp酶（又稱質(zhì)子泵）的巰基不可逆性的結(jié)合，生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的最后步驟，因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強(qiáng)而持久的抑制作用。
【藥代動力學(xué)】口服本品后，經(jīng)小腸吸收，1小時(shí)內(nèi)起效，0.5～3.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，作用持續(xù)24小時(shí)以上，可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織，且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%，多劑量生物利用度增至約60%，血漿蛋白結(jié)合率為95%～96%，血漿半衰期為0.5～1小時(shí)，慢性肝病患者為3小時(shí)。本品在體內(nèi)經(jīng)肝臟微粒體細(xì)胞色素p450氧化酶系統(tǒng)代謝，代謝物的80%經(jīng)尿排泄，其余由膽汁分泌后從糞便排泄。
【貯 藏】遮光，密封，干燥處。
【包 裝】20mg*14s/盒。
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20064032
【生產(chǎn)企業(yè)】哈藥集團(tuán)三精制藥諾捷有限責(zé)任公司
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