【藥品名稱】
通用名稱：伊曲康唑膠囊
商品名稱：伊曲康唑膠囊(易啟康)
英文名稱：itraconazole capsules
【主要成份】 本品主要成分是伊曲康唑。其化學(xué)名為：順-4-[4-[4-[4-[[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1h-1，2，4-三氮唑基-1-甲基)-1，3-二氧環(huán)戊基-4-]-甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]苯基]-2，4-二氫-2-(1-甲基丙基)-3h-1，2，4-三氮唑-3-酮。
【成 份】
分子式：c35h38cl2n8o4
分子量：705.64
【性 狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為類白色或淡黃色丸狀顆粒。
【適應(yīng)癥/功能主治】 伊曲康唑適用于治療以下疾病：1.婦科：外陰陰道念珠菌病。?2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。?3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。?4.系統(tǒng)性真菌感染：系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。
【規(guī)格型號】0.1g*14粒(易啟康)
【用法用量】 為達到最佳吸收，伊曲康唑膠囊應(yīng)餐后立即給藥，膠囊必須整個吞服。1、念珠菌性陰道炎：每次200mg，每天二次，療程為1天或每次200mg，每天一次，療程為3天；2、花斑癬：每次200mg，每天一次，療程為7天；3、皮膚真菌病：每次100mg，每天一次，療程為15天； 高度角化區(qū)（如足底部癬、手掌部癬）需：延長治療15日，每次100mg，每天一次，程序為15天；4、口腔念珠菌?。好看?00mg，每天一次，療程為15天；5、真菌性角膜炎：每次200mg，每天一次，療程為21天；6、對于一些免疫缺陷病人，如白血病、愛滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑膠囊治療真菌感染時，伊曲康唑的口服生物利用度可能會降低，劑量可加倍。
【不良反應(yīng)】在已報告的伊曲康唑的不良反應(yīng)中常見胃腸道不適，如厭食、惡心、腹痛和便秘。少見的副作用包括頭痛、可逆性肝酶升高、月經(jīng)紊亂，頭暈和過敏反應(yīng)（如瘙癢、紅斑、風(fēng)團和血管性水腫）。有個例報告出現(xiàn)了外周神經(jīng)病變和stevens-johnson 綜合癥（重癥多形紅斑），但后者的原因不明。已有重要的潛在病理改變并同時接受多種藥物治療的大多數(shù)患者，在接受伊曲康唑膠囊長療程療程（約一個月以上）治療時，可見低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發(fā)等癥狀。
【禁 忌】 1.對本品過敏者禁用。2.孕婦禁用。除非用于系統(tǒng)性真菌病治療，但仍應(yīng)權(quán)衡對胎兒有無潛在性傷害作用。
【注意事項】 1.對持續(xù)用藥超過1個月的患者，以及治療過程中如出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現(xiàn)異常，應(yīng)停止用藥。2.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝，因而肝功能異常患者慎用（除非治療的必要性超過肝損傷的危險性）。3.當(dāng)發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時應(yīng)終止治療。4.對腎功能不全的病人，本品的排泄減慢，建議監(jiān)測本品的血藥濃度以確定適宜的劑量。
【兒童用藥】因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限，因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者，除非潛在利益優(yōu)于可能出現(xiàn)的危害。
【老年患者用藥】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.孕婦禁用(除非用于系統(tǒng)性真菌病治療，但仍應(yīng)權(quán)衡利弊)。2.哺乳期婦女不宜使用，育齡婦女使用本品時應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?/p>
【藥物相互作用】 1.誘酶藥物：如利福平和苯妥英可明顯降低本品的口服生物利用度，因此，當(dāng)與誘酶藥物共同服用時應(yīng)監(jiān)測本品的血漿濃度。2.體外研究表明，在血漿蛋白結(jié)合方面，本品與丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖寧和磺胺二甲基嘧啶之間無相互作用。3.已報道當(dāng)使用本品超過推薦劑量時，與環(huán)孢菌素a、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。這些藥物若與本品同服時，應(yīng)減少劑量。4.已報道本品與華法令和地高辛有相互作用。因此這些藥物若與本品同服時，應(yīng)減少劑量。5.尚未觀察到本品與azt(齊多夫定)間的相互作用。6.尚未觀察到本品對炔雌醇和炔諾酮代謝的誘導(dǎo)效應(yīng)。
【藥物過量】一旦發(fā)生，應(yīng)采取支持療法，包括洗胃。本品不能經(jīng)過血液透析清除，無特殊的解毒藥。
【藥理毒理】本品是一種合成的廣譜抗真菌藥，為三氮唑衍生物，對皮膚癬菌（毛癬菌屬、小孢子菌屬、絮狀表皮癬菌）、酵母菌[新生隱球菌、糠秕孢子菌屬、念珠菌屬（包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌）]、曲霉菌屬、組織胞漿菌屬、巴西副球孢子菌、申克孢子絲菌、著色真菌屬、枝孢霉屬、皮炎芽生菌以及各種其它的酵母菌和真菌感染有效。體外研究已證實本品可抑制真菌細(xì)胞膜的主要成份之一麥角甾醇的合成，從而發(fā)揮抗真菌效應(yīng)。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密封，置陰涼干燥處。
【包 裝】0.1g*14粒/盒
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20010767
【生產(chǎn)企業(yè)】成都倍特藥業(yè)有限公司
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