【藥品名稱】
??通用名稱:克林霉素磷酸酯陰道凝膠
??商品名稱:克林霉素磷酸酯陰道凝膠(妍悅肖)
??英文名稱:clindamycin phosphate vaginal gel
【主要成份】 克林霉素磷酸酯。
【性 狀】 本品為無色透明狀半固體凝膠。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療細(xì)菌性陰道病。
【規(guī)格型號】(5g:0.1g)*3支(妍悅肖)
【用法用量】陰道給藥,每日一次,于晚上臨睡前清洗外陰后,將本品5g(1支)用給藥工具送入陰道后穹窿處,連用3天?;蜃襻t(yī)囑。
【不良反應(yīng)】克林霉素磷酸酯陰道制劑的不良反應(yīng)包括:泌尿生殖系統(tǒng):功能紊亂、陰道痛、陰道灼熱感、念珠菌陰道炎。全身作用:真菌感染。發(fā)生率<1%的不良反應(yīng):泌尿生殖系統(tǒng):月經(jīng)紊亂、排尿困難等。全身:腹部痙攣、腹痛、發(fā)熱、協(xié)腹痛、頭痛等。消化系統(tǒng):腹瀉、嘔吐和惡心。(詳見包裝內(nèi)部說明書)
【禁 忌】1.對克林霉素、林可霉素或本品其他組分有過敏史者禁用。2.有局限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎病史患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.本品僅供陰道給藥,切忌口服。2.月經(jīng)期病人不宜使用本品,可在月經(jīng)干凈后使用。3.在使用本品期間應(yīng)避免房事,同時(shí)避免沖洗陰道。4.出現(xiàn)過敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)停藥。5.如使用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),請立即就醫(yī)。6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。7.請將此藥放在兒童不能接觸的地方。8.如正在使用其他藥品,在使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【兒童用藥】尚缺乏資料。
【老年患者用藥】臨床上沒有足夠的病例證明克林霉素磷酸酯陰道制劑在65歲以上老人和年輕人之間是否有差異。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦應(yīng)權(quán)衡厲害關(guān)系后決定是否使用本品,一般不宜使用。2.哺乳期婦女若使用本品,應(yīng)暫停哺乳。
【藥物相互作用】1.克林霉素磷酸酯可增強(qiáng)神經(jīng)肌肉阻滯的藥的作用,兩者不宜合用。2.克林霉素磷酸酯與紅霉素有拮抗作用,不宜合用。
【藥物過量】過量使用克林霉素磷酸酯陰道制劑會引起全身反應(yīng),如消化道反應(yīng)、過敏反應(yīng)、假膜性結(jié)腸炎等。
【藥理毒理】克林霉素為林可霉素抗生素,作用機(jī)制為抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。體外無抗菌活性,進(jìn)入機(jī)體迅速水解為克林霉素而起抗菌作用,故抗菌譜,抗菌活性與克林霉素相同,但酯溶性及滲透性比克林霉素好。(詳見包裝內(nèi)部說明書)
【藥代動力學(xué)】在10例中國健康女性志愿者中進(jìn)行了單劑量和多劑量(每天給藥1次共3天)引導(dǎo)給藥的研究,陰道內(nèi)給予5g克林霉素磷酸酯陰道凝膠(相當(dāng)于克林霉素100mg),結(jié)果顯示,單劑量給藥克林霉素主要藥代動力學(xué)參數(shù)t1/2為15.733±2.833h。(詳見包裝內(nèi)部說明書)
【貯 藏】遮光,密閉。
【包 裝】(5g:0.1g)*3支/盒。
【有 效 期】18 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20090261
【生產(chǎn)企業(yè)】多多藥業(yè)有限公司
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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