【藥品名稱(chēng)】
??通用名稱(chēng):鹽酸多塞平乳膏
??商品名稱(chēng):鹽酸多塞平乳膏(普愛(ài)寧)
??英文名稱(chēng):doxepin hydrochloride cream
【主要成份】 主要成分是鹽酸多塞平。
【成 份】
??化學(xué)名:n,n-二甲基-3-二苯并[b,e]-惡庚英-11(6h)亞基-1-丙胺鹽酸鹽
??分子式:c19h21no·hcl
?? 分子量:315.84
【性 狀】 本品為乳劑型基質(zhì)的白色乳膏。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于慢性單純性苔癬,局限性瘙癢癥,惡急性、慢性濕疹及異位性皮炎引起的瘙癢。
【規(guī)格型號(hào)】10g
【用法用量】外用涂于患處,每日2-3次。
【不良反應(yīng)】1.全身的不良反應(yīng)一般為嗜睡,還可有口干、頭痛、眩暈、疲倦、情緒改變、味覺(jué)改變、惡心、焦慮和發(fā)熱等。2.局部的不良反應(yīng)有一過(guò)性刺痛感和/或燒灼感、瘙癢、紅斑、皮膚發(fā)干等。
【禁 忌】1.因?yàn)楸酒肪哂锌鼓憠A作用,而且外用后可在血中檢出本品,因此對(duì)于未治療的窄角性青光眼或有尿潴留傾向者、心功能不全、嚴(yán)重肝、腎損傷者以及有癲癇病史者禁用。2.既往有嚴(yán)重藥物過(guò)敏史者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.本品不能用于眼部及粘膜部位。2.由于外用后仍可吸收入血,20%的患者外用后可有嗜睡,特別外用超過(guò)10%體表面積時(shí),應(yīng)提醒患者不要駕駛車(chē)輛或操作危險(xiǎn)的機(jī)器。本品連續(xù)使用不得超過(guò)8天。3.用藥時(shí)應(yīng)避免飲酒,因酒能加劇此藥的作用。4.使用本品前至少兩周應(yīng)停用單胺氧化酶(mao)抑制劑類(lèi)藥物。
【兒童用藥】兒童盡量不用本藥。
【老年患者用藥】老年患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女盡量不用本藥。
【藥物相互作用】與單胺氧化酶抑制劑、三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥、西咪替丁、乙醇等均有不同程度的相互作用。
【藥物過(guò)量】1.輕度過(guò)量可有嗜睡、幻視、口干。2.重度過(guò)度可有呼吸抑制、低血壓、昏迷、驚厥、心律不齊、心動(dòng)過(guò)速、尿潴留、胃腸運(yùn)動(dòng)減慢、高血壓、反射亢進(jìn)等。3.對(duì)此應(yīng)進(jìn)行及時(shí)對(duì)癥處理,但由于本品組織及蛋白結(jié)合能力較高,未用透析和利尿劑處理作用不大。
【藥理毒理】藥理學(xué)本品具有阻斷h1和h2受體的作用,同時(shí)也是膽堿能受體和腎上腺素受體拮抗劑,其阻斷h1受體效價(jià)比苯海拉明強(qiáng)775倍,比安太樂(lè)強(qiáng)56倍,比賽庚啶強(qiáng)11倍。用本品117mg/kg、83mg/kg、50mg/kg皮膚給藥,對(duì)右旋糖酐引起的小鼠全身性瘙癢有明顯的抑制作用,對(duì)小鼠的皮膚血管通透性有明顯的降低作用,而且比苯海拉明強(qiáng),并抑制磷酸組織胺引起的豚鼠過(guò)敏反應(yīng),對(duì)三種過(guò)敏模型的抗過(guò)敏作用均呈現(xiàn)較好的量效關(guān)系。毒理學(xué)本品對(duì)完整的以及破損的皮膚產(chǎn)生中度刺激性,但停藥一周可完全恢復(fù)。小鼠(口服)ld50148~178mg/kg,大鼠346~460mg/kg。
【藥代動(dòng)力學(xué)】局部外用本品后,可在血中檢測(cè)到有意義的藥物濃度。本品代謝迅速,它在肝臟中進(jìn)行去甲基反應(yīng),生成最初活性代謝物去甲基多塞平。多塞平和去甲基多塞平兩者代謝途徑包括羥基化反應(yīng)、n-氧化反應(yīng)、與葡糖醛酸的結(jié)合反應(yīng),主要以游離和結(jié)合方式的代謝物從尿液排泄。本品在體內(nèi)分布廣泛,并與血漿蛋白結(jié)合,血漿半衰期8~24小時(shí),本品可越過(guò)血腦屏障和胎盤(pán)屏障。
【貯 藏】密封,在涼暗處保存。
【包 裝】鋁管包裝,10g/支/盒。
【有 效 期】18 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】ws1-(x-079)-2003z
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20041591
【生產(chǎn)企業(yè)】重慶華邦制藥有限公司
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀。
僅限線下門(mén)店銷(xiāo)售,詳情請(qǐng)聯(lián)系門(mén)店藥師