【藥品名稱】
通用名稱:注射用前列地爾
商品名稱:注射用前列地爾(賽而)
【成份】化學(xué)名稱:(1R,2R,3R)-3-羥基-2[(E)-(3S)-3-羥基-1-辛烯基]-5-氧代環(huán)戊烷庚酸
【 適應(yīng)癥 】用于心肌梗死,血栓性脈管炎,閉塞性動(dòng)脈硬化等癥。
【規(guī)格】100ug*5支
【用法用量】溶于250ml或500ml 0.9%氯化鈉注射液或6%右旋糖酐40葡萄糖注射液、5%葡萄糖液中,靜脈滴注。心肌梗死 每日劑量100~200μg,重癥可適當(dāng)增加,但不得超過400μg。用于血栓性脈管炎、閉塞性動(dòng)脈硬化,每日劑量100~200μg。
【不良反應(yīng)】1休克:偶見休克。要注意觀察,發(fā)現(xiàn)異?,F(xiàn)象時(shí),立刻停藥,采取適當(dāng)?shù)拇胧?/p>
2注射部位:有時(shí)出現(xiàn)血管疼、血管炎、發(fā)紅,偶見發(fā)硬、瘙癢等。
3循環(huán)系統(tǒng):有時(shí)出現(xiàn)加重心衰,肺水腫,胸部發(fā)緊感,血壓下降等癥狀,一旦出現(xiàn)立即停藥。另外,偶見臉面潮紅、心悸。
4消化系統(tǒng):有時(shí)出現(xiàn)腹瀉。腹脹。不愉快感,偶見腹痛、食欲不振、嘔吐、便秘、轉(zhuǎn)氨酶升高等。
5精神和神經(jīng)系統(tǒng):有時(shí)頭暈、頭痛、發(fā)熱、疲勞感、偶見發(fā)麻。
6血液系統(tǒng):偶見嗜酸細(xì)胞增多,白細(xì)胞減少。
7其他:偶見視力下降、口腔腫脹感、脫發(fā)、四肢疼痛、浮腫、蕁麻疹。
【禁忌】1.嚴(yán)重心衰(心功能不全)患者。 2.妊娠或可能妊娠的婦女。 3.既往對(duì)本制劑有過敏史的患者。 【注意事項(xiàng)】1.下述患者慎用本品。(1)嚴(yán)重心衰(心功能不全)患者,有報(bào)告可加重心功能不全的傾向。(2)青光眼或眼壓亢進(jìn)的患者,有報(bào)告可使眼壓增高。(3)既往有胃潰瘍合并癥的患者,有報(bào)告可使胃出血。(4)間質(zhì)性肺炎患者,有報(bào)告可使病情惡化。 2.用于治療慢性動(dòng)脈閉塞癥、微小血管循環(huán)障礙的患者。由于本藥的治療是對(duì)癥治療,停止給藥后,有再復(fù)發(fā)的可能性。 3.給藥時(shí)注意(1)出現(xiàn)副作用時(shí),應(yīng)采取變更給藥速度,停止給藥等適當(dāng)措施。(2)本制劑不能與輸液以外的藥品混合使用,避免與血漿增溶劑(右旋糖酐、明膠制劑等)混合。(3)本制劑與輸液混合后在2小時(shí)內(nèi)使用。殘液不能再使用。(4)不能使用凍結(jié)的藥品。(5)打開安瓿時(shí),先用酒精棉擦凈后,把安瓿上的標(biāo)記點(diǎn)朝上,向下掰。(6)本品要通過醫(yī)生的處方和遵醫(yī)囑使用。
【特殊人群用藥】兒童注意事項(xiàng):
本品在兒童患者中應(yīng)用的安全性及有效性尚未見確切報(bào)道,應(yīng)慎用。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):
妊娠或可能妊娠的婦女。
老人注意事項(xiàng):
本品在老年患者中應(yīng)用的安全性及有效性尚未見確切報(bào)道,應(yīng)慎用。
【藥物相互作用】本品可增加降壓藥和血小板聚集抑制劑的作用。
【藥理作用】本品是以脂微球?yàn)樗幬镙d體的靜脈注射用前列地爾制劑,由于脂微球的包裹,使前列地爾不易失活。另外,本品具有易于分布到受損血管部位的靶向特性,從而,發(fā)揮本品的擴(kuò)張血管、抑制血小板凝集的作用。
【貯藏】密封、遮光,涼處保存。有效期二年。
【有效期】 24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H11022109
【生產(chǎn)企業(yè)】北京賽升藥業(yè)股份有限公司
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