【藥品名稱】
通用名稱：格列美脲片
商品名稱：格列美脲片(萬(wàn)蘇平)
英文名稱：glimepiride tablets
【主要成份】 本品主要成份為格列美脲。
【性 狀】 本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于節(jié)食，體育鍛煉及減肥均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。
【規(guī)格型號(hào)】2mg*24s
【用法用量】起始劑量為每日1mg格列美脲片。如果血糖得到滿意控制，應(yīng)以該劑量維持治療。如果不能滿意控制代謝狀況，
【不良反應(yīng)】
1、低血糖，本品可引起低血糖癥，尤其老年體弱患者在治療初期，不規(guī)則進(jìn)食，飲酒及肝腎功能損害患者，據(jù)報(bào)道，發(fā)生率為2%。
2、消化系統(tǒng)癥狀：惡心嘔吐，腹瀉、腹痛少見(jiàn)。
3、有個(gè)別病例報(bào)道血清肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高。
4、皮膚過(guò)敏反應(yīng)，瘙癢、紅斑、蕁麻疹少見(jiàn)。
5、其他：頭痛、乏力、頭暈少見(jiàn)。
【禁 忌】
1、過(guò)敏史者禁用；
2、萬(wàn)蘇平片不適用于1型糖尿病的治療，曾有酮癥酸中毒病史、糖尿病酮癥酸中毒、糖尿病昏迷前期或糖尿病昏迷的病人禁用。
3、對(duì)于嚴(yán)重肝功能損害病人和透析病人使用本品，尚無(wú)足夠經(jīng)驗(yàn)。嚴(yán)重腎臟損害或肝功損害的病人，應(yīng)改為胰島素治療，這不僅僅只是為了更好地控制血糖。
4、妊娠期不能服用本品。
5、為了防止可能自乳汁吸收傷害嬰兒，哺乳婦女不要服用本品，需改為胰島素治療或停止哺乳。
【注意事項(xiàng)】
1．病人用藥時(shí)應(yīng)遵醫(yī)囑，注意飲食，運(yùn)動(dòng)和用藥時(shí)間。
2．治療中應(yīng)注意早期出現(xiàn)的低血糖癥狀，如頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗，以便及時(shí)采取措施，嚴(yán)重者應(yīng)靜脈滴注葡萄糖液，對(duì)有創(chuàng)傷、術(shù)后，感染或發(fā)熱病人應(yīng)給與胰島素維持正常血糖代謝。
3．避免飲酒，以免引起類戒斷反應(yīng)。
【兒童用藥】尚無(wú)格列美脲對(duì)兒童患者的安全性和有效性的研究，故不推薦兒童應(yīng)用本品。
【老年患者用藥】老年人、虛弱和營(yíng)養(yǎng)不良的患者或肝腎功能不確的患者，初始劑量、劑量上調(diào)和維持量應(yīng)慎重，應(yīng)遵醫(yī)囑，以避免低血糖反應(yīng)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】
1、與水楊酸類，磺胺類，保泰松類，抗結(jié)核病藥，四環(huán)素類，單胺氧化酶抑制劑，β受體阻滯劑，氯霉素，香豆素類和環(huán)磷酰胺等合用可增強(qiáng)本品用。
2、氯丙嗪，擬交感神經(jīng)藥，皮質(zhì)激素類，甲狀腺激素，口服避孕藥和煙酸制劑等可降低本品降血糖作用。
3、本品可以減弱病人對(duì)酒精的耐受力，而酒精亦可能加強(qiáng)藥物的降血糖作用。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】萬(wàn)蘇平片屬磺酰脲類口服降血糖藥，其降血糖作用的主要機(jī)理是刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素，可能也與提高周圍組織對(duì)胰島素的敏感性有關(guān)，但與其他磺酰脲類降糖藥一樣的是，本品長(zhǎng)期服用的降血糖機(jī)理尚不很清楚。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服給藥后，格列美脲100%在胃腸道吸收。2－3小時(shí)血藥濃度達(dá)到峰值（cmax），蛋白結(jié)合率大于99.5%。格列美脲通過(guò)氧化生物轉(zhuǎn)化作用完全代謝，主要代謝產(chǎn)物是環(huán)已基羥甲基衍生物（m1）和羧化衍生物（m2），m1經(jīng)一個(gè)或幾個(gè)細(xì)胞溶質(zhì)酶作用而進(jìn)一步代謝為m2，m1在動(dòng)物模型上與它的母體相比有大約1/3的藥理活性。而m2沒(méi)有此活性，然而關(guān)于m1降血糖作用是否在臨床上有意義目前尚不清楚。
【貯 藏】置陰涼干燥處。
【包 裝】2mg×24片/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20010575
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥股份有限公司
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