【藥品名稱】
通用名稱：復(fù)方α-酮酸片
商品名稱：復(fù)方α-酮酸片(科羅迪)
英文名稱：Compound α-Ketoacid Tablets
拼音全碼：FuFangα-TongSuanPian(KeLuoDi)
【主要成份】本品為復(fù)方制劑，含4種酮代氨基酸鈣、1種羥代氨基酸鈣和5種氨基酸?？偟?片36mg；總鈣量/片1.25mmol≈50mg。
【性 狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后為白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】配合低蛋白飲食，預(yù)防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質(zhì)代謝失調(diào)引起的損害。通常用于腎小球?yàn)V過率低于每分鐘25ml的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40g或40g以下。
【規(guī)格型號(hào)】0.63g*100片
【用法用量】口服。一日3次，一次4～8片，用餐期間整片吞服。必要時(shí)遵醫(yī)囑。此劑量是按70Kg成人體重計(jì)算的。對(duì)于腎小球?yàn)V過率低于每分鐘25ml的患者，本品配合不超過每日40g(成人)的低蛋白飲食，可長(zhǎng)期服用。
【不良反應(yīng)】可能發(fā)生高鈣血癥。如出現(xiàn)高鈣血癥，建議減少維生素D的攝入量。如高鈣血癥持續(xù)發(fā)生，將本品減量并減少其他含鈣物質(zhì)的攝入。
【禁 忌】
1.高鈣血癥和氨基酸代謝紊亂；
2.遺傳性苯丙酮尿患者使用本品時(shí)，須注意本品含有苯丙氨酸。
【注意事項(xiàng)】
1.本品宜在用餐期間服用，使其充分吸收并轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的氨基酸。
2.應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血鈣水平，并保證攝入足夠的熱卡。
3.不要把藥品存放在兒童接觸得到的地方。
4.請(qǐng)勿服用超過有效期的產(chǎn)品。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】老年人應(yīng)用本品的療效及安全性與成人無明顯差異。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】 1.與其它含鈣藥物同時(shí)使用，可使血鈣水平升高；血鈣升高可增加強(qiáng)心甙藥物的敏感性，因此也增加發(fā)生心律失常的風(fēng)險(xiǎn)。 2.尿毒癥患者服用本品進(jìn)行治療時(shí)，如同時(shí)使用氫氧化鋁藥物，需減少氫氧化鋁的服用量。注意血磷水平的下降。 3.為了不影響藥物吸收，與鈣結(jié)合形成難溶性復(fù)合物的藥物不應(yīng)與本品同時(shí)服用，需間隔至少為2小時(shí)。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】 1.本品可提供必須氨基酸并盡量減少氨基酸的攝入。酮或羥氨基酸本身不含有氨基，其利用非必須需氨基酸的氨轉(zhuǎn)化為氨基酸，因此可減少尿素合成，尿毒癥性產(chǎn)物的蓄積也減少。酮或羥氨基酸不引起殘存腎單位的高濾過，并可以改善腎性高磷血癥和繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)，改善腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良。本品配合低蛋白飲食，可減少氨的攝入，同時(shí)可避免因蛋白攝入不足及營(yíng)養(yǎng)不良引起的不良后果。 2.毒理學(xué)研究結(jié)果顯示開同毒性低。慢性毒理研究表明，犬的最低中毒劑量為1200毫克/日，大鼠為2700毫克/日。這些劑量調(diào)整為人體(體重為70公斤)用量時(shí)，按犬換算為84克/日，按大鼠換算為189克/日。 3.本品無胚胎毒性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】對(duì)正常個(gè)體，口服本品10分鐘后，酮或羥氨基酸血漿水平將升高，血藥濃度可升至初始水平的五倍，并于20~60分鐘后達(dá)峰值， 90分鐘后又降至正常水平。血漿中酮或羥氨基酸和相對(duì)應(yīng)的氨基酸濃度同時(shí)升高，表明酮或羥氨基酸的轉(zhuǎn)氨作用很快。由于在體內(nèi)酮或羥氨基酸有其自身的分布途徑，外來的攝入能很快進(jìn)入代謝循環(huán)，其分解代謝途徑與氨基酸相同。
【貯 藏】25℃以下。
【包 裝】 藥用塑料瓶，每瓶100片。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20093176
【生產(chǎn)企業(yè)】北京福元醫(yī)藥股份有限公司
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