【藥品名稱】
通用名稱：復(fù)方羥丙茶堿去氯羥嗪膠囊
商品名稱：復(fù)方羥丙茶堿去氯羥嗪膠囊(蘇川平)
【主要成份】 本品為復(fù)方制劑，其組份為每粒膠囊含鹽酸克侖特羅、山莨菪堿、二羥丙茶堿、鹽酸溴己新及鹽酸去氯羥嗪。
【性 狀】 本品為硬膠囊劑。其內(nèi)容物為白色或類白色的顆?；蚍勰┗蚴杷芍鶢钗铩?/p>
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于支氣管哮喘，喘息型支氣管炎，慢性阻塞性肺氣腫等。
【規(guī)格型號(hào)】20s
【用法用量】口服：成人：癥狀發(fā)作時(shí)即服1～2粒，以后每次一粒，一日3～4次。癥狀緩解后一日服1～2粒。用于預(yù)防夜間發(fā)作，可在臨睡前服1～2粒。兒童：每次1/3～1/2粒，一日3～4次，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】 1．本品中克侖特羅可使少數(shù)患者服后有口干、心悸、手顫。2．本品中山莨菪堿可使少數(shù)患者口服后一般有口干、面紅、輕度擴(kuò)瞳、視近物模糊等，個(gè)別患者有心率加快及排尿困難等，多在1～3小時(shí)內(nèi)消失，長(zhǎng)期使用不致蓄積中毒。3．本品中二羥丙茶堿常見的不良反應(yīng)為：惡心、胃部不適、嘔吐、食欲減退，也可見頭痛、煩躁、易激動(dòng)。4．本品中鹽酸去氯羥嗪偶有嗜睡、口干、失眠等反應(yīng)，停藥后可消失。5．本品中鹽酸溴己新對(duì)胃黏膜可有刺激反應(yīng)。6．偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高。
【禁 忌】 1．腦出血急性期患者禁用。2．青光眼患者禁用。3．孕婦禁用。4．對(duì)本品成份過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1．交叉過(guò)敏：對(duì)茶堿過(guò)敏者，可能對(duì)二羥丙茶堿類藥也過(guò)敏。2．對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)診斷的干擾：二羥丙茶堿可使血清尿酸及尿兒茶酚胺的測(cè)定值增高。3．下列情況應(yīng)慎用：（1）嚴(yán)重心臟病（包括充血性心力衰竭、肺源性心臟病、急性心肌損害）心律失常及高血壓患者；（2）甲狀腺功能亢進(jìn)患者；（3）酒精中毒；（4）肝、腎臟疾病患者；（5）嚴(yán)重低氧血癥患者；（6）活動(dòng)性消化道潰瘍或有潰瘍病史者和胃炎患者；4．服藥期間不宜高空作業(yè)，不宜操縱機(jī)動(dòng)車輛和機(jī)械。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1．二羥丙茶堿可通過(guò)胎盤屏障，使新生兒血清茶堿濃度升高到危險(xiǎn)程度，應(yīng)禁用。2．二羥丙茶堿可隨乳汁排出，哺乳期婦女服用可引起嬰兒易激動(dòng)或出現(xiàn)其他不良反應(yīng)。
【藥物相互作用】 1．不可與其它茶堿類藥同服。2．本品中溴己新與四環(huán)素族抗生素合用，可增加后者在支氣管的分布濃度，加強(qiáng)抗菌療效。
【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量可出現(xiàn)為心律失常、心動(dòng)過(guò)速。甚至可發(fā)生發(fā)熱、脫水、驚厥等癥狀。
【藥理毒理】 1．藥理：本品中鹽酸克侖特羅為選擇性β2受體激動(dòng)劑，其松弛支氣管平滑肌作用強(qiáng)而持久。有增強(qiáng)纖毛運(yùn)動(dòng)，溶解黏液的作用。山莨菪堿具有明顯的外周抗膽堿能作用，能使乙酰膽堿所引起痙攣的平滑肌松弛，并解除血管（尤期是微血管）痙攣，改善微循環(huán)。二羥丙茶堿對(duì)呼吸道平滑肌有直接松弛作用，其作用機(jī)制與茶堿相同。實(shí)驗(yàn)研究認(rèn)為茶堿的支氣管擴(kuò)張作用部分是由于內(nèi)源性腎上腺素與去甲腎上腺素釋放的結(jié)果，此外，茶堿是嘌呤受體阻滯劑，能對(duì)抗腺嘌呤等對(duì)呼吸道的收縮作用。茶堿能增強(qiáng)膈肌收縮力，尤其在膈肌收縮無(wú)力時(shí)作用更顯著，因此有助于改善呼吸功能。鹽酸去氯羥嗪有抗組胺作用，并有平喘和鎮(zhèn)靜效果。鹽酸溴己新黏痰溶解作用較弱。主要作用于氣管、支氣管黏液腺體細(xì)胞，使之分泌黏性較低的小分子黏蛋白，并因此使黏痰減少，稀釋并易于咳出。此外，尚有促進(jìn)呼吸道黏膜纖毛運(yùn)動(dòng)作用。2．毒理:急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：小鼠經(jīng)口灌服ld50為2025.14mg/kg。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密封。
【包 裝】20s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h32025523
【生產(chǎn)企業(yè)】蘇州第三制藥廠有限責(zé)任公司
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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