【藥品名稱(chēng)】
??通用名稱(chēng)：鹽酸多塞平乳膏
??商品名稱(chēng)：鹽酸多塞平乳膏(普愛(ài)寧)
??英文名稱(chēng)：doxepin hydrochloride cream
【主要成份】 主要成分是鹽酸多塞平。
【成 份】
??化學(xué)名：n,n-二甲基-3-二苯并[b,e]-惡庚英-11(6h)亞基-1-丙胺鹽酸鹽
??分子式：c19h21no·hcl
?? 分子量：315.84
【性 狀】 本品為乳劑型基質(zhì)的白色乳膏。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于慢性單純性苔癬，局限性瘙癢癥，惡急性、慢性濕疹及異位性皮炎引起的瘙癢。
【規(guī)格型號(hào)】10g
【用法用量】外用涂于患處，每日2-3次。
【不良反應(yīng)】1．全身的不良反應(yīng)一般為嗜睡，還可有口干、頭痛、眩暈、疲倦、情緒改變、味覺(jué)改變、惡心、焦慮和發(fā)熱等。2．局部的不良反應(yīng)有一過(guò)性刺痛感和/或燒灼感、瘙癢、紅斑、皮膚發(fā)干等。
【禁 忌】1．因?yàn)楸酒肪哂锌鼓憠A作用，而且外用后可在血中檢出本品，因此對(duì)于未治療的窄角性青光眼或有尿潴留傾向者、心功能不全、嚴(yán)重肝、腎損傷者以及有癲癇病史者禁用。2．既往有嚴(yán)重藥物過(guò)敏史者禁用。
【注意事項(xiàng)】1．本品不能用于眼部及粘膜部位。2．由于外用后仍可吸收入血，20%的患者外用后可有嗜睡，特別外用超過(guò)10%體表面積時(shí)，應(yīng)提醒患者不要駕駛車(chē)輛或操作危險(xiǎn)的機(jī)器。本品連續(xù)使用不得超過(guò)8天。3．用藥時(shí)應(yīng)避免飲酒，因酒能加劇此藥的作用。4．使用本品前至少兩周應(yīng)停用單胺氧化酶(mao)抑制劑類(lèi)藥物。
【兒童用藥】兒童盡量不用本藥。
【老年患者用藥】老年患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女盡量不用本藥。
【藥物相互作用】與單胺氧化酶抑制劑、三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥、西咪替丁、乙醇等均有不同程度的相互作用。
【藥物過(guò)量】1．輕度過(guò)量可有嗜睡、幻視、口干。2．重度過(guò)度可有呼吸抑制、低血壓、昏迷、驚厥、心律不齊、心動(dòng)過(guò)速、尿潴留、胃腸運(yùn)動(dòng)減慢、高血壓、反射亢進(jìn)等。3．對(duì)此應(yīng)進(jìn)行及時(shí)對(duì)癥處理，但由于本品組織及蛋白結(jié)合能力較高，未用透析和利尿劑處理作用不大。
【藥理毒理】藥理學(xué)本品具有阻斷h1和h2受體的作用，同時(shí)也是膽堿能受體和腎上腺素受體拮抗劑，其阻斷h1受體效價(jià)比苯海拉明強(qiáng)775倍，比安太樂(lè)強(qiáng)56倍，比賽庚啶強(qiáng)11倍。用本品117mg/kg、83mg/kg、50mg/kg皮膚給藥，對(duì)右旋糖酐引起的小鼠全身性瘙癢有明顯的抑制作用，對(duì)小鼠的皮膚血管通透性有明顯的降低作用，而且比苯海拉明強(qiáng)，并抑制磷酸組織胺引起的豚鼠過(guò)敏反應(yīng)，對(duì)三種過(guò)敏模型的抗過(guò)敏作用均呈現(xiàn)較好的量效關(guān)系。毒理學(xué)本品對(duì)完整的以及破損的皮膚產(chǎn)生中度刺激性，但停藥一周可完全恢復(fù)。小鼠(口服)ld50148～178mg/kg，大鼠346～460mg/kg。
【藥代動(dòng)力學(xué)】局部外用本品后，可在血中檢測(cè)到有意義的藥物濃度。本品代謝迅速，它在肝臟中進(jìn)行去甲基反應(yīng)，生成最初活性代謝物去甲基多塞平。多塞平和去甲基多塞平兩者代謝途徑包括羥基化反應(yīng)、n-氧化反應(yīng)、與葡糖醛酸的結(jié)合反應(yīng)，主要以游離和結(jié)合方式的代謝物從尿液排泄。本品在體內(nèi)分布廣泛，并與血漿蛋白結(jié)合，血漿半衰期8～24小時(shí)，本品可越過(guò)血腦屏障和胎盤(pán)屏障。
【貯 藏】密封，在涼暗處保存。
【包 裝】鋁管包裝,10g/支/盒。
【有 效 期】18 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】ws1-（x-079）-2003z
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20041591
【生產(chǎn)企業(yè)】重慶華邦制藥有限公司
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